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□心力（媒體人）

連日來，起底神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物的新聞持續(xù)刷屏。這是一類被專家和輿論“聲討”多年，幾乎在全球范圍內(nèi)撤市，但我國臨床依然在大量使用的藥品。

神經(jīng)節(jié)苷脂是一類糖脂，用作藥物的神經(jīng)節(jié)苷脂主要來源于豬腦或牛腦的提取物。這種藥物在我國被批準用于血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷、帕金森病等適應(yīng)證，其作用機理是促進神經(jīng)重構(gòu)，但治療效果一直沒有嚴謹?shù)?、令人信服的研究結(jié)論。自20世紀80年代末開始，使用神經(jīng)節(jié)苷脂可能導(dǎo)致格林巴利綜合征的擔憂引起了國際醫(yī)學(xué)界的重視。1989年、1993年，德國和意大利先后撤市神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物，而美國則一直沒有批準此類藥上市。

經(jīng)筆者查詢，目前我國涉及神經(jīng)節(jié)苷脂的有效藥品批文共有27個，分屬10家生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品包括注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、腦苷肌肽注射液、復(fù)方曲肽注射液。這些在國際主流藥品市場難得一見的藥品，在我國個個都是大品種，年銷售額動輒幾十億元。

事實上，這些“神奇”的藥品已經(jīng)引起了政府部門的關(guān)注。2016年11月，國家食藥監(jiān)管總局要求單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射劑修訂說明書；2019年11月，國家藥監(jiān)局要求腦苷肌肽注射液修訂說明書，要求生產(chǎn)企業(yè)在說明書中，增加神經(jīng)節(jié)苷脂相關(guān)格林巴利綜合征的警示內(nèi)容。今年7月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，排在前兩位的正是“神經(jīng)節(jié)苷脂”和“腦苷肌肽”。

上述措施對限制這些藥物濫用的作用幾何還不得而知，現(xiàn)實中究竟有多少因使用神經(jīng)節(jié)苷脂導(dǎo)致格林巴利綜合征的患者也不得而知。人們想知道的是，為何其他國家紛紛撤市后，此類藥品還能在我國上市？國內(nèi)對此類藥品的質(zhì)疑由來已久，在早有專家發(fā)出使用應(yīng)“極其謹慎”的現(xiàn)實下，僅在說明書中增加警示內(nèi)容，抑或?qū)⑵浼{入重點監(jiān)控目錄，是不是有點隔靴搔癢？是否應(yīng)該暫停相關(guān)藥品的上市和使用，要求企業(yè)通過嚴格的臨床試驗證實其安全性和有效性？是否應(yīng)該組織第三方開展公平公正的臨床評價，盡快給公眾一個明確結(jié)論？

(責任編輯：劉思慧)