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　　為貫徹落實(shí)疫情防控相關(guān)要求，確保全市復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)的質(zhì)量與使用需要，促進(jìn)全市口罩生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；ㄔO(shè)，湖南省益陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局既做指導(dǎo)員又做服務(wù)員，努力做好口罩企業(yè)的大后方，全力以赴保健康，保安全，保生產(chǎn)。

　　竭盡全力指導(dǎo)先行

　　小口罩連著大民生，口罩的質(zhì)量關(guān)系到人們?nèi)罕姷纳踩?。益?yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局多次召開(kāi)會(huì)議部署工作，約談口罩企業(yè)，聽(tīng)取口罩生產(chǎn)工作情況匯報(bào)，了解口罩企業(yè)的意向與實(shí)際困難，設(shè)身處地為口罩企業(yè)著想，急企業(yè)之所急，切實(shí)幫助企業(yè)解決實(shí)際困難，并做好專場(chǎng)培訓(xùn)。

　　3月9日，該局主持召開(kāi)全市口罩生產(chǎn)企業(yè)交流培訓(xùn)會(huì)議，參加會(huì)議的有醫(yī)療器械科、產(chǎn)品質(zhì)量科、稽查隊(duì)、各區(qū)縣局負(fù)責(zé)人、各口罩企業(yè)代表等。該局副局長(zhǎng)龔建夫在會(huì)上講話。會(huì)議明確口罩生產(chǎn)指導(dǎo)負(fù)責(zé)人，聯(lián)絡(luò)員，駐廠監(jiān)督員，信息員，要求口罩企業(yè)嚴(yán)把原料關(guān)、生產(chǎn)關(guān)、放行關(guān)，對(duì)望風(fēng)而動(dòng)的企業(yè)提出要三思而后行，并鼓勵(lì)口罩企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，在原料與設(shè)備緊張的情況下互幫互助，走攜手雙贏的路線。會(huì)后根據(jù)生產(chǎn)工藝制作生產(chǎn)記錄表格給口罩企業(yè)做參考，給生產(chǎn)要點(diǎn)劃紅線，并將國(guó)內(nèi)外口罩標(biāo)準(zhǔn)分類，按微生物限度指標(biāo)的差異制定表格，方便口罩企業(yè)快速對(duì)照查找。同時(shí)，該局制定《關(guān)于一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急備案民用口罩生產(chǎn)的相關(guān)指導(dǎo)意見(jiàn)（一）》。

　　3月13日根據(jù)《湖南省新冠肺炎疫情防控工作指導(dǎo)小組物資保障組關(guān)于進(jìn)一步明確全省兒童口罩保障工作有關(guān)要求的通知》和湖南省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于調(diào)整疫情防控急需用醫(yī)療器械應(yīng)急管理措施的通知》以及《民用衛(wèi)生口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（T/CNTAC55-2020、T/CNITA09104-2020）等文件制定《關(guān)于一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急備案民用口罩生產(chǎn)的相關(guān)指導(dǎo)意見(jiàn)（二）》。

　　3月19日根據(jù)益陽(yáng)市一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急備案、民用口罩生產(chǎn)現(xiàn)狀，制定《關(guān)于一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急備案民用口罩生產(chǎn)的相關(guān)指導(dǎo)意見(jiàn)（三）》。指導(dǎo)意見(jiàn)三連發(fā)為口罩企業(yè)建立質(zhì)量體系奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　4月16日該局召開(kāi)疫情防控用品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查部署動(dòng)員培訓(xùn)會(huì)，邀請(qǐng)益陽(yáng)市商務(wù)局，海關(guān)的專家現(xiàn)場(chǎng)答疑講課，對(duì)醫(yī)療器械及普通防護(hù)產(chǎn)品海關(guān)、商務(wù)有關(guān)要求做了詳盡講解，另外，還對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定，提交注冊(cè)審評(píng)資料有關(guān)事項(xiàng)和要求，現(xiàn)有企業(yè)存在問(wèn)題剖析以及質(zhì)量專項(xiàng)檢查方案和相關(guān)規(guī)定要求均以培代會(huì)的形式一一進(jìn)行了培訓(xùn)，使目前遇到的難題均有了行之有效的解決途徑。

　　深入現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)保駕

　　益陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)醫(yī)療器械監(jiān)管科相關(guān)人員、抽調(diào)人員分區(qū)劃片深入口罩企業(yè)每周至少進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，跟進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)，隨時(shí)指出需要調(diào)整改進(jìn)整改的內(nèi)容，對(duì)人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)記錄、原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)與放行等條款詳細(xì)講解，指明要害。對(duì)原材料的質(zhì)量保證協(xié)議、購(gòu)進(jìn)合同以及檢測(cè)報(bào)告尤其強(qiáng)調(diào)，三番五次重申該原材料的重要性：熔噴布作為口罩生產(chǎn)的生命，特殊時(shí)期價(jià)格昂貴，一定要多留心眼，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙，更換原材料切記要送檢，以便及時(shí)知道口罩是否合格。真心換真情，口罩企業(yè)知道市局的良苦用心，政治站位普遍提高。

