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　　中國食品藥品網(wǎng)記者蒙水 通訊員楊藍  面對這場在春節(jié)特殊時期發(fā)生的新冠肺炎疫情，貴州省藥品監(jiān)督管理局堅定不移地把上級的各項決策部署落到實處，有力有序統(tǒng)籌推進疫情防控和藥品監(jiān)管工作。

　　堅決扛起疫情防控的責任擔當

　　疫情就是命令，防控就是責任。1月21日晚，貴州省藥監(jiān)局召開緊急會議，局黨組書記、局長廖昌暉要求快速成立省藥監(jiān)局新冠肺炎疫情防控領(lǐng)導小組，安排部署疫情防控工作，督促藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵時刻要履行好社會責任，藥品醫(yī)療器械零售企業(yè)對口罩等急需防控物資、藥品等要組織貨源，不能借機漲價。

　　會議要求，要立即通知貴州天使醫(yī)療器材有限公司加大口罩生產(chǎn)，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處盡快摸清全省口罩生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能情況，督促企業(yè)加大生產(chǎn)，保證質(zhì)量；藥品流通監(jiān)管處負責檢查藥品經(jīng)營企業(yè)抗病毒藥品儲備情況，加大相關(guān)藥品儲備；藥品生產(chǎn)監(jiān)管處抓緊了解全省相關(guān)藥品生產(chǎn)情況；稽查局加大對假劣藥品的打擊力度。各地在1月24日前對轄區(qū)內(nèi)涉藥涉械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況進行一次全面檢查，保證物資儲備，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

　　貴州省藥監(jiān)局第一時間對疫情防控進行全面部署，省市場監(jiān)管局召開部分藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)告誡會，對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提出具體要求。1月22日組織4個檢查組，分別對省內(nèi)部分藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全情況進行督導檢查，要求企業(yè)不放假，加緊生產(chǎn)。省藥監(jiān)局相關(guān)負責人緊急奔赴貴州省良濟藥業(yè)有限公司、貴州省醫(yī)藥集團有限責任公司等批發(fā)企業(yè)及零售藥店、口罩生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，檢查抗病毒藥品庫存、產(chǎn)能、藥品配送、藥店藥品銷售、使用等情況。

　　1月23日上午，該局領(lǐng)導小組再次召開緊急會議部署有關(guān)工作；1月25日，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)；1月26日，赴清鎮(zhèn)市天使醫(yī)療器材有限公司檢查；1月28日至29日，檢查黔南州、安順市、黔西南州、六盤水市有關(guān)疫情防控情況。

　　開通綠色通道提升行政審批效率

　　為解決醫(yī)護用品短缺問題，促進增加市場供應(yīng)，貴州省藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用醫(yī)療器械實施應(yīng)急審批》公告明確，對應(yīng)急審評審批的疫情防控急需醫(yī)療器械產(chǎn)品免收注冊費。同時，按照“簡化程序、優(yōu)化服務(wù)，特事特辦”原則，開通口罩、防護服、抗病毒藥品等疫情防護用品的應(yīng)急審評審批通道，加快審評審批進度，并指派專人實施全程指導，在不降低審評審批標準的情況下，幫助企業(yè)最大限度提高申報速度，全力推進全省醫(yī)療器械應(yīng)急注冊審批備案。

　　截至目前，貴州全省共備案貴州千葉藥品包裝有限公司醫(yī)用隔離眼罩（護目鏡）、貴州卡布國際生物科技有限公司的口罩防護內(nèi)墊（大眾口罩巾）和口罩片等8家企業(yè)的6個品種。同時，還給省內(nèi)6家公司下了6份臨時生產(chǎn)函，給位于清鎮(zhèn)市的貴州天使醫(yī)療器材有限公司下發(fā)擴能生產(chǎn)的批復(fù)。此外，同意御元堂藥業(yè)股份有限公司申報的南沙參（破壁）、連翹等10個有關(guān)扶正祛邪、清熱解毒飲片品種立即組織生產(chǎn)。

　　嚴控標準確保醫(yī)護產(chǎn)品質(zhì)量安全

　　為防止不合格產(chǎn)品流入市場，貴州省醫(yī)療器械檢測中心（以下簡稱中心）第一時間開啟應(yīng)急醫(yī)護產(chǎn)品安全檢測，全力以赴做好疫情防控急需醫(yī)用防護產(chǎn)品的檢驗檢測，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，助力疫情防控。

　　中心22名黨員和技術(shù)骨干始終默默工作，不計得失，積極幫助各單位對口罩及防護服進行關(guān)鍵項目的測試，對各市（州）一線檢查人員進行技術(shù)指導，配合省紅十字會、省慈善總會，對國內(nèi)外愛心組織捐贈的口罩進行現(xiàn)場認定、抽取樣品及檢測工作，踐行了藥監(jiān)人的初心使命。

　　貴陽市、遵義市、銅仁市、六盤水市、黔南州、黔東南州......貴州省藥監(jiān)局相關(guān)負責人親自帶隊，奔赴一線，走進市（州）相關(guān)企業(yè)進行現(xiàn)場辦公，督導檢查，盡最大可能縮短時間加快審批速度，并指派監(jiān)督員對企業(yè)進行技術(shù)指導與檢測，嚴把疫情期間醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)。

　　同時，省藥監(jiān)局組織全省藥品監(jiān)管隊伍，對生產(chǎn)抗病毒注射劑、中藥制劑和中藥飲片等藥品的10家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題立即提出整改要求，督促企業(yè)落實主體責任，合法合規(guī)組織生產(chǎn)。

　　1月24日至2月21日，貴州省在開展的“兩品一械”檢查工作中共出動執(zhí)法人員90500人次、車輛19214輛次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)74593家次。同時，加大稽查辦案力度，嚴厲打擊疫情防控期間制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為，截至2月21日，全省疫情期間涉及藥品及口罩等防護用品案件442件，均已立案調(diào)查。

(責任編輯：張可欣)