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　　本報(bào)記者 葉陽歡 “困難面前，共產(chǎn)黨人始終在前”“要用藥監(jiān)人的力量，守土有責(zé)，護(hù)衛(wèi)平安”……

　　在這場突如其來、沒有硝煙的新冠肺炎疫情阻擊戰(zhàn)中，吉林省藥品監(jiān)督管理局迅速行動，積極動員各級黨組織和廣大黨員干部，堅(jiān)定信心、同舟共濟(jì)，履職盡責(zé)、沖鋒在前，政治高站位、監(jiān)管保質(zhì)量、服務(wù)促產(chǎn)能、審批提速度、防控護(hù)平安，讓黨旗高高飄揚(yáng)在防控疫情保障民生第一線。

緊跟黨旗 強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng)

　　靠前指揮，黨員帶頭。1月22日下午，吉林省藥監(jiān)局召開全省藥品監(jiān)督管理工作會議，及時傳達(dá)當(dāng)天上午省政府新冠肺炎疫情防控工作會議精神，決定成立以局黨組書記、局長為組長，班子成員為副組長，各處室、檢查分局、直屬單位主要負(fù)責(zé)人為成員的疫情聯(lián)防聯(lián)控工作領(lǐng)導(dǎo)小組，研究部署疫情防控和應(yīng)對工作。次日，吉林省藥監(jiān)局黨組按照職責(zé)分工制定《吉林省藥品監(jiān)督管理局新型冠狀病毒感染的肺炎疫情工作方案》。防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)應(yīng)急協(xié)調(diào)、審評審批、藥械保障、督導(dǎo)檢查等7個工作組，明確相關(guān)處室、單位的職責(zé)分工，建立防控疫情工作制度。

　　1月26日，吉林省藥監(jiān)局召開黨組擴(kuò)大會議，及時傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記在中共中央政治局常務(wù)委員會上講話精神，李克強(qiáng)總理批示和省領(lǐng)導(dǎo)講話及相關(guān)會議要求，將全局干部職工思想行動統(tǒng)一到中央和上級決策部署上來，嚴(yán)明紀(jì)律，壓實(shí)責(zé)任，全力推進(jìn)疫情防控應(yīng)對工作。會議強(qiáng)調(diào)，要全力以赴做好疫情防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管和保障供應(yīng)；要嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，嚴(yán)肅查處生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)違法行為，堅(jiān)決杜絕質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場；要大力支持各企業(yè)研制抗病毒藥物和預(yù)防新型冠狀病毒疫苗，對應(yīng)急處置所需的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊，按照“標(biāo)準(zhǔn)不降、幫助提高，程序不減、快速審批”原則，開辟綠色通道，進(jìn)行快速審評審批，實(shí)行即受理即辦制度，并全程跟蹤服務(wù)，為全省疫情防控工作有效推進(jìn)貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

　　沖鋒在前,同心戰(zhàn)“疫”。該局從黨組書記到各黨支部書記再到普通黨員，廣大黨員干部在疫情面前不畏懼，沖在前，紛紛擔(dān)起責(zé)，在各自的崗位上，積極發(fā)揮共產(chǎn)黨員先鋒模范作用。

　　黨組書記劉寶芳積極發(fā)揮“頭雁作用”，從疫情發(fā)生開始就“白+黑”地連續(xù)帶頭奮戰(zhàn)在防控第一線，親自帶隊(duì)到藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥店等進(jìn)行督導(dǎo)檢查，參加各類疫情防控工作會議，部署內(nèi)外部防控工作，向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)防控情況進(jìn)展等。春節(jié)期間，她每天都在單位“過年”，用自身行動帶領(lǐng)著該局全體黨員堅(jiān)定地站在疫情防控第一線。其他黨組成員和領(lǐng)導(dǎo)干部新春佳節(jié)工作緊張繁忙，馬不停蹄地帶隊(duì)深入全省各地開展疫情防控督導(dǎo)工作，看望一線工作人員，全力保證疫情防控一線藥械物資需求及質(zhì)量安全。

　　召必回，回必戰(zhàn)。在局黨組的示范引領(lǐng)下，全省藥監(jiān)各級黨組織、廣大黨員紛紛舍小家、為大家，提前回崗上班，全力投入到疫情防控戰(zhàn)斗中。一名名共產(chǎn)黨員，就是一面面鮮紅的旗幟，沖鋒在最前面，戰(zhàn)斗在第一線；一個個基層黨組織，就是一座座堅(jiān)強(qiáng)的戰(zhàn)斗堡壘，凝聚著人心，守護(hù)著家園。

保障有力 開啟綠色通道

　　戰(zhàn)“疫”關(guān)頭，為解決口罩、醫(yī)用防護(hù)服等防護(hù)用品緊缺問題，吉林省藥監(jiān)局成立疫情防控審評審批組，對涉及疫情防控的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，開設(shè)綠色通道，公布有關(guān)處室、單位和具體工作人員的電話，按照統(tǒng)一調(diào)度、現(xiàn)場指導(dǎo)、網(wǎng)上會簽、特事特辦的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，全力加快審評審批速度。