　　有一家口罩廠原本花高價(jià)從土耳其進(jìn)口熔噴布，還信誓旦旦肯定沒(méi)有問(wèn)題，該局分管負(fù)責(zé)人仔細(xì)核對(duì)票據(jù)、標(biāo)簽等內(nèi)容時(shí)發(fā)現(xiàn)異常，多次提議企業(yè)快點(diǎn)送檢，然而送檢結(jié)果細(xì)菌過(guò)濾效率離要求相去甚遠(yuǎn)，所幸沒(méi)有量產(chǎn)，及時(shí)為企業(yè)挽回經(jīng)濟(jì)損失90萬(wàn)之多。湖南小貝醫(yī)療有限公司是益陽(yáng)市第一家一次性醫(yī)用口罩應(yīng)急備案企業(yè)，該局工作人員多次上門(mén)服務(wù)，對(duì)原料的存放，設(shè)施的陳列，工作人員手消毒以及檢驗(yàn)室的設(shè)計(jì)均提出合理的建議，使口罩企業(yè)達(dá)到規(guī)?；壳耙延?5條生產(chǎn)線，含12條全自動(dòng)生產(chǎn)線，日產(chǎn)均量達(dá)到六十萬(wàn)。湖南友宏醫(yī)療器械有限公司剛開(kāi)始廠房陳列簡(jiǎn)單，裝修設(shè)計(jì)不符合潔凈要求，該局工作人員對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)都細(xì)細(xì)看過(guò)，多次上門(mén)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)培訓(xùn)，友宏企業(yè)迅速改進(jìn)，短期邀請(qǐng)專業(yè)人員設(shè)計(jì)并建立潔凈廠房，為節(jié)省企業(yè)時(shí)間，器械科人員加班加點(diǎn)配合省局驗(yàn)收，成為益陽(yáng)市第一家有N95口罩的企業(yè)，實(shí)現(xiàn)了零的突破，目前日產(chǎn)量7萬(wàn)多。目前，益陽(yáng)市復(fù)工復(fù)產(chǎn)有序開(kāi)展，復(fù)學(xué)也在逐一進(jìn)行中，湖南凱特密歐服飾有限公司有小規(guī)格一次性使用醫(yī)用口罩的生產(chǎn)能力，復(fù)學(xué)所需兒童口罩的重任落在該公司頭上，該局領(lǐng)導(dǎo)多次現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，要求該公司提高認(rèn)識(shí)，把好質(zhì)量關(guān)和防疫關(guān)，該公司兒童口罩生產(chǎn)產(chǎn)能正在穩(wěn)步上升，日產(chǎn)量3.5萬(wàn)只。

　　做好口罩企業(yè)大后方

　　目前，益陽(yáng)市有20家口罩企業(yè)生產(chǎn)，生產(chǎn)線設(shè)備189臺(tái)套，含全自動(dòng)口罩機(jī)51臺(tái)，半自動(dòng)口罩機(jī)19臺(tái)，點(diǎn)焊機(jī)145臺(tái)，設(shè)計(jì)口罩日產(chǎn)能1066.42萬(wàn)只，日產(chǎn)能152.5萬(wàn)只，如今日銷售量國(guó)內(nèi)75萬(wàn)只，民用口罩價(jià)格維持在1.2元/只，價(jià)格較之前有所回落。目前，湖南省藥監(jiān)局共向7家口罩生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)發(fā)放了22張醫(yī)療器械注冊(cè)證，7家企業(yè)在市局備案，其余生產(chǎn)民用口罩，大大緩解本市口罩的需求。面對(duì)國(guó)外疫情嚴(yán)重，國(guó)內(nèi)形勢(shì)好轉(zhuǎn)的局面，口罩企業(yè)對(duì)出口躍躍欲試，益陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局全力配合口罩企業(yè)，勸企業(yè)把握機(jī)遇，切莫錯(cuò)失良機(jī)，又再次強(qiáng)調(diào)質(zhì)量的重要性，要求企業(yè)認(rèn)清形勢(shì)，提高認(rèn)識(shí)。該局對(duì)各科室及二級(jí)機(jī)構(gòu)責(zé)任重新進(jìn)行了細(xì)分，醫(yī)療器械科起牽頭指導(dǎo)作用，執(zhí)法支隊(duì)、區(qū)縣局重點(diǎn)監(jiān)督抽查，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督科對(duì)民用口罩企業(yè)建立清單，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，認(rèn)證科對(duì)企業(yè)出口資質(zhì)幫扶指導(dǎo)，知識(shí)產(chǎn)品科對(duì)商標(biāo)注冊(cè)等內(nèi)容優(yōu)惠辦理，食藥檢所與產(chǎn)檢院對(duì)企業(yè)潔凈生產(chǎn)場(chǎng)地、微生物限度等免費(fèi)測(cè)試，一系列舉措免除各企業(yè)的后顧之憂。目前，該局正會(huì)同商務(wù)、海關(guān)等部門(mén)指導(dǎo)幫扶有關(guān)企業(yè)有序開(kāi)展疫情防護(hù)用品的出口，共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)。（張春華 高洪琳）

(責(zé)任編輯：滿雪)