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　　疫情就是命令，防控就是責(zé)任。1月底，湖北省暴發(fā)新冠肺炎疫情，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥監(jiān)局）黨組部署，國(guó)家藥監(jiān)局中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究所副所長(zhǎng)母瑞紅，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心統(tǒng)計(jì)與臨床藥理學(xué)部黨支部書(shū)記、部長(zhǎng)楊進(jìn)波，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心統(tǒng)計(jì)與臨床藥理學(xué)部黨員、審評(píng)員劉意林三名同志投身疫情防控最前線，開(kāi)啟了一段長(zhǎng)達(dá)三個(gè)月的戰(zhàn)“疫”征程。

　　“從天寒地凍到春暖花開(kāi)?！被貞浧鹪谖錆h抗擊疫情的日子，國(guó)家藥監(jiān)局三位參加中央赴湖北指導(dǎo)組（以下簡(jiǎn)稱中央指導(dǎo)組）工作人員依然記憶猶新。

　　肩負(fù)重托 奔赴抗疫一線

　　1月31日，接到參加中央指導(dǎo)組任務(wù)時(shí)，楊進(jìn)波正在湖北省執(zhí)行國(guó)家藥監(jiān)局黨組部署的醫(yī)用防護(hù)服督導(dǎo)檢查任務(wù)。

　　“當(dāng)時(shí)天氣寒冷，武漢全面封城，街上人少車稀，異常冷清?！弊鳛橐幻氐篮比耍瑮钸M(jìn)波直言從來(lái)沒(méi)見(jiàn)過(guò)這樣的武漢。

　　寒風(fēng)中,楊進(jìn)波緊了一下口罩，義無(wú)反顧地投入到緊張的疫情防控工作中。此時(shí)的楊進(jìn)波因?yàn)樯砘济庖呦到y(tǒng)疾病，正在接受激素治療?！耙欢ㄒ桨步】低瓿山M織重托。”無(wú)數(shù)次，楊進(jìn)波反復(fù)這樣告訴自己。

　　同樣在湖北，1月底，劉意林也接到了參加中央指導(dǎo)組任務(wù)。彼時(shí)武漢全面封城，因?yàn)楣ぷ餍枰荒艹俗鐓^(qū)幫助協(xié)調(diào)的接駁車來(lái)到中央指導(dǎo)組駐地。“在車上，司機(jī)再三叮囑我做好防護(hù)，并告知此前一趟任務(wù)是運(yùn)送患者到定點(diǎn)醫(yī)院?！眲⒁饬只貞浀?。

　　氣氛陡然緊張起來(lái)，劉意林下意識(shí)地用事先準(zhǔn)備好的消毒液擦了一遍手，與同樣在疫情防控前線戰(zhàn)斗的妻子相互鼓勵(lì)打氣。“一定要平安完成組織交待的任務(wù)，一定要注意安全?！逼拮釉谖⑿胖羞@樣囑咐道——她深知，那時(shí)那刻，義無(wú)反顧完成組織交待任務(wù)這一目標(biāo)在丈夫心中的地位已經(jīng)高于一切。

　　此時(shí)，距離武漢1200公里之外的北京，雖然正值春節(jié)假期，國(guó)家藥監(jiān)局幾乎所有同志都在夜以繼日加班加點(diǎn)。母瑞紅正投入緊張的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控物資國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)工作。2月4日，結(jié)束一天工作，剛邁進(jìn)家門(mén)的母瑞紅接到了組織的電話——到疫情最嚴(yán)重的武漢參與疫情防控。母瑞紅想都沒(méi)有想，就一口答應(yīng)了。她深知，作為一名技術(shù)人員，祖國(guó)人民需要你的時(shí)候，決不能打退堂鼓。

　　母瑞紅收拾行李時(shí)，丈夫和女兒一直在邊上站著。

　　“可不可以不去，太危險(xiǎn)了?！?/p>

　　“不可以，這是工作?！?/p>

　　面對(duì)丈夫和女兒的恐慌和再三叮囑，母瑞紅反復(fù)安慰他們自己一定會(huì)注意安全。

　　“一定要平安健康回來(lái)?！背霭l(fā)那天，丈夫親自送母瑞紅到車站。看見(jiàn)從沒(méi)流過(guò)眼淚的丈夫眼圈紅了，母瑞紅趕緊一扭頭進(jìn)了車站。

