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藥品投訴舉報(bào)的特點(diǎn)及處置建議

  • 2020-03-20 13:18
  • 作者:鐘震球
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全,必須對(duì)其實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管。投訴舉報(bào)制度作為藥品監(jiān)管工作的有益補(bǔ)充,其實(shí)施也必須依賴于嚴(yán)而又嚴(yán)且規(guī)范合法的投訴舉報(bào)處理辦法。


  2020年1月1日正式實(shí)施的《市場(chǎng)監(jiān)督管理投訴舉報(bào)處理暫行辦法》(以下簡(jiǎn)稱《暫行辦法》)明確規(guī)定,“不是為生活消費(fèi)需要購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù),或者不能證明與被投訴人之間存在消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的”投訴情形,市場(chǎng)監(jiān)管部門不予受理。這不僅對(duì)有效遏制“知假買假”行為具有積極作用,也將給基層監(jiān)管部門處置藥品領(lǐng)域的投訴舉報(bào)案件帶來影響。


  《暫行辦法》三大亮點(diǎn)


  《暫行辦法》相較于2020年1月1日廢止的《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱原《投訴舉報(bào)管理法》),具有三大亮點(diǎn)。


  第一,清晰區(qū)分投訴與舉報(bào),適用不同的處理機(jī)制?!稌盒修k法》對(duì)投訴與舉報(bào)進(jìn)行了科學(xué)合理的界定和區(qū)分。投訴是指消費(fèi)者為生活消費(fèi)需要購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù),與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議,請(qǐng)求市場(chǎng)監(jiān)督管理部門解決該爭(zhēng)議的行為,適用調(diào)解處置機(jī)制;舉報(bào)是指自然人、法人或者其他組織向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門反映經(jīng)營(yíng)者涉嫌違反市場(chǎng)監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章線索的行為,依照行政處罰程序處理。而原《投訴舉報(bào)管理辦法》將投訴和舉報(bào)籠統(tǒng)地稱為“投訴舉報(bào)”,泛指公民、法人或者其他組織向各級(jí)監(jiān)管部門反映生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面存在的涉嫌違法行為,對(duì)二者沒有作明確區(qū)分。這導(dǎo)致基層監(jiān)管部門在處置“投訴舉報(bào)”案件時(shí),統(tǒng)一依照行政處罰程序進(jìn)行辦理,不僅增加了監(jiān)管部門的工作任務(wù),還削弱了對(duì)消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)力度?!稌盒修k法》的制度設(shè)計(jì)無疑為基層監(jiān)管部門正確有效處理投訴與舉報(bào)案件提供了有力依據(jù)。


  第二,不再將“職業(yè)打假人”作為投訴者。


  近年來,職業(yè)打假已逐漸偏離社會(huì)監(jiān)督的本意,將維權(quán)異化為惡意投訴舉報(bào),不僅給生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)帶來困擾,也造成了監(jiān)管部門執(zhí)法資源的浪費(fèi)。如在某些地區(qū),曾出現(xiàn)過職業(yè)打假人在轄區(qū)藥店不憑處方購(gòu)得處方藥后,批量向基層藥品監(jiān)管部門投訴舉報(bào)藥店不憑處方銷售處方藥的違法行為,并要求獲得獎(jiǎng)勵(lì)?;鶎颖O(jiān)管部門往往需要花費(fèi)大量的人力、物力和時(shí)間來處理此類惡意投訴舉報(bào)案件?!稌盒修k法》第十五條明確規(guī)定:“投訴有下列情形之一的,市場(chǎng)監(jiān)督管理部門不予受理:(三)不是為生活消費(fèi)需要購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù),或者不能證明與被投訴人之間存在消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的?!钡谌粭l規(guī)定:“市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰等有關(guān)規(guī)定處理舉報(bào)?!鄙鲜鲆?guī)定將有效約束藥品領(lǐng)域職業(yè)打假人的惡意投訴舉報(bào)行為,對(duì)凈化市場(chǎng)秩序發(fā)揮積極作用。


