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浙江麗水:穩(wěn)步推進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)疫情防控物資工作

  • 2020-06-23 15:35
  • 作者:周其
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 疫情防控以來,浙江省麗水市針對眾多企業(yè)積極響應(yīng)市場所需擬轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防疫物資的熱情,分類引導(dǎo)、嚴(yán)把標(biāo)準(zhǔn),防止企業(yè)盲目跟風(fēng)、一哄而上。而對納入應(yīng)急注冊的企業(yè),通過落實(shí)專人全程精準(zhǔn)服務(wù)、開辟應(yīng)急“綠色通道”、全程網(wǎng)上通辦生產(chǎn)許可“跑零次”、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管指導(dǎo)等舉措,助推企業(yè)快速獲證量產(chǎn),實(shí)現(xiàn)麗水市醫(yī)用疫情防控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)零突破。


  據(jù)悉,截至目前,麗水市醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)家數(shù)達(dá)到4家,醫(yī)用口罩日產(chǎn)能可達(dá)到100萬只,醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)能可達(dá)6000件。


  為了防止企業(yè)沖動轉(zhuǎn)產(chǎn)并造成市場混亂、企業(yè)損失,麗水市確定了“三無不報應(yīng)急注冊”原則,即“無潔凈車間不報應(yīng)急注冊、無樣品試產(chǎn)成功不報應(yīng)急注冊、無穩(wěn)定管理團(tuán)隊不報應(yīng)急注冊”。此舉有效防止了無條件企業(yè)盲目轉(zhuǎn)產(chǎn),保障了市場秩序和疫情防控用品質(zhì)量。


  而在精準(zhǔn)幫扶企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)方面,麗水市對條件較好、轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用疫情防控物資希望較大的企業(yè)開展一對一的專人定向幫扶,指導(dǎo)修改潔凈車間設(shè)計圖紙,幫助建立運(yùn)行質(zhì)量管理體系,為企業(yè)聯(lián)系第三方技術(shù)機(jī)構(gòu),落實(shí)專職檢驗員赴市藥檢院培訓(xùn)。而對條件一般、轉(zhuǎn)產(chǎn)難度較大的企業(yè),則積極引導(dǎo)其生產(chǎn)民用疫情防控物質(zhì)。


  數(shù)據(jù)顯示,疫情防控期間,在麗水市有關(guān)部門的幫扶下,麗水市轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用疫情防控物資企業(yè)的獲證提速達(dá)300%以上。


  麗水市市場監(jiān)督管理局工作人員表示,轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)獲證后,該市相關(guān)部門對其的幫扶力度并沒有因此而減弱,反而積極通過實(shí)地檢查指導(dǎo)、釘釘群、微信群等方式對相關(guān)政策法規(guī)調(diào)整內(nèi)容及時向企業(yè)進(jìn)行“預(yù)警”,幫助企業(yè)強(qiáng)化原材料采購管理、生產(chǎn)過程管理、出廠檢驗管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié),指導(dǎo)企業(yè)做好應(yīng)急注冊產(chǎn)品有效期和包裝驗證評價等工作,幫助企業(yè)繼續(xù)提升合規(guī)能力,為延續(xù)注冊夯實(shí)基礎(chǔ)。


  在積極做好企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)工作的同時,麗水市還堅持“保供應(yīng)和保安全兩手都要硬”的工作理念,通過約談企業(yè)、飛行檢查、監(jiān)督抽檢等舉措全面加強(qiáng)應(yīng)急注冊醫(yī)療器械生產(chǎn)、出口質(zhì)量監(jiān)管。截至目前,麗水市已約談生產(chǎn)企業(yè)5家、飛行檢查生產(chǎn)企業(yè)5家,約談和飛檢覆蓋面達(dá)到100%,檢查發(fā)現(xiàn)的21個問題已全部整改到位。(周其)


(責(zé)任編輯:張可欣)

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