檢測周期壓縮至3~15天!內(nèi)蒙古自治區(qū)藥檢院助力醫(yī)療器械應(yīng)急審批
中國食品藥品網(wǎng)記者楊燕 新冠肺炎疫情發(fā)生后,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究院(以下簡稱藥檢院),在確保一次性醫(yī)用防護用品質(zhì)量安全可控的基礎(chǔ)上,對委托送檢的一次性醫(yī)用防護用品檢測周期從25個工作日壓縮至3~15天,為內(nèi)蒙古醫(yī)療器械應(yīng)急審批提供了有力的技術(shù)支撐。
檢驗流程實現(xiàn)“第一時間”
2月27日中午,已連續(xù)工作20余天的藥檢院微生物實驗室主任高瑞霞,從實驗室走進辦公室,拿起早晨就倒好的水剛喝了一口,接檢室人員匆忙送來急需監(jiān)測的2個批次的一次性醫(yī)用口罩。
圖為高瑞霞正在查看接檢室人員送來的急需監(jiān)測的2個批次一次性醫(yī)用口罩。(中國食品藥品網(wǎng)記者楊燕 攝)
顧不上吃午飯,高瑞霞一邊快步走向?qū)嶒炇乙贿呎f:“按照院疫情防控領(lǐng)導小組要求,我們要做到無論檢品的數(shù)量是多少,都要在接檢后第一時間開始檢測,第一時間出數(shù)據(jù)、出報告。”
據(jù)悉,常規(guī)情況下,藥檢院接收委托送檢的一次性醫(yī)用防護服、口罩樣品,檢驗周期是25個工作日。其中,物理性能、微生物指標、無菌項目檢測耗時分別為2天、7天和14天,其余檢驗流程時間一般為11~23個工作日。
圖為微生物實驗室人員正在對一次性醫(yī)用防護服開展無菌檢測。(中國食品藥品網(wǎng)記者楊燕 攝)
自啟動應(yīng)急檢驗綠色通道后,該院在確保一次性醫(yī)用防護服、口罩質(zhì)量安全可控的情況下,不斷優(yōu)化應(yīng)急檢驗工作流程,加派業(yè)務(wù)骨干,24小時不間斷工作,對接收委托送檢的一次性醫(yī)用防護服、口罩檢驗周期從25個工作日壓縮至3~15天。其中,在物理性能、微生物指標、無菌項目檢測耗時不變的情況下,其余檢驗流程時間全部壓縮到了1天以內(nèi)。
據(jù)了解,藥檢院為壓縮檢測周期,制定了一系列應(yīng)急制度:專人第一時間受理應(yīng)急檢驗樣品,接檢人員提前熟悉樣品正常狀態(tài)及接檢要求、提前熟悉送檢樣品檢驗標準及檢驗項目,提前聯(lián)系送樣人告知送檢注意事項,第一時間送檢;檢驗科室要第一時間準備好檢驗所需耗品物資,提前做好檢驗前期準備工作,做到檢驗人員和檢測儀器等待檢品。檢驗人員要第一時間獲取檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果,第一時間出具檢測報告……
此外,藥檢院還成立了以黨員為主的應(yīng)急檢驗小組,設(shè)立24小時人員在崗值班制度。
檢驗人員24小時值班
2月19日下午4點,從單位回家不到1小時,藥檢院醫(yī)療器械檢測室黨員魏佳接到單位電話,有1個批次的4個一次性醫(yī)用防護服樣品需要馬上檢測。魏佳即刻返回單位,連續(xù)奮戰(zhàn)16個小時,于第二天早晨8點,按時完成了任務(wù)。面對如此高強度的工作任務(wù),她表示:“能為戰(zhàn)‘疫’貢獻力量,打心底里高興?!?/p>
2月19日晚上,高瑞霞也在通宵開展檢驗工作。“我主要是幫助生產(chǎn)廠家摸索一次性醫(yī)用防護服滅菌劑的殘留量和解析時間?!彼硎荆蠹覡幏謯Z秒的開展檢測工作,就是希望這些一次性醫(yī)用防護服能盡快投入使用,保護一線的醫(yī)務(wù)工作者。
圖為檢驗人員正在進行檢測。(中國食品藥品網(wǎng)記者楊燕 攝)
據(jù)了解,從1月27日上班以來,藥檢院像魏佳和高瑞霞一樣通宵達旦、加班加點完成檢驗任務(wù)的工作人員還有很多。其中醫(yī)療器械檢測室、微生物室檢測任務(wù)最多最重,所有參與應(yīng)急檢測小組人員24小時待命,隨時準備投入工作,積極主動承擔任務(wù)。大家一致表示,完成檢驗任務(wù)是他們的使命與責任,愿意為防控疫情貢獻力量。
據(jù)悉,1月31日~2月26日,該院共接收一次性醫(yī)用防護服、口罩檢測樣品35批次。
(責任編輯:李碩)
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