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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月1日，新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《自治區(qū)紀(jì)委監(jiān)委民生領(lǐng)域突出問題專項(xiàng)治理全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室整治工作方案》，把醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室整治納入今年民生領(lǐng)域突出問題專項(xiàng)治理，旨在進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)抵御和遏制藥品安全各類風(fēng)險(xiǎn)的能力，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全和人民群眾用藥安全。

　　此次整治以分為自查自糾、監(jiān)督檢查、檢查評(píng)估和整改提升四個(gè)階段進(jìn)行，從4月持續(xù)到7月底。新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局成立了由局黨組書記、局長(zhǎng)張鈺祥擔(dān)任組長(zhǎng)的自治區(qū)民生領(lǐng)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，其他局領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長(zhǎng)，相關(guān)處室、單位負(fù)責(zé)人作為成員，抽調(diào)全局執(zhí)法人員和專業(yè)化技術(shù)人員混編組成四個(gè)檢查組，將采取多種方式，對(duì)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室開展檢查，重點(diǎn)查處是否存在無證配制、無文號(hào)配制、文號(hào)過期配制的行為；生產(chǎn)過程控制是否符合相關(guān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，各項(xiàng)制度及操作規(guī)程是否健全以及是否執(zhí)行到位；對(duì)物料供應(yīng)商是否進(jìn)行審計(jì)；是否存在擅自接受委托配制或委托配制的情況；是否存在未經(jīng)批準(zhǔn)擅自調(diào)劑使用的行為；物料、中間品、成品是否按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)、留樣，是否存在配制檢驗(yàn)記錄造假、未經(jīng)檢驗(yàn)使用的情況；生產(chǎn)工藝、處方、原輔料、直接接觸制劑的包裝材料等是否與注冊(cè)申報(bào)資料或備案資料一致，是否存在未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更的行為。

　　檢查工作結(jié)束后，檢查組將召集全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人等召開集體約談會(huì)，通報(bào)問題。對(duì)從事違法制劑活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，依法從嚴(yán)處罰。檢查期間組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配置的制劑開展監(jiān)督抽檢，嚴(yán)厲查處不合格制劑。

　　張鈺祥要求，要緊緊圍繞保障人民群眾生命安全和身體健康，把此次專項(xiàng)整治工作作為當(dāng)前最重要的一項(xiàng)政治任務(wù)，作為一把手工程，組織精干力量，認(rèn)真開展監(jiān)督檢查；要嚴(yán)格檢查，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為要嚴(yán)肅查處；要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，立足建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，對(duì)整治工作認(rèn)真總結(jié)，完善制度；要廣泛宣傳，營(yíng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境；推進(jìn)專項(xiàng)檢查和紀(jì)檢監(jiān)督深度融合，主體責(zé)任和監(jiān)督責(zé)任同向發(fā)力，嚴(yán)明紀(jì)律，嚴(yán)肅問責(zé)。（馬少賓）

(責(zé)任編輯：滿雪)