　　三個(gè)不同的地點(diǎn)，三個(gè)不同的電話，共同的使命和擔(dān)當(dāng)讓他們義無(wú)反顧來(lái)到武漢，來(lái)到疫情防控最前線。

圖為科研攻關(guān)工作組在湖北省中醫(yī)院調(diào)研。（湖北省中醫(yī)院科研處姜楠供圖）

　　“戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)的決斷”

　　到達(dá)武漢后，按照組織安排，母瑞紅參加中央指導(dǎo)組物資保障工作，楊進(jìn)波和劉意林參加科研攻關(guān)工作。雖然被分配在不同的工作組，執(zhí)行不同的任務(wù)，但是他們卻面臨著共同的緊急考驗(yàn)。

　　湖北省是全國(guó)疫情最嚴(yán)重的地區(qū)，自1月下旬，其確診病例和新增重癥病例都在不斷增加，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公開(kāi)數(shù)據(jù)，僅1月31日一天，湖北省就新增確診病例1347例，累計(jì)報(bào)告病例達(dá)到7153例。

　　面對(duì)不斷增加的病例，全國(guó)醫(yī)護(hù)人員開(kāi)啟了馳援湖北的逆行之旅，先后有共計(jì)四萬(wàn)余名醫(yī)護(hù)人員從全國(guó)各地抵達(dá)湖北，醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療物資供應(yīng)面臨巨大挑戰(zhàn)。

　　“能不能保每天兩萬(wàn)套？”一到武漢，母瑞紅所在的物資保障組就迎來(lái)了緊迫的任務(wù)。

　　當(dāng)時(shí)正值春節(jié)期間，大部分企業(yè)停工停產(chǎn)，加之醫(yī)用防護(hù)服平時(shí)臨床需求并不大，企業(yè)規(guī)模普遍較小，日產(chǎn)能大多是幾百套，而且基本都是訂單式生產(chǎn)。

　　陡然增加的臨床需求讓疫情防控工作更增加了緊迫感?！耙?yàn)榭只?，不少醫(yī)院打來(lái)電話詢問(wèn)物資供應(yīng)情況。”母瑞紅回憶道。

　　為了消除因供應(yīng)緊俏帶來(lái)的恐慌，物資保障組定出了“嚴(yán)苛”的任務(wù)要求——讓每個(gè)醫(yī)院都有10天的藥品儲(chǔ)備，5天的醫(yī)用防護(hù)服儲(chǔ)備。

　　母瑞紅清晰地記得，無(wú)數(shù)個(gè)夜晚，自己所在的物資保障組不眠不休，從全國(guó)調(diào)運(yùn)貨源，從全球采購(gòu)物資，并不斷與各醫(yī)院對(duì)接聯(lián)系，了解需求，盡力實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)配置，為醫(yī)護(hù)人員做好保障。

　　“一邊是必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，一邊是緊急的臨床需求?！痹谇熬€的母瑞紅切實(shí)體會(huì)到了戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)的決斷。母瑞紅仍深深記得對(duì)一批經(jīng)過(guò)快速審批通道投入臨床使用的醫(yī)用防護(hù)服進(jìn)行把關(guān)的經(jīng)歷，“無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果還差兩個(gè)小時(shí)才能出來(lái)，整個(gè)檢測(cè)報(bào)告要等第二天才能出來(lái)?！钡R床一線供給出現(xiàn)緊缺，必須快速做出判斷。

　　作為一名訓(xùn)練有素的藥品監(jiān)管人，此時(shí)的母瑞紅運(yùn)用專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，快速分析產(chǎn)品生產(chǎn)和滅菌流程，結(jié)合產(chǎn)品使用時(shí)間等因素，果斷決定讓這批醫(yī)用防護(hù)服連夜投入臨床使用。

　　回想起這段經(jīng)歷，母瑞紅坦言這些責(zé)任和擔(dān)當(dāng)來(lái)自疫情防控的戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)，更來(lái)自后方國(guó)家藥監(jiān)局全體同事的堅(jiān)強(qiáng)支持。“戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)，已經(jīng)感覺(jué)不到緊張和恐懼；有領(lǐng)導(dǎo)和同事們支持，有勇氣做出這樣的決斷。”母瑞紅告訴記者，“最終，42000名援鄂醫(yī)護(hù)人員沒(méi)有一人感染，就是最大的欣慰?！?/p>

　　“藥品安全必須經(jīng)得起時(shí)間和歷史考驗(yàn)”

