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　　3月10日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)和正電子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)2項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年 第13號）》。全文如下。

關(guān)于發(fā)布用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)和正電子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)2項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年 第13號）

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《正電子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　
　　附件：1.用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　2.正電子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　

　　
國家藥監(jiān)局
2020年2月21日

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第13號通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第13號通告附件2.doc

(責(zé)任編輯：李碩)