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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《吉林省藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查方案》（以下簡稱《方案》），決定4月至10月，對全省藥品批發(fā)及零售連鎖總部企業(yè)開展飛行檢查，進一步加強藥品經(jīng)營質量監(jiān)管，有效防范藥品經(jīng)營質量安全風險，規(guī)范藥品流通秩序，推動藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質量安全主體責任落實。

　　《方案》明確，此次檢查重點聚焦出租出借證照、掛靠走票、超越經(jīng)營范圍、非法渠道購進、虛構藥品銷售流向、違規(guī)銷售含特殊藥品復方制劑、在核準地址以外的場所儲存藥品、不按規(guī)定開展追溯、網(wǎng)絡違法違規(guī)銷售藥品等行為，緊盯計算機系統(tǒng)管理、藥品儲存溫濕度控制、含特殊藥品復方制劑購銷等重點環(huán)節(jié)。重點檢查存在上兩個年度投訴舉報集中、存在嚴重藥品違法違規(guī)行為被行政處罰、經(jīng)營麻精藥品等風險等級較高、受托儲存、經(jīng)營冷鏈產(chǎn)品較多等行為的企業(yè)。

　　《方案》要求，飛行檢查實行組長負責制，飛行檢查組由兩名以上檢查人員組成，檢查人員在GSP檢查員數(shù)據(jù)庫的行政執(zhí)法人員或取得本次檢查授權的其他人員中產(chǎn)生，被檢查單位所在地檢查分局應當派員協(xié)助檢查，根據(jù)檢查工作需要，可以請相關領域專家參加檢查，必要時，可以聯(lián)合公安機關等有關部門參加檢查。檢查組到達檢查現(xiàn)場后，檢查人員應當出示相關證件、文件，召開首次會議，告知檢查紀律，通報檢查要求，立即開展檢查工作。檢查組要對被檢查單位執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)規(guī)章及有關規(guī)定情況進行檢查，對已經(jīng)查實產(chǎn)品質量存在安全風險的進行拍攝和記錄。檢查組要綜合被檢查單位質量管理體系運行情況以及經(jīng)營品種特性等因素，評估缺陷造成危害的嚴重性和危害發(fā)生的可能性，提出相應風險控制措施的處理建議。根據(jù)飛行檢查結果，被檢查單位所在地檢查分局可以依法采取告誡、約談、限期整改等措施，需要立案查處的，應當立案查處。

　　《方案》強調，藥品流通飛行檢查由省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處組織，各相關部門做好配合，要在強監(jiān)管中促進企業(yè)規(guī)范發(fā)展。檢查組要認真做好檢查記錄，客觀記錄存在的問題，如實反映檢查情況，做到客觀公正、科學處置。特別是對麻精藥品和含特殊藥品復方制劑的購銷管理、儲存和發(fā)運管理、藥品追溯責任落實等情況要進行全面檢查，跟蹤核實藥品流向，發(fā)現(xiàn)異常情況立即按規(guī)定調查處理。檢查人員要密切合作，做好會商，遇到特殊情況，發(fā)現(xiàn)重大問題和案件，應及時報告。檢查人員如在飛行檢查中存在違法違紀行為的，依法依紀追究責任。（葉陽歡）

(責任編輯：張可欣)