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福建省兩家企業(yè)獲頒醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品臨時(shí)注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證

  • 2020-02-07 19:58
  • 作者:落楠 陳濤
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 落楠 通訊員 陳濤) 2月5日,福建省藥品監(jiān)督管理局通過(guò)快速應(yīng)急審評(píng)審批程序,為廈門美潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司、泉州市盛達(dá)醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司頒發(fā)醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品臨時(shí)注冊(cè)證與生產(chǎn)許可證,兩家企業(yè)投產(chǎn)后分別能日產(chǎn)醫(yī)用口罩5萬(wàn)只和2萬(wàn)只。


  近日,福建省藥監(jiān)局出臺(tái)《服務(wù)企業(yè)保障防護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)特別措施》,對(duì)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可和檢驗(yàn)檢測(cè)等實(shí)施特別措施,對(duì)符合要求的企業(yè)申請(qǐng),將予以應(yīng)急審評(píng)審批,頒發(fā)有效期3個(gè)月的臨時(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證。已有多家企業(yè)受益于此,獲得臨時(shí)注冊(cè)證與生產(chǎn)許可證且形成產(chǎn)能。


  面對(duì)口罩、防護(hù)服等防護(hù)產(chǎn)品市場(chǎng)缺口較大的情況,為保障抗疫物資供應(yīng)和質(zhì)量安全,此前,福建省藥監(jiān)局已摸排檢查全省9個(gè)地市的防護(hù)類生產(chǎn)企業(yè)167家次,幫助8家企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)和擴(kuò)大產(chǎn)能,協(xié)調(diào)增加23條防護(hù)類產(chǎn)品生產(chǎn)線,配合地方政府和工信等部門解決8家企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、原料、員工等問(wèn)題。


  此外,福建省藥監(jiān)局還對(duì)廣生堂藥業(yè)、盛達(dá)醫(yī)用衛(wèi)生材料、柒牌科技時(shí)裝、恒安集團(tuán)等企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)幫扶,派出專業(yè)骨干指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)產(chǎn)改造和注冊(cè)審批申報(bào)工作。其中,柒牌科技時(shí)裝、恒安集團(tuán)等企業(yè)已基本完成相關(guān)申報(bào)和投產(chǎn)準(zhǔn)備工作,正按快速應(yīng)急審批程序進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可審批,獲批后即可投產(chǎn)。


(責(zé)任編輯:李碩)

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