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為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗質(zhì)量管理，切實保障廣大市民疫苗預(yù)防接種的安全性和有效性，近日，內(nèi)蒙古包頭市市場監(jiān)管局就疫苗質(zhì)量開展專項監(jiān)督檢查，檢查范圍覆蓋包頭市各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和具有疫苗接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。

此次專項監(jiān)督檢查嚴(yán)格按照《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等有關(guān)要求，重點對疫苗的儲存配送等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)督和指導(dǎo)。檢查內(nèi)容包括疫苗流通過程中采購、收貨、驗收、儲存、接種的質(zhì)量管理文件及安全管理制度的建立與執(zhí)行情況；供貨方檔案是否完整，貨、賬、票、款是否一致，流向是否符合要求；冷鏈運(yùn)輸情況、冷庫溫度監(jiān)測系統(tǒng)的驗證情況以及各種突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案等。

截至目前，已完成對包頭市150家疫苗儲存、接種單位的全覆蓋檢查。從檢查整體情況來看，大部分單位疫苗管理基本符合要求，但也存在一些問題，主要有：一是疫苗從業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有待提高，部分疫苗管理人員對溫度超標(biāo)報警后的處置不當(dāng)；二是冷藏冷凍設(shè)施設(shè)備未進(jìn)行使用前驗證與定期驗證；三是庫房管理混亂，存放無關(guān)物品；四是管理制度不健全、不完善；五是個別接種單位疫苗冷藏設(shè)備未配備備用電源；六是老舊冷鏈設(shè)備超期服役，制冷效果差，未及時更新。

針對上述發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員要求相關(guān)單位立即進(jìn)行整改。目前，包頭市各級市場監(jiān)管部門正在對前期監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位開展“回頭看”，對整改到位的單位進(jìn)行銷號處理。

據(jù)了解，下一步，包頭市市場監(jiān)管局將全面加強(qiáng)對疫苗產(chǎn)品全過程監(jiān)管，督促接種單位嚴(yán)格落實疫苗管理制度，進(jìn)一步規(guī)范疫苗儲存、配送及使用行為，對發(fā)現(xiàn)的一些苗頭性問題堅決予以及時糾正，消除安全隱患，切實保障人民群眾疫苗接種安全。（供稿：內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市市場監(jiān)督管理局）

(責(zé)任編輯：劉思慧)