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　　新故相推，日生不滯。我們以“十三五”的輝煌成就告別了極不平凡的2020年，以奪取全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新勝利的堅定決心迎來了嶄新的2021年。值此辭舊迎新的美好時刻，我們代表國家藥品監(jiān)督管理局，向全國藥品監(jiān)管工作者致以新年的祝福，衷心祝愿大家新年吉祥、身體健康，闔家幸福、萬事如意！

　　剛剛過去的2020年，是新中國歷史上極不平凡的一年。在以習近平同志為核心的黨中央堅強領(lǐng)導下，全國人民團結(jié)奮進，頑強拼搏，我國疫情防控和經(jīng)濟恢復走在世界前列，三大攻堅戰(zhàn)取得決定性成就，全面建成小康社會勝利在望，交出了一份人民滿意、世界矚目、永載史冊的答卷。

　　2020年，全國藥監(jiān)系統(tǒng)認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，眾志成城，銳意進取，疫情防控工作得到黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導的高度肯定，藥品監(jiān)管事業(yè)得到新發(fā)展、邁上新臺階。

　　一年來，面對突如其來的新冠肺炎疫情，藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工聞令而動、盡銳出戰(zhàn)，全力保障疫情防控所需藥品醫(yī)療器械上市供應(yīng)和質(zhì)量安全。檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等上市保障有力，不但全面滿足國內(nèi)疫情防控需要，還大量出口國外，為全球疫情防控作出重要貢獻。建立研審聯(lián)動工作機制,全力服務(wù)推動新冠病毒疫苗和治療藥物研發(fā)上市,尊重科學規(guī)律、堅持法規(guī)程序附條件批準新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急批準、科學指導一批新冠病毒疫苗、治療藥物開展臨床試驗，最大程度貢獻了全國上下共同戰(zhàn)“疫”的藥監(jiān)力量。

　　一年來，在做好疫情防控工作的同時，我們統(tǒng)籌兼顧做好藥品監(jiān)管重點工作，嚴防嚴管嚴控藥品安全風險，全國藥品安全形勢保持穩(wěn)定。持續(xù)深化審評審批制度改革，全力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)復工復產(chǎn)和創(chuàng)新發(fā)展，創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械上市步伐加快?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》出臺實施，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案)》經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議審議通過，《中國藥典》2020年版發(fā)布,藥品監(jiān)管法規(guī)標準體系更趨完善。藥品監(jiān)管科學研究扎實開展，疫苗信息化追溯體系建成運營，長三角、大灣區(qū)四個審評檢查分中心掛牌成立，藥品監(jiān)管現(xiàn)代化邁出新步伐。

　　一年來的累累碩果，為“十三五”時期藥品監(jiān)管改革發(fā)展畫上了圓滿句號。五年來，我國藥品監(jiān)管體制改革如期圓滿完成，藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系全面升級，審評審批體系日臻科學規(guī)范，疫苗監(jiān)管體系改革取得歷史性突破，風險防控體系全面深化細化，技術(shù)支撐體系建設(shè)與時俱進，“十三五”規(guī)劃發(fā)展目標和主要任務(wù)順利完成。

　　發(fā)展永無止境，奮斗未有窮期。2021年是我國現(xiàn)代化建設(shè)進程中具有特殊重要性的一年，做好藥品監(jiān)管意義重大。我們要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，增強“四個意識”，堅定“四個自信”，做到“兩個維護”，認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的要求，守底線保安全、追高線促發(fā)展，全力做好疫情防控藥械應(yīng)急審批和質(zhì)量監(jiān)管，維護藥品安全形勢穩(wěn)定，深化藥品監(jiān)管體制機制改革，奮力書寫全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的藥品監(jiān)管新篇章。

　　奮進新時代、揚帆新征程，統(tǒng)籌發(fā)展和安全是神圣使命。我們要全力打好疫情防控這場硬仗，扎實做好疫情防控藥械應(yīng)急審批，推動安全有效、質(zhì)量可控的新冠病毒疫苗、治療藥物、快速檢測試劑等加快上市，加強對已應(yīng)急批準上市產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管，全力服務(wù)保障疫情防控大局。要牢牢守住藥品安全底線，健全完善風險隱患排查長效機制，改革完善疫苗監(jiān)管體制，加強高風險產(chǎn)品和重點品種監(jiān)管，推動各方落實藥品安全責任，完善應(yīng)急管理機制，推進防范化解藥品安全風險工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化，將藥品安全隱患化解在萌芽狀態(tài)。

　　奮進新時代、揚帆新征程，銳意改革和創(chuàng)新是根本動力。我們要繼續(xù)深化審評審批制度改革，在科學嚴謹、依法合規(guī)的前提下加快藥品上市，支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，幫助企業(yè)把醫(yī)藥新科技轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，推動我國由制藥大國向制藥強國邁進。要加強藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)，科學編制國家藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃，進一步完善藥品管理法規(guī)標準體系，大力推進監(jiān)管信息化、手段科學化、裝備現(xiàn)代化和隊伍專業(yè)化，夯實藥品監(jiān)管支撐保障能力。

　　新的一年孕育新的希望，新的起點昭示新的輝煌。讓我們更加緊密地團結(jié)在以習近平同志為核心的黨中央周圍，不忘初心、牢記使命，接續(xù)奮斗、銳意進取，扎實推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，不斷滿足人民群眾對藥品安全和質(zhì)量的新期待，為“十四五”開好局、起好步，以優(yōu)異成績慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年！

(責任編輯：張可欣)