　　作為科研攻關(guān)組成員，楊進(jìn)波和劉意林面臨的考驗(yàn)亦非同尋常。科研攻關(guān)是疫情防控第一武器。面對(duì)肆虐的疫情，如何堅(jiān)持臨床和科研結(jié)合，如何快速篩選出具有明顯療效的藥物，如何加快疫苗研發(fā)進(jìn)度，日日夜夜都在考驗(yàn)著科研攻關(guān)工作，也無(wú)時(shí)無(wú)刻不煎熬著藥品監(jiān)管人的心。

　　“疫情一開(kāi)始，沒(méi)有特效藥物，醫(yī)生基本都是憑經(jīng)驗(yàn)用藥。”楊進(jìn)波回憶。為了找到有效藥物線索，楊進(jìn)波和劉意林深入各醫(yī)院一線和科研單位，不斷和醫(yī)生、科研人員面對(duì)面交流，了解可能有效藥物信息，了解潛在藥物研究進(jìn)展情況，及時(shí)掌握第一手資料?！皵?shù)不清去了多少醫(yī)院，也記不清和多少醫(yī)生進(jìn)行了溝通交流?！睋?jù)楊進(jìn)波回憶，僅疫情救治最前沿的武漢金銀潭醫(yī)院就去了多次。幾個(gè)月下來(lái)，武漢大大小小的醫(yī)院，無(wú)不留下了楊進(jìn)波和劉意林奮戰(zhàn)的身影。

　　從瑞德西韋到磷酸氯喹到克立芝，這些耳熟能詳?shù)拿郑诋?dāng)時(shí)，每一個(gè)藥物增加新的臨床適應(yīng)癥都是一根救命稻草。不過(guò)一切又談何容易。

　　“從單個(gè)患者治療上升為治療方案，需要醫(yī)生判斷加上專家組論證，并提供一定的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，而上升到增加新冠肺炎適應(yīng)癥，則需要更加嚴(yán)密的審評(píng)證據(jù)鏈?！睏钸M(jìn)波告訴記者，“一切決策必須以臨床救治為核心，必須以患者獲益為核心，充分考慮風(fēng)險(xiǎn)獲益比。藥品有效和安全都必須經(jīng)得起時(shí)間和歷史考驗(yàn)?！?面對(duì)大量治療藥物線索，有著豐富臨床工作經(jīng)驗(yàn)和藥品審評(píng)工作經(jīng)驗(yàn)的楊進(jìn)波表現(xiàn)地異常專業(yè)和冷靜。

　　多少次，為了快速找到滿足審評(píng)需要的證據(jù)，楊進(jìn)波和劉意林手把手幫助研發(fā)人員設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案。多少個(gè)夜晚，楊進(jìn)波和劉意林整夜和研究人員溝通，不眠不休。

　　楊進(jìn)波清晰記得中藥三藥（金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液）獲批新冠肺炎適應(yīng)癥的每一個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)?！?月2日晚召開(kāi)會(huì)議，研究中藥三藥增加新冠適應(yīng)癥及三方申請(qǐng)臨床研究工作，4月3日至10日，與企業(yè)面對(duì)面溝通，指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展數(shù)據(jù)分析，10日完成申請(qǐng)資料受理。4月13日，中藥三藥獲批新冠肺炎適應(yīng)癥?！敝嗅t(yī)藥不僅服務(wù)國(guó)內(nèi)疫情防控，還走出國(guó)門(mén)，走向世界。

　　嚴(yán)峻的疫情防控形勢(shì)讓楊進(jìn)波更加深刻體會(huì)到了藥品審評(píng)審批工作的重要性，也更加體會(huì)到了藥品審評(píng)團(tuán)隊(duì)的力量?！耙y(tǒng)籌科學(xué)和現(xiàn)實(shí)的關(guān)系，要去偽存真，排除偏移和控制。工作千頭萬(wàn)緒，但是藥品安全必須經(jīng)得起歷史和時(shí)間考驗(yàn)，要把科研成果轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的療效?！睏钸M(jìn)波說(shuō)，越是危急時(shí)刻，越考驗(yàn)快速判斷能力，“有國(guó)家局黨組的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，全體審評(píng)人員團(tuán)結(jié)一致，日夜奮戰(zhàn)，在疫情防控關(guān)鍵時(shí)刻展現(xiàn)出了超強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)凝聚力和戰(zhàn)斗力，他們才是沖鋒在前的斗士”。

