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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陳陽） 10月9日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局在沈陽市舉辦“兩法”（即新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》）宣貫培訓(xùn)，正式拉開遼寧省“兩法”宣貫帷幕。遼寧省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)郭雪峰、副局長(zhǎng)潘勇及機(jī)關(guān)全體人員，各市、縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局從事藥品監(jiān)管與法規(guī)工作人員，以及遼寧省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心審評(píng)認(rèn)證院領(lǐng)導(dǎo)和工作人員、遼寧省藥品監(jiān)督管理局法律顧問、相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督員等400余人參訓(xùn)；遼寧省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)王嘉仡主持會(huì)議。

　　培訓(xùn)期間，國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司領(lǐng)導(dǎo)就《藥品管理法》的修訂背景、主要修改內(nèi)容和需進(jìn)一步說明的問題進(jìn)行了詳細(xì)介紹，并深入解讀了該部法律以人民健康為中心的理念和“四個(gè)最嚴(yán)”在法律條款中的體現(xiàn)。同時(shí)，分享了我國藥品治理理念逐步升級(jí)的過程——從關(guān)注藥品質(zhì)量到關(guān)注藥品安全、可及性、全過程監(jiān)管，并引入了風(fēng)險(xiǎn)管理、社會(huì)共治的理念；從保障人民用藥安全到保護(hù)和促進(jìn)人民健康；從建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范，到全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度，要求持有人對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中的藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。

　　沈陽藥科大學(xué)國際食品藥品政策與法律研究中心主任、博士生導(dǎo)師楊悅教授，以“長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件”開頭引出了《疫苗管理法》頒布的歷史意義，從專業(yè)角度分析了疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性特征，并從“實(shí)”“嚴(yán)”“新”“全”四個(gè)角度介紹了該部法律在社會(huì)共治、安全第一、風(fēng)險(xiǎn)管理、科學(xué)監(jiān)管、全程管控和法律責(zé)任上的具體闡述。

　　參訓(xùn)人員表示，通過培訓(xùn)，深刻領(lǐng)會(huì)了“兩法”修訂的精神實(shí)質(zhì)和內(nèi)涵，厘清了“兩法”中的新要求及監(jiān)管中應(yīng)著重加強(qiáng)的方面，為今后的藥品監(jiān)管和執(zhí)法工作以及讓藥品監(jiān)管向規(guī)范化、法制化運(yùn)行指明了方向、夯實(shí)了基礎(chǔ)。

　　王嘉仡強(qiáng)調(diào)，“兩法”宣貫工作是今年藥品監(jiān)管工作中的一項(xiàng)重要工作，各市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)管部門要按照遼寧省藥品監(jiān)督管理局“兩法”宣貫工作方案要求，廣泛開展宣傳工作，做到人人都是普法員、人人都是宣傳員；要按照“兩法”要求，制定配套監(jiān)管措施，完善操作層面的程序、流程、制度和規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品全過程、全流程、全鏈條監(jiān)管；要真抓實(shí)干，加大對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的檢查力度，嚴(yán)厲打擊違法行為，全面保障人民群眾用藥安全、可及。

(責(zé)任編輯：張可欣)