廣東省藥監(jiān)局通報19批次藥品不合格
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者康紹博) 近日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告(2019年第8期)》(以下簡稱《通告》)顯示,今年7月,廣東省共抽查檢驗70家藥品生產(chǎn)企業(yè)、703家藥品經(jīng)營企業(yè)和169家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的967個品種共2153批次藥品。結(jié)果顯示,929個品種2082批次經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,19個品種19批次不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中,山西同達(dá)藥業(yè)有限公司(以下簡稱山西同達(dá))兩個品種共兩批次藥品不合格,山東魯藥制藥有限公司(以下簡稱山東魯藥)、南京同仁堂黃山精制藥業(yè)有限公司(以下簡稱南京同仁堂黃山精制藥業(yè))等知名藥企的產(chǎn)品也赫然在列。
山西同達(dá)兩批次不合格藥品分別是:諾氟沙星膠囊(藥品規(guī)格:0.1g,生產(chǎn)批號:180804)溶出度不合格,頭孢氨芐顆粒(藥品規(guī)格:125mg,生產(chǎn)批號:180102)含量測定不合格。此外,山東魯藥的三七傷藥片(藥品規(guī)格:每片重0.3g,生產(chǎn)批號:180824)“性狀”不合格。南京同仁堂黃山精制藥業(yè)的板藍(lán)根顆粒(藥品規(guī)格:每袋裝5g,生產(chǎn)批號:180388)因“裝量差異”而不合格。
記者查詢中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn),今年山西同達(dá)和山東魯藥的產(chǎn)品都曾因不合格被監(jiān)管部門通報。
5月27日,廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告(2019年第2期)》顯示,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為山西同達(dá)的兩批次頭孢氨芐顆粒“含量測定”不合格,這兩批次藥品的生產(chǎn)批號分別是180201和170702,規(guī)格分別是1g:50mg(按C16H17N3O4S計)和125mg(按C16H17N3O4S計)。
據(jù)不完全統(tǒng)計,不加此次,山東魯藥的產(chǎn)品質(zhì)量問題僅今年就已被監(jiān)管部門“點名”四次:11月28日,山東省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年第6期)》,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為山東魯藥的益母草顆粒(藥品規(guī)格:每袋裝15g,生產(chǎn)批號:190126)裝量差異不合規(guī);8月26日,菏澤市人民政府官網(wǎng)發(fā)布《行政處罰信息公開》,山東魯藥因生產(chǎn)劣藥,提供檢驗資料部分簽名不真實,而被警告、沒收違法生產(chǎn)的藥品、沒收違法所得以及罰款;6月14日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告(2019年第4期)》顯示,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為山東魯藥的三七傷藥片(藥品規(guī)格:每片重0.3g,生產(chǎn)批號:171228)“性狀”不合格;2月21日江西省藥監(jiān)局發(fā)布的《江西省2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》顯示,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為山東魯藥的三七傷藥片(藥品規(guī)格:每片重0.3g,標(biāo)示批號:170916)性狀不合規(guī)。
根據(jù)《通告》,目前廣東省藥監(jiān)局已經(jīng)責(zé)成有關(guān)市市場監(jiān)管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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