　　同時，堅(jiān)持急事急辦、特事特辦，組成突擊分隊(duì)，深入企業(yè)現(xiàn)場幫扶，指導(dǎo)編寫注冊文件，協(xié)助開展技術(shù)攻關(guān)，確保能夠以最快的速度投入使用。強(qiáng)化協(xié)作配合，在聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制中主動作為，服從工作安排，無縫隙銜接。組織藥企捐贈，派員查驗(yàn)核對，支援疫情防控。

　　1月26日，針對吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司擬開發(fā)生產(chǎn)N95口罩和防護(hù)服等產(chǎn)品，吉林省藥監(jiān)局派出行政審批、技術(shù)審評、注冊管理等人員深入企業(yè)現(xiàn)場幫扶，指導(dǎo)編寫注冊文件，協(xié)助開展技術(shù)攻關(guān)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。

　　1月28日，吉林省藥檢所收到山東泰邦生物制品有限公司、哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司提出支援武漢藥品（靜注）人免疫球蛋白緊急批簽發(fā)申請后，立即啟動應(yīng)急檢驗(yàn)程序，相關(guān)人員及時到崗，全力以赴推進(jìn)批簽發(fā)工作，確保支援藥物盡快送往災(zāi)區(qū)。

　　1月31日，吉林省藥監(jiān)局為吉林省輝南三和制藥有限公司捐贈武漢市紅十字會1000萬元的藥品“瀉肺定喘片”所需原料藥的購用證明進(jìn)行快速審批，確保疫情時期所需特殊藥品的貨源供應(yīng)；同日，印發(fā)《關(guān)于出具緊急進(jìn)口未在中國注冊醫(yī)療器械進(jìn)口證明規(guī)定》，多渠道保障疫情急需醫(yī)療器械供應(yīng)。

　　2月5日，通過綠色通道，吉林省藥監(jiān)局加快完成吉林省首個應(yīng)用于防控疫情的院內(nèi)中藥制劑——長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑“除濕防疫散”的審評審批工作，全力推動省內(nèi)疫情防控相關(guān)藥品供應(yīng)保障。

　　2月8日，為縮短產(chǎn)品出廠時間，保障應(yīng)急物資及時供應(yīng)，吉林省藥監(jiān)局同意長春弗朗、長春佳杰和遼源廣而潔3家企業(yè)變更滅菌方法的申請，由原來的環(huán)氧乙烷滅菌變更為電子束輻照滅菌，有效期1個月。該舉措能縮短產(chǎn)品生產(chǎn)周期20余天。

　　功夫不負(fù)有心人，一件件工作取得階段性成效。1月23日至2月8日，吉林省藥監(jiān)局共受理審核和注冊申報(bào)防控藥械行政申請18件；在企業(yè)購進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備、原料中向外省相關(guān)企業(yè)發(fā)協(xié)助函7份，極大增進(jìn)原料和設(shè)備的購進(jìn)速度，全省4家防護(hù)企業(yè)累計(jì)生產(chǎn)一次性無菌口罩216.4萬只、N95口罩23.3萬只、防護(hù)服1450套。

　　同時，該局還針對榮欣醫(yī)療、賽甫藥業(yè)、奧朗特、國大生物工程、罡恒電子、紫鑫藥業(yè)等9家企業(yè)正在注冊申報(bào)口罩等疫情急需產(chǎn)品的情況，在全省原有4家生產(chǎn)口罩、防護(hù)服企業(yè)的基礎(chǔ)上，預(yù)留21個與疫情相關(guān)的防護(hù)器械注冊文號，用于企業(yè)先行印刷包裝物，待企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，即可發(fā)放產(chǎn)品注冊證書，并核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或在生產(chǎn)許可證上增項(xiàng)。上述9戶企業(yè)共有24條生產(chǎn)線，待2月中旬各企業(yè)設(shè)備和原料能陸續(xù)到位達(dá)產(chǎn)后，全省新增企業(yè)的醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性醫(yī)用口罩日生產(chǎn)能力可達(dá)159萬只。

　　一方有難，八方支援。吉林省藥監(jiān)局各檢查分局積極發(fā)動當(dāng)?shù)厮幮瞪a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行捐贈活動。截至2月4日，全省共有34家企業(yè)進(jìn)行了捐贈，品種涉及藥品，口罩、防護(hù)服等防護(hù)用品，酒精等消殺用品以及治療儀器等防控物資，貨值金額達(dá)8842.7萬元。

沖鋒在前 嚴(yán)守前沿陣地

　　守土有責(zé)、守土盡責(zé)。吉林省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局的部署，將監(jiān)管責(zé)任落實(shí)在主戰(zhàn)場、守住主陣地，先后印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)疫情防控期間藥品、醫(yī)療器械零售和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督檢查的通知》《加強(qiáng)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管的工作方案》，要求各地切實(shí)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，加大監(jiān)督檢查力度，逐戶對藥品零售企業(yè)進(jìn)行督導(dǎo)檢查登記情況，保證零售和使用環(huán)節(jié)抗病毒、抗流感、治療肺炎藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，并要求所有零售藥店對前來購買治療發(fā)熱、咳嗽藥品的人員，一律詳細(xì)詢問、了解有關(guān)情況，重點(diǎn)詢問用藥者的來源及接觸史，查驗(yàn)并登記購買者的身份證號碼及聯(lián)系電話，要以最快方式撥打12320進(jìn)行報(bào)告。