　　在各方的共同努力下，科研攻關(guān)捷報(bào)頻傳。在疫苗研制方面，4月12日，中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合研制的新冠病毒滅活疫苗獲批臨床試驗(yàn)；很快，北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新冠病毒滅活疫苗也獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。在藥物方面，多個(gè)抗病毒藥物獲批臨床試驗(yàn)……

　　“一次精神的洗禮”

　　談及參加中央指導(dǎo)組工作印象最深刻的事情，三名人員分別有自己的答案。

　　在武漢金銀潭醫(yī)院，楊進(jìn)波見(jiàn)到了該院院長(zhǎng)張定宇?！皬?jiān)洪L(zhǎng)身體不好，每一次站起來(lái)和坐下，都需要用手輔助。但一談起患者救治，張?jiān)洪L(zhǎng)立馬顯得精神抖擻?！被貞浧甬?dāng)時(shí)的情形，楊進(jìn)波眼圈濕潤(rùn)了。

　　事實(shí)上，在記者面前的楊進(jìn)波，又何嘗不是在工作同時(shí)，頑強(qiáng)地和病魔做斗爭(zhēng)。

　　“在那個(gè)環(huán)境，你的免疫力這么低，怕不怕？”

　　“說(shuō)實(shí)話也害怕，不過(guò)作為一名黨員，尤其是作為國(guó)家藥監(jiān)局模范黨支部的支部書(shū)記，沖鋒在前，理所當(dāng)然?！泵鎸?duì)記者的提問(wèn)，楊進(jìn)波這樣回答。說(shuō)這話時(shí)，楊進(jìn)波的眼神格外明亮。

　　同樣來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局模范黨支部的劉意林對(duì)大疫面前中國(guó)人的齊心協(xié)力感動(dòng)不已。“國(guó)家藥監(jiān)局黨組迅速啟動(dòng)應(yīng)急審批程序，將原本60天的審評(píng)時(shí)間壓縮到4、5天；全國(guó)42000余名醫(yī)護(hù)人員馳援湖北?！奔?xì)數(shù)著這些事情，劉意林難掩激動(dòng)。

　　母瑞紅則表示真切體會(huì)到在中國(guó)共產(chǎn)黨的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，中國(guó)疫情防控工作的迅速有力。“領(lǐng)導(dǎo)親自在一線指揮，整個(gè)疫情防控工作是一場(chǎng)真正的戰(zhàn)役?！蹦溉鸺t表示，醫(yī)用防護(hù)物資產(chǎn)能的快速提升以及疫情的快速控制，無(wú)不證明著中國(guó)的制度優(yōu)勢(shì)。

　　三個(gè)人，三個(gè)答案，但是他們均異口同聲表示這次特殊的工作經(jīng)歷是一次精神洗禮。

　　“感謝組織給我機(jī)會(huì)，讓我能夠親臨現(xiàn)場(chǎng)，讓我從思想到個(gè)人能力都有一個(gè)很大的改變?！蹦溉鸺t表示，一定要把這種戰(zhàn)時(shí)的工作機(jī)制和狀態(tài)應(yīng)用到日常工作中，應(yīng)用到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定工作中。

　　“這次武漢工作經(jīng)歷非常有意義、有價(jià)值，讓我進(jìn)一步看到醫(yī)生和患者對(duì)好藥物的渴求，更加堅(jiān)定了我一定要繼續(xù)在崗位上帶頭做好奉獻(xiàn)的決心?！睏钸M(jìn)波說(shuō)。

　　“作為藥審人，為疫情防控出了一份力，很有意義，背靠藥監(jiān)局這棵大樹(shù)，有后方專業(yè)的審評(píng)團(tuán)隊(duì)24小時(shí)支持，在前方工作很有底氣！”劉意林表示，將繼續(xù)在崗位不懈努力。

　　4月26日，湖北省在院新冠肺炎患者清零，并且連續(xù)9天無(wú)新增確診病例。

　　4月27日，經(jīng)中共中央批準(zhǔn)，中央指導(dǎo)組工作人員返京。

　　從1月底到4月底，從疫情肆虐到住院患者清零，從天寒地凍到春暖花開(kāi)，母瑞紅、楊進(jìn)波、劉意林，以及他們背后的萬(wàn)千藥監(jiān)人，以他們的奮斗、堅(jiān)守和無(wú)私的奉獻(xiàn)，孜孜不倦地守護(hù)人民群眾用藥安全有效，守護(hù)人民群眾身體健康。

(責(zé)任編輯：張可欣)