福建省藥監(jiān)局舉辦藥品管理法宣貫暨規(guī)范化管理培訓(xùn)班
中國食品藥品網(wǎng)訊(通訊員鄭鷺 蘇燕梅) 11月5日,福建省藥品監(jiān)督管理局福州藥品稽查辦公室面向轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)舉辦藥品管理法宣貫暨規(guī)范化管理培訓(xùn)班。福州市、莆田市、寧德市以及平潭綜合實驗區(qū)共56家藥品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加了此次培訓(xùn)。
培訓(xùn)開班前,福州藥品稽查辦公室負(fù)責(zé)人向企業(yè)參訓(xùn)代表簡要介紹了福州藥品稽查辦公室的法定職能與內(nèi)部分工,通報了福州藥品稽查辦公室2019年藥品生產(chǎn)監(jiān)管和稽查辦案概況,總結(jié)了藥品生產(chǎn)領(lǐng)域存在的突出問題。福州藥品稽查辦公室負(fù)責(zé)人就上述問題,對企業(yè)提出了“加強法律法規(guī)學(xué)習(xí),提升守法意識”“加強規(guī)范化質(zhì)量管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量”“加強政企溝通交流,共促產(chǎn)業(yè)發(fā)展”三個具體要求。
福州藥品稽查辦公室藥品生產(chǎn)監(jiān)管組負(fù)責(zé)人代表福建省藥品監(jiān)督管理局向參訓(xùn)企業(yè)代表宣讀了《藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任告知書》。福州海王福藥制藥有限公司企業(yè)負(fù)責(zé)人代表參訓(xùn)企業(yè)宣讀了《藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任承諾書》。福州海王福藥制藥有限公司、福建廣生堂藥業(yè)有限公司和福建興安藥業(yè)有限公司參訓(xùn)代表還相繼做了表態(tài)發(fā)言。
此次培訓(xùn)班邀請了國家藥品監(jiān)督管理局“兩法”宣貫老師就新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》進行解讀,并分析“兩法”實施后將給企業(yè)帶來的機遇和挑戰(zhàn)。同時,培訓(xùn)班也邀請了福建省內(nèi)資深的GMP認(rèn)證檢查員就藥品生產(chǎn)企業(yè)化驗室管理進行講解。
參訓(xùn)企業(yè)代表表示,此次培訓(xùn)班的舉辦正應(yīng)企業(yè)之需,能解企業(yè)學(xué)法的燃眉之急。通過培訓(xùn),參訓(xùn)代表進一步加深了對“兩法”的了解,并增強了法律底線紅線意識,提升了管理的能力。下一步企業(yè)將嚴(yán)格遵守法律法規(guī)規(guī)定,把企業(yè)主體責(zé)任落實在藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié),不斷提升藥品質(zhì)量管理水平,努力生產(chǎn)出讓人民放心的安全藥有效藥,共同推動福建省藥品生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)的快速優(yōu)質(zhì)發(fā)展。
(責(zé)任編輯:郭厚杰)
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