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曝光臺(tái)|寧夏通告1家化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查信息 寧夏艾伊生物被責(zé)令限期整改

  • 2020-08-13 21:09
  • 作者:落楠 宋佳薇
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠 實(shí)習(xí)記者宋佳薇) 7月2日,寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于1家化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況的通告(2020年 52號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱《通告》)顯示,2020年6月22~23日,該局對(duì)寧夏艾伊生物工程研發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱寧夏艾伊生物)進(jìn)行了為期2天的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn),該企業(yè)在人員管理、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程等多個(gè)方面存在多項(xiàng)缺陷。


  《通告》顯示,依據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》,寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局重點(diǎn)對(duì)寧夏艾伊生物的人員管理、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程、原料管理、倉(cāng)儲(chǔ)管理、產(chǎn)品標(biāo)簽、檢驗(yàn)情況和質(zhì)量管理體系文件、記錄、臺(tái)賬管理等情況進(jìn)行了檢查。寧夏艾伊生物存在主要缺陷3項(xiàng),一般缺陷6項(xiàng)。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,該局已責(zé)成寧夏艾伊生物限期整改并提交整改報(bào)告。


  記者登錄中國(guó)健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)查閱發(fā)現(xiàn),這不是寧夏艾伊生物第一次被責(zé)令限期整改。


  2018年8月20日,原寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布化妝品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查警示函。2018年7月18日,該局對(duì)寧夏艾伊生物開(kāi)展2018年化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全年度體系檢查工作發(fā)現(xiàn),該企業(yè)在人員管理方面、質(zhì)量管理方面、廠房與設(shè)施要求、設(shè)備設(shè)施管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)管理和產(chǎn)品召回管理等7各方面存在多項(xiàng)缺陷,要求指派專人監(jiān)督該企業(yè)進(jìn)行整改,并對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)收,于2018年9月20日前企業(yè)整改情況函告該局。


  據(jù)企查查官網(wǎng)信息顯示,寧夏艾伊生物于2013年7月25日成立,注冊(cè)資本為500萬(wàn)元,主要從事化妝品與洗滌用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。


  記者查詢發(fā)現(xiàn),2019年10月和2020年4月,寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局兩次對(duì)寧夏艾伊生物進(jìn)行監(jiān)督檢查,該企業(yè)均處于停產(chǎn)狀態(tài)。


  對(duì)于此次被寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局通報(bào)點(diǎn)名,寧夏艾伊生物一名工作人員對(duì)記者表示,企業(yè)已經(jīng)按照自治區(qū)藥監(jiān)局的要求進(jìn)行整改,"并且已經(jīng)整改得差不多了",隨后就會(huì)向自治區(qū)藥監(jiān)局遞交整改報(bào)告。


  至于2019年企業(yè)停產(chǎn)一年,該工作人員表示,主要原因是企業(yè)庫(kù)存充裕,停產(chǎn)旨在消化原有庫(kù)存。企業(yè)是到今年5月份才陸續(xù)啟動(dòng)復(fù)產(chǎn)準(zhǔn)備,"此次向自治區(qū)藥監(jiān)局遞交整改報(bào)告并等待監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查后,我們才會(huì)全面恢復(fù)生產(chǎn)。"


  "企業(yè)將采取什么措施避免類似情況再次出現(xiàn)?"面對(duì)記者的提問(wèn),對(duì)方表示,企業(yè)已經(jīng)派出工作人員到當(dāng)?shù)匾患覂?yōu)秀的化妝品企業(yè)進(jìn)行學(xué)習(xí),以提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平。




(責(zé)任編輯:郭婷)

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