  第三,對(duì)舉報(bào)者的某些權(quán)益加以限制。原《投訴舉報(bào)管理辦法》規(guī)定:“投訴舉報(bào)承辦部門應(yīng)當(dāng)自投訴舉報(bào)受理之日起60日內(nèi)向投訴舉報(bào)人反饋辦理結(jié)果;情況復(fù)雜的,在60日期限屆滿前經(jīng)批準(zhǔn)可適當(dāng)延長(zhǎng)辦理期限,并告知投訴舉報(bào)人正在辦理。辦結(jié)后,應(yīng)當(dāng)告知投訴舉報(bào)人辦理結(jié)果。投訴舉報(bào)延期辦理的,延長(zhǎng)期限一般不超過30日。”《暫行辦法》對(duì)監(jiān)管部門受理舉報(bào)案件的規(guī)定時(shí)限作了修改。該辦法第三十一條第二款規(guī)定:“舉報(bào)人實(shí)名舉報(bào)的,有處理權(quán)限的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門還應(yīng)當(dāng)自作出是否立案決定之日起五個(gè)工作日內(nèi)告知舉報(bào)人?!钡谌l規(guī)定:“法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將舉報(bào)處理結(jié)果告知舉報(bào)人或者對(duì)舉報(bào)人實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì)的,市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以告知或者獎(jiǎng)勵(lì)。”上述規(guī)定的修改,可以有效減少舉報(bào)人因監(jiān)管部門未能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)反饋舉報(bào)案件辦理結(jié)果而向監(jiān)察機(jī)關(guān)投訴或者提請(qǐng)行政復(fù)議及訴訟的行為,避免造成大量的行政資源浪費(fèi)。


  規(guī)范處理藥品投訴舉報(bào)


  藥品是特殊的商品,國(guó)家對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度并嚴(yán)格管理,與食品、日用品等產(chǎn)品相比,消費(fèi)者在購(gòu)買和使用藥品過程中產(chǎn)生權(quán)益糾紛的概率較低且呈現(xiàn)明顯特點(diǎn),監(jiān)管部門要根據(jù)其特點(diǎn)規(guī)范處理。


  第一,投訴事實(shí)主要涉及藥品的真?zhèn)渭百|(zhì)量。國(guó)家對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書、有效期等均有嚴(yán)格的規(guī)范要求,因此,在執(zhí)法實(shí)踐中較少遇到類似食品標(biāo)簽、包裝、保質(zhì)期、有效期等方面存在瑕疵而引發(fā)的糾紛。藥品領(lǐng)域的投訴案件主要針對(duì)藥品的真?zhèn)危ê戏ㄐ裕┘百|(zhì)量問題,如消費(fèi)者購(gòu)買或使用了藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告中涉及的質(zhì)量不符合規(guī)定的產(chǎn)品,要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)退款、賠償損失或進(jìn)行懲罰性賠償?shù)取?/p>


  根據(jù)筆者的執(zhí)法經(jīng)驗(yàn),藥品領(lǐng)域的投訴案件往往含有“舉報(bào)”的性質(zhì)。例如,某消費(fèi)者服用在藥店購(gòu)買的某種治療高血壓的藥品后,血壓沒有下降,便懷疑該藥品存在質(zhì)量問題,前來監(jiān)管部門投訴,要求該藥店賠償損失。對(duì)于這種含有舉報(bào)性質(zhì)的投訴案件,建議監(jiān)管部門受理后,首先對(duì)被投訴藥品的合法性及其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過程的合法性進(jìn)行核查,必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)如認(rèn)定被投訴藥品質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,再進(jìn)行依法調(diào)解并進(jìn)一步追究藥店的法律責(zé)任。


  第二,藥品領(lǐng)域投訴舉報(bào)案件處置有法可依。新修訂《藥品管理法》第一百四十四條對(duì)用藥者因使用藥品而導(dǎo)致的損害賠償有明確規(guī)定:“因藥品質(zhì)量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償損失。接到受害人賠償請(qǐng)求的,應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外,還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的,為一千元?!边@里所指的損害主要是對(duì)用藥者身體健康和生命安全造成的損害。因此,監(jiān)管部門處置藥品領(lǐng)域投訴案件時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照上述規(guī)定進(jìn)行調(diào)解。


  第三,藥品領(lǐng)域惡意投訴舉報(bào)占比較低。藥品的購(gòu)買和使用具有嚴(yán)格的針對(duì)性和專屬性,購(gòu)買和使用行為與特定人的疾病以及醫(yī)囑相關(guān)聯(lián)。對(duì)于所購(gòu)藥品是否為防治疾病所需不難判斷,客觀上很難出現(xiàn)“知假買假”進(jìn)行惡意索賠的情形。


  筆者在藥品領(lǐng)域執(zhí)法實(shí)踐中,接觸較多的是以獲取監(jiān)管部門獎(jiǎng)勵(lì)為目的舉報(bào)行為,這種行為既是公民責(zé)任和權(quán)利的實(shí)現(xiàn),也是藥品監(jiān)管社會(huì)共治的重要組成部分,應(yīng)當(dāng)持鼓勵(lì)態(tài)度。在收到此類舉報(bào)線索后,監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依照《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序暫行規(guī)定》的要求,及時(shí)調(diào)查取證并作出處理。對(duì)于法律、法規(guī)及規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)反饋和獎(jiǎng)勵(lì)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將查處結(jié)果反饋舉報(bào)人并兌現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)。


 ?。ㄗ髡邌挝唬簭V東省韶關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局)


(責(zé)任編輯:申楊)

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