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《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等3個指導(dǎo)原則發(fā)布

  • 2020-10-12 23:35
  • 作者:
  • 來源:藥審中心官網(wǎng)

  10月12日,國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)發(fā)布《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等3個指導(dǎo)原則的通告(2020年第31號),全文如下。


國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等3個指導(dǎo)原則的通告(2020年第31號)


  發(fā)布日期:20201012


  在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(附件1)、《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(附件2)、《中藥新藥質(zhì)量標準研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(附件3)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。


  特此通告。


  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心


  2020年10月10日


  附件1:中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).doc


  附件2:中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).doc


  附件3:中藥新藥質(zhì)量標準研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).doc

(責(zé)任編輯:楊柳)

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