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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者葉陽歡 通訊員孫蓉） 新冠肺炎疫情防控工作開展以來，吉林省藥品監(jiān)督管理局吉林檢查分局（以下簡稱吉林檢查分局）按照省藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，見事早、行動快，積極應(yīng)對、妥善施策，通過加強(qiáng)抗疫藥械質(zhì)量安全監(jiān)管、全力配合應(yīng)急物資供應(yīng)保障、發(fā)動醫(yī)藥企業(yè)捐贈醫(yī)療物資等多項(xiàng)“硬核”舉措，堅(jiān)決為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

　　針對轄區(qū)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的2家藥品生產(chǎn)企業(yè)，吉林檢查分局藥品流通組將監(jiān)督關(guān)口前移，按照企業(yè)的生產(chǎn)安排，及時到達(dá)生產(chǎn)現(xiàn)場，對細(xì)貴藥材的出庫、稱量、投料、批混環(huán)節(jié)全程監(jiān)督，共完成4個品種14個批次的細(xì)貴藥材監(jiān)督投料工作，從源頭上保障含細(xì)貴藥材藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，全力支持和保障企業(yè)及時復(fù)工復(fù)產(chǎn)。 經(jīng)檢查，各個環(huán)節(jié)均符合GMP要求，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象。

圖為吉林檢查分局監(jiān)管人員在對特殊藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。（吉林檢查分局供圖）

　　吉林市現(xiàn)有特殊藥品批發(fā)企業(yè)6戶，其中吉林市醫(yī)藥有限責(zé)任公司是該市唯一一家經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品的定點(diǎn)特殊藥品批發(fā)企業(yè)。戰(zhàn)“疫”期間，吉林檢查分局藥品流通組執(zhí)法人員嚴(yán)格執(zhí)行特藥檢查標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持現(xiàn)場檢查和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管不松力，保證特藥監(jiān)管質(zhì)量和檢查頻次，重點(diǎn)檢查企業(yè)特藥專庫管理是否規(guī)范、自動報(bào)警系統(tǒng)是否運(yùn)行正常；企業(yè)的購進(jìn)、驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等經(jīng)營活動是否符合規(guī)定；核對企業(yè)財(cái)務(wù)往來票據(jù)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)數(shù)據(jù)是否真實(shí)完整，是否做到貨、賬、票、款一致等情況。截至目前，共抽查特藥品種16批次，形成現(xiàn)場檢查報(bào)告5份，確保疫情防控期間全市特殊藥品流通安全，防止流入非法渠道，筑牢特藥監(jiān)管防線。

　　吉林市友華衛(wèi)生材料廠是全市唯一一家可以生產(chǎn)一次性無菌手術(shù)口罩的醫(yī)療器械企業(yè)，吉林檢查分局醫(yī)療器械組全員自1月26日起對該企業(yè)在原料質(zhì)量保證、環(huán)氧乙烷滅菌和檢驗(yàn)、生產(chǎn)記錄等方面開展現(xiàn)場檢查10余次，協(xié)助省藥監(jiān)局器械監(jiān)管處對該企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣1次，督促企業(yè)嚴(yán)格自律，確保防控用械質(zhì)量安全。同時，他們還積極為企業(yè)提供全程咨詢、技術(shù)支持和政策指導(dǎo)，針對企業(yè)存在的已印刷外包裝不夠、解析時間長影響及時供應(yīng)等問題，協(xié)調(diào)相關(guān)專家提供解決辦法；針對企業(yè)帽子機(jī)的故障問題，聯(lián)系外地技術(shù)人員進(jìn)行維修，助力企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)、釋放產(chǎn)能。今年1月至今，該分局共接受22家企業(yè)申辦醫(yī)用口罩生產(chǎn)相關(guān)問題咨詢200余次，現(xiàn)場指導(dǎo)申辦12次，幫助企業(yè)協(xié)調(diào)場地、質(zhì)量管理人員、委托滅菌10余次，現(xiàn)全市現(xiàn)有建設(shè)中企業(yè)3家、計(jì)劃籌建企業(yè)2家，有效助力了疫情防控物資供應(yīng)。

　　抗擊疫情，人人有責(zé)。在吉林檢查分局的號召下，吉林市部分藥企在確保有序復(fù)工復(fù)產(chǎn)、保證藥品供應(yīng)的同時，積極捐贈總價(jià)值近200萬元的防護(hù)物資和救治藥品，踐行吉林藥企的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。其中，吉林科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司前后13次向吉林市衛(wèi)健委、吉林市急救中心、吉林市中心醫(yī)院等18家單位捐贈口罩6096只、輸液器36000支、可立袋輸液26400袋、防護(hù)服390件、護(hù)目鏡608副、聚維酮碘180瓶、84消毒液307桶、酒精73桶等物資，共計(jì)價(jià)值48.3138萬元；吉林英聯(lián)生物制藥股份有限公司分3次向武漢市中醫(yī)醫(yī)院漢陽分院、武漢亞心總醫(yī)院等捐贈3批次的注射用磷酸肌酸鈉，價(jià)值83.912萬元；源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司向武漢長江航運(yùn)總醫(yī)院、武漢市金銀潭醫(yī)院捐贈藥品，價(jià)值39.6萬元；吉林省珍寶島醫(yī)藥有限公司向醫(yī)療機(jī)構(gòu)捐贈“粘膜載液噴劑”1200瓶，價(jià)值26.16萬元。

(責(zé)任編輯：李碩)