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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《吉林省藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查方案》（以下簡稱《方案》），決定4月至10月，對全省藥品批發(fā)及零售連鎖總部企業(yè)開展飛行檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管，有效防范藥品經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險，規(guī)范藥品流通秩序，推動藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)。

　　《方案》明確，此次檢查重點(diǎn)聚焦出租出借證照、掛靠走票、超越經(jīng)營范圍、非法渠道購進(jìn)、虛構(gòu)藥品銷售流向、違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品、不按規(guī)定開展追溯、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品等行為，緊盯計算機(jī)系統(tǒng)管理、藥品儲存溫濕度控制、含特殊藥品復(fù)方制劑購銷等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查存在上兩個年度投訴舉報集中、存在嚴(yán)重藥品違法違規(guī)行為被行政處罰、經(jīng)營麻精藥品等風(fēng)險等級較高、受托儲存、經(jīng)營冷鏈產(chǎn)品較多等行為的企業(yè)。

　　《方案》要求，飛行檢查實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，飛行檢查組由兩名以上檢查人員組成，檢查人員在GSP檢查員數(shù)據(jù)庫的行政執(zhí)法人員或取得本次檢查授權(quán)的其他人員中產(chǎn)生，被檢查單位所在地檢查分局應(yīng)當(dāng)派員協(xié)助檢查，根據(jù)檢查工作需要，可以請相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覅⒓訖z查，必要時，可以聯(lián)合公安機(jī)關(guān)等有關(guān)部門參加檢查。檢查組到達(dá)檢查現(xiàn)場后，檢查人員應(yīng)當(dāng)出示相關(guān)證件、文件，召開首次會議，告知檢查紀(jì)律，通報檢查要求，立即開展檢查工作。檢查組要對被檢查單位執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)規(guī)章及有關(guān)規(guī)定情況進(jìn)行檢查，對已經(jīng)查實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量存在安全風(fēng)險的進(jìn)行拍攝和記錄。檢查組要綜合被檢查單位質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況以及經(jīng)營品種特性等因素，評估缺陷造成危害的嚴(yán)重性和危害發(fā)生的可能性，提出相應(yīng)風(fēng)險控制措施的處理建議。根據(jù)飛行檢查結(jié)果，被檢查單位所在地檢查分局可以依法采取告誡、約談、限期整改等措施，需要立案查處的，應(yīng)當(dāng)立案查處。

　　《方案》強(qiáng)調(diào)，藥品流通飛行檢查由省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處組織，各相關(guān)部門做好配合，要在強(qiáng)監(jiān)管中促進(jìn)企業(yè)規(guī)范發(fā)展。檢查組要認(rèn)真做好檢查記錄，客觀記錄存在的問題，如實(shí)反映檢查情況，做到客觀公正、科學(xué)處置。特別是對麻精藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑的購銷管理、儲存和發(fā)運(yùn)管理、藥品追溯責(zé)任落實(shí)等情況要進(jìn)行全面檢查，跟蹤核實(shí)藥品流向，發(fā)現(xiàn)異常情況立即按規(guī)定調(diào)查處理。檢查人員要密切合作，做好會商，遇到特殊情況，發(fā)現(xiàn)重大問題和案件，應(yīng)及時報告。檢查人員如在飛行檢查中存在違法違紀(jì)行為的，依法依紀(jì)追究責(zé)任。（葉陽歡）

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