　　同時，該局制定《關(guān)于督導(dǎo)新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管工作落實(shí)情況的方案》，決定抽調(diào)精兵強(qiáng)將組成5個督導(dǎo)組對全省各市（州）、長白山市場監(jiān)管局和省藥監(jiān)局各檢查分局落實(shí)藥械質(zhì)量安全監(jiān)管情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。督導(dǎo)組組長分別由省局負(fù)責(zé)人擔(dān)任，組員由相關(guān)處室人員組成。

　　快速反應(yīng)，重錘出擊。1月27日開始，吉林省藥監(jiān)局各檢查分局，全員到崗。根據(jù)轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)、連鎖總部的數(shù)量，結(jié)合假期開工和經(jīng)營情況，分組劃片，嚴(yán)防死守，全力保障疫情防控工作需要。同時，對防控緊急用品生產(chǎn)企業(yè)，安排專人檢查指導(dǎo)。

　　長春檢查分局充分發(fā)揮基層黨組織戰(zhàn)斗堡壘和共產(chǎn)黨員先鋒模范作用，制作“疫情就是命令，我是黨員，我承諾”電子承諾書，黨支部委員會及全體黨員干部放棄節(jié)假日休息，沖在一線抗擊疫情，要求企業(yè)全面落實(shí)疫情期間生產(chǎn)防護(hù)工作，保證疫苗正常生產(chǎn)；持續(xù)對吉林省吉諾生物工程有限責(zé)任公司、吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司專人檢查。

　　吉林檢查分局向轄區(qū)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)出《倡議書》，要依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，堅(jiān)守藥品安全底線，并每日調(diào)度全市70戶藥品批發(fā)、連鎖總部“雙黃連口服液”“蓮花清瘟膠囊”庫存情況，確保疫情相關(guān)藥品的質(zhì)量、供應(yīng)和價格的合格合規(guī)。

　　延邊檢查分局安排4個執(zhí)法小組，對轄區(qū)內(nèi)在產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，針對檢查中發(fā)現(xiàn)存在藥品直接存放在地面、庫房的溫濕度不符合GSP規(guī)范要求、不同品種不同批號藥品混放等缺陷項(xiàng)目，已責(zé)令企業(yè)限期改正。

　　四平檢查分局采取突擊檢查方式，開展轄區(qū)治肺類藥品、流感類藥品等生產(chǎn)情況調(diào)查，全面了解企業(yè)生產(chǎn)狀況、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品庫存、排產(chǎn)日期等情況，每日調(diào)度匯總并上報(bào)省藥監(jiān)局，為防控疫情做好基本數(shù)據(jù)儲備。同時，通過制定春節(jié)放假期間監(jiān)督檢查計(jì)劃，每天對轄區(qū)內(nèi)20戶藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查，確保疫情期間藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　遼源檢查分局安排專人駐廠對加量生產(chǎn)的廣而潔消毒劑有限公司進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)，對該公司在產(chǎn)品種、數(shù)量、庫存原料以及產(chǎn)銷情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)調(diào)度，確保上報(bào)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。匯總梳理一段時間，分局對其監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，起草書面材料上報(bào)省局，省局據(jù)此向其發(fā)出警示函。

　　通化檢查分局積極與轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行聯(lián)系，宣講當(dāng)前省藥監(jiān)局實(shí)施綠色審批通道相關(guān)政策，并現(xiàn)場指導(dǎo)助推企業(yè)投產(chǎn)。對吉林榮欣醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司擬生產(chǎn)的產(chǎn)品包裝、說明書、包裝標(biāo)識提出改進(jìn)意見。

　　白山、白城、松原檢查分局深入在產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)、連鎖總部，現(xiàn)場檢查疫情防控、藥械生產(chǎn)供應(yīng)、防疫物資儲備等工作，并現(xiàn)場協(xié)調(diào)解決企業(yè)在發(fā)展過程中遇到的困難和問題，督促他們按要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動，設(shè)置體溫監(jiān)測和消毒設(shè)施，構(gòu)筑起抵御疫情的嚴(yán)密防線。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，1月27日至2月11日，全省各地市場監(jiān)管部門累計(jì)檢查藥品零售企業(yè)24450家次，出動執(zhí)法車輛6154輛次，出動執(zhí)法人員33687人次，發(fā)放宣傳單20736份。持續(xù)不斷地督查，力促各項(xiàng)防控措施落實(shí)落細(xì)落地，構(gòu)建起橫向到邊、縱向到底的疫情防控體系，以最強(qiáng)力量、最嚴(yán)措施堅(jiān)決打贏疫情防控這場阻擊戰(zhàn)。

(責(zé)任編輯：李碩)