張工赴國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心調(diào)研藥品審評(píng)工作
12月31日,市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張工來(lái)到國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心調(diào)研藥品審評(píng)工作,看望慰問(wèn)審評(píng)一線(xiàn)干部職工。國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記李利,局長(zhǎng)焦紅一同調(diào)研。
張工先后來(lái)到業(yè)務(wù)受理大廳、資料室、生物制品臨床部等,聽(tīng)取藥品受理和審評(píng)工作匯報(bào),詳細(xì)了解新冠藥品疫苗審評(píng)審批情況。張工指出,藥品安全事關(guān)人民健康福祉,藥品審評(píng)中心作為我國(guó)藥品審批上市的重要技術(shù)支撐機(jī)構(gòu),使命光榮、責(zé)任重大。特別是新冠疫情暴發(fā)以來(lái),藥品審評(píng)中心堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品監(jiān)管工作的系列重要指示批示精神,踐行人民至上、生命至上理念,全天候開(kāi)展工作,在尊重科學(xué)規(guī)律、堅(jiān)持法規(guī)程序的前提下,創(chuàng)造性地建立研審聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,通過(guò)“邊研發(fā)、邊提交、邊審評(píng)”,最大限度壓縮審評(píng)審批時(shí)間,推動(dòng)我國(guó)首個(gè)新冠病毒疫苗附條件上市,一批疫情防控用藥物開(kāi)展臨床試驗(yàn),為疫情防控工作作出積極貢獻(xiàn),成績(jī)值得充分肯定。
張工強(qiáng)調(diào),習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,是做好藥品審評(píng)審批和質(zhì)量安全監(jiān)管工作的根本遵循。藥品監(jiān)管部門(mén)要堅(jiān)持科學(xué)精神,以安全有效為根本標(biāo)準(zhǔn),科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、依法合規(guī)加快后續(xù)藥品疫苗應(yīng)急審評(píng)審批。要加強(qiáng)新冠病毒疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,督促企業(yè)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),持續(xù)完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量安全可控。要加大批簽發(fā)工作力度,調(diào)動(dòng)全國(guó)藥監(jiān)部門(mén)批簽發(fā)力量,滿(mǎn)足新冠病毒疫苗大規(guī)模上市需要。要加強(qiáng)新冠病毒疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,加強(qiáng)全過(guò)程追溯,實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。要嚴(yán)厲打擊涉新冠病毒疫苗相關(guān)違法行為,確保疫苗質(zhì)量安全和流通秩序,保障人民群眾用藥安全。要開(kāi)展疫苗知識(shí)的宣傳普及教育,加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè),統(tǒng)一協(xié)調(diào)、及時(shí)發(fā)布權(quán)威消息。
總局和藥監(jiān)局有關(guān)司局負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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