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中國食品藥品網(wǎng)訊 協(xié)助各大藥企有效降低成本、提升研發(fā)效率的醫(yī)藥外包服務已成為制藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺失的一環(huán)，全球醫(yī)藥外包服務產(chǎn)業(yè)在40多年時間里迅速成長為了市場規(guī)模超千億美元的產(chǎn)業(yè)。以腫瘤藥/孤兒藥+Biotech為驅動力的本輪全球新藥研發(fā)潮，給全球新藥研發(fā)外包行業(yè)帶來了新的動力。

分析國際巨頭CRO及CMO公司的發(fā)展路徑可以發(fā)現(xiàn)，行業(yè)內(nèi)的重組兼并將是行業(yè)發(fā)展的必然趨勢，頭部企業(yè)將利用自身的資本優(yōu)勢，通過收購、合并加速業(yè)務范圍拓展及產(chǎn)能建設，打造全方位一體化服務平臺，持續(xù)滿足不同客戶的需求，以穩(wěn)固行業(yè)龍地位。

LabCorp、IQVIA兩大收入過百億美元CRO的發(fā)展路徑——外延并購加速一體化平臺建設，市場與服務范圍的雙重拓寬迅速打開公司成長天花板。

相較于較為分散的國內(nèi)CRO市場，全球CRO市場集中度較高，以收入計2017年TOP6企業(yè)所占市場份額為56%。在早期，LabCorp、IQVIA等全球TOP10 CRO&CMO企業(yè)均以服務范圍較小的單一服務起家，伴隨全球醫(yī)藥行業(yè)精細化分工趨勢的不斷加深，這些公司在成長的過程中不斷積累資金，通過收購合并策略快速拓展業(yè)務及客戶范圍。2017年，LabCorp與IQVIA全球市場所占份額已近乎三分之一，其中LabCorp占 20%，IQIVA 占18%.

醫(yī)療診斷服商LabCorp于2015年完成了醫(yī)藥外包行業(yè)最大規(guī)模的收購，以61億美元對Covance進行了收購，自此成為全球醫(yī)藥外包行業(yè)排名第一的龍頭企業(yè)（僅以原Covance業(yè)務收入進行計算）。

Covance的前身于1968年成立于美國，主要提供實驗動物相關設備，1972年該公司收購了毒性測試提供商Hazleton Laboratories并改名Hazleton，隨后公司逐漸發(fā)展成為美國最大的生物測試公司和生命科學實驗室，可為藥物、化妝品、農(nóng)藥、化工產(chǎn)品提供相關獨立測試服務。之后，公司與臨床服務公司Besselaar及SciCor共同成為康寧玻璃旗下的醫(yī)藥服務部門。1996年4月，康寧拆分了相關實驗室和制藥服務公司，組建了兩家新公司Quest Diagnostics和Covance，Covance作為獨立公司1997年1月在紐交所上市。Covance公司上市后開始了不斷的收購擴張之路，業(yè)務范圍也逐漸從毒理測試擴大至藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究、中心實驗室、生物標記物分析、市場咨詢、CMC服務等。在長達五十年的發(fā)展過程中，Covance公司不斷通過對外進行收購合并成為了全球服務范圍最為全面的醫(yī)藥外包企業(yè)之一。

Catalent、Lonza兩大CMO的發(fā)展路徑——通過收購合并加速業(yè)務拓展及產(chǎn)能建設，全方位服務平臺奠定絕對龍頭地位。

全球CMO行業(yè)集中度較低，TOP5企業(yè)市場份額總額僅16%。

Catalent（康泰倫特）成立于2007年，總部位于美國的特拉華州，是美國最大的醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，主要提供先進的藥物傳輸技術、生物制品和健康產(chǎn)品的開發(fā)解決方案，其曾參與50%以上的美國FDA批準的新藥項目的研發(fā)及生產(chǎn)。Catalent的業(yè)務最早可追溯到1996年，當時的Cardinal公司收購了藥物外包裝業(yè)務領先公司PCI。在些之后的1998-2002年間，又陸續(xù)收購了RP Scherer、AutomaticLiquid Packaging，SPPharmaceuticals等公司，獲得了全球領先的口服藥物輸送、吹灌封技術、無菌灌裝技術、口服固體涂層技術，逐漸成長為CMO領域的龍頭企業(yè)。2007年，Cardinal 的CMO業(yè)務被收購后被獨立出來，Catalent正式成立。自此，Catalent利用自身資本優(yōu)勢走上了通過兼并收購不斷擴大業(yè)務范圍的快速成長路徑。

Lonza（龍沙）集團是一家具有100多年歷史，總部位于瑞士巴塞爾，以生命科學為主導，在生物化學、精細化工、功能化學等行業(yè)均處于領先地位的全球性跨國公司。2017年，龍沙在全球有14618名員工，在全球三大洲建有29個主要生產(chǎn)基地。

20世紀90年代之前，一些大型醫(yī)藥公司通過利用過剩的產(chǎn)能提供生產(chǎn)服務，這是最初CMO服務的雛形。在當時的行業(yè)環(huán)境下，Lonza利用API業(yè)務成功進入了CMO行業(yè)。1990-2007年期間，該公司先后收購了一家捷克的生物技術工廠、CellTech Biologics、UCB生物產(chǎn)品制造部門、Cambrex生物產(chǎn)品和生物制藥業(yè)務及Cambrex旗下生物試劑業(yè)務等。2008-2013年期間，在經(jīng)濟寒冬下，CMO行業(yè)進行了重新洗牌，Lonza借機發(fā)動了密集的連續(xù)性并購，使其業(yè)務鏈向藥物發(fā)現(xiàn)等前端延伸，同時繼續(xù)擴大新型生物藥的產(chǎn)能，成為了全球CMO行業(yè)不可撼動的生物制劑醫(yī)藥外包龍頭企業(yè)。