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　　中國食品藥品網(wǎng) （記者蔣紅瑜）近日，河南省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于15批次抽檢不合格藥品的通告（2020年第1期）》（以下簡稱《通告》）顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為湖北聚瑞中藥飲片有限公司（以下簡稱湖北聚瑞）等9家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不合格，另有5批次不合格藥品未確認(rèn)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)和批號。

　　湖北聚瑞曾多次被點(diǎn)名

　　《通告》顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為湖北聚瑞生產(chǎn)的徐長卿（批次為180101）不合格，不合格項(xiàng)目為[檢查]-總灰分。經(jīng)核查，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

　　記者登錄中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)查閱發(fā)現(xiàn)，這并非是湖北聚瑞生產(chǎn)的產(chǎn)品首次被假冒。2018年6月8日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于9批次不合格藥品的通告（2018年第6期）》顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為湖北聚瑞生產(chǎn)（批號151022）的烏梢蛇不合格，不合格項(xiàng)目為鑒別。后經(jīng)過湖北聚瑞所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門核查確認(rèn)，不是標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn)。

　　同時，記者還從查閱中發(fā)現(xiàn)，湖北聚瑞生產(chǎn)的產(chǎn)品曾在2018、2019年被國家藥監(jiān)局和省級藥品監(jiān)管部門點(diǎn)名通報6次。2018年4月11日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《湖北省藥品質(zhì)量公告（2018年第1期）》顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為湖北聚瑞生產(chǎn)的浮萍、前胡、穿心蓮（批號分別為：170301、160701、150101）不合格，不合格項(xiàng)目分別為檢查--水分，檢查--總灰分；含量測定--白花前胡甲素；檢查--葉。標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為湖北聚瑞（產(chǎn)地分別為湖北、江西）生產(chǎn)的五加皮、防己（批號分別為160801、151101）不合格，不合格項(xiàng)目分別為浸出物、性狀。

　　2018年6月8日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為湖北聚瑞生產(chǎn)的醋沒藥（批號：160301）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為性狀。

　　2018年7月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為湖北聚瑞生產(chǎn)的厚樸（批號為150115）不合格，不合格項(xiàng)目為含量測定。

　　2018年11月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《湖北省藥品質(zhì)量公告（2018年第3期）》顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為湖北聚瑞生產(chǎn)的川貝母、沉香、金銀花（批號分別為161201、140901、170301）不合格，不合格項(xiàng)目分別為性狀、松香酸與含量測定、性狀。

　　2019年4月19日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告（2019年第19號）》標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為湖北聚瑞生產(chǎn)的肉蓯蓉（批號為170401）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　2019年6月14日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8批次抽檢不合格藥品的通告（2019年第9期）》顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為湖北聚瑞生產(chǎn)的木香（批號171101）不合格，不合格項(xiàng)目為總灰分。

　　對于上述標(biāo)示湖北聚瑞生產(chǎn)的6批次不合格藥品，湖北聚瑞并未否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

　　8家企業(yè)產(chǎn)品被點(diǎn)名

　　《通告》中，還有其他8家企業(yè)被點(diǎn)名——

　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為安徽省澤華國藥飲片有限公司生產(chǎn)的人參（批號181201）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為農(nóng)藥殘留量。經(jīng)核查，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為安國市光明飲片加工廠生產(chǎn)的醋沒藥（批號180202 CP0310）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為酸不溶性灰分。

　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為亳州市京皖中藥飲片廠生產(chǎn)的覆盆子（批號181201）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為[含量測定]-山柰酚-3-O-蕓香糖苷。

　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為安徽聚草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的前胡（批號171101）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為含量測定。

　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為湖北長江源制藥有限公司生產(chǎn)的制何首烏（批號181003）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為[含量測定]-游離蒽醌。

　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為河北荷花池藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的柏子仁（批號C0111809001）不符合規(guī)定，不符合項(xiàng)目為[性狀]、[檢查]-羰基值。

　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為亳州市利爾中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的麩炒枳實(shí)（批號分別為170401、180401）不符合規(guī)定，不符合項(xiàng)目皆為含量測定。

　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為天馬（安徽）國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的醋延胡索（元胡）（批號180901）不符合規(guī)定，不符合項(xiàng)目為[檢查]-金胺O。

　　此外，在《通告》中，還有5批次藥品無法確認(rèn)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)與生產(chǎn)批號。檢品來源于禹州市鼎晟堂藥材行、禹州市德豐藥材行的兩批次丹參不符合規(guī)定，不符合項(xiàng)目為性狀。

　　檢品來源于信陽藥品公司的1批次刺五加不符合規(guī)定，不符合項(xiàng)目為含量測定。

　　檢品來源于信陽市羊山新區(qū)和諧大藥房四里景店、息縣孫廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院的兩批次麥冬不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為[性狀]、[鑒別]-（1）顯微特征、（2）薄層色譜。

　　據(jù)《通告》，河南省藥監(jiān)局已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處，要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷售、使用或召回等風(fēng)險控制措施，對不合格原因開展調(diào)查，切實(shí)整改到位。

　　為何會出現(xiàn)不能確認(rèn)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)和批號的情況？“如果被抽檢的單位不能出示進(jìn)貨單據(jù)和相關(guān)資質(zhì)證明材料，很有可能不是從合法渠道進(jìn)貨。監(jiān)管人員在抽樣檢驗(yàn)時，遇到這樣的情況可以直接依法處置。”江蘇省南通市藥學(xué)會常務(wù)副理事長繆寶迎介紹，有的經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理不規(guī)范，存在將不同貨源的飲片相混售賣的情況，導(dǎo)致溯源困難。

　　當(dāng)前，國家藥監(jiān)局及省級藥監(jiān)局正在切實(shí)抓實(shí)中藥材和中藥飲片集中整治工作。對此，繆寶迎建議中藥飲片企業(yè)要履行自身主體責(zé)任，在產(chǎn)品質(zhì)量安全工作上狠下功夫，緊盯產(chǎn)品生產(chǎn)高風(fēng)險環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

(責(zé)任編輯：張可欣)