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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者龐雪 實(shí)習(xí)記者閆若瑜） 2020年12月25日，山東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（2020年第9期）》（以下簡(jiǎn)稱《通告》）。根據(jù)《通告》，山東省藥監(jiān)局依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。經(jīng)核查確認(rèn)，標(biāo)示11家生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）的7個(gè)品種共11批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　《通告》顯示，標(biāo)示亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司（以下簡(jiǎn)稱亳州中強(qiáng)）生產(chǎn)的1批次制草烏（生產(chǎn)批號(hào)：170301）性狀不符合規(guī)定。

　　就在山東省藥監(jiān)局發(fā)布《通告》僅4天后，亳州中強(qiáng)再次被貴州省藥品監(jiān)督管理局“點(diǎn)名”。2020年12月29日，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布的《貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（藥品抽檢信息通告）（2020年第4期）(總第42期)》顯示，標(biāo)示為亳州中強(qiáng)生產(chǎn)的1批次堅(jiān)龍膽（生產(chǎn)批號(hào)：190701）水分不符合規(guī)定。

　　記者登錄中國(guó)健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn)，亳州中強(qiáng)2020年因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題多次被各地藥監(jiān)部門通報(bào)。

　　2020年11月6日，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2020年第2期浙江省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)公告的通知》指出，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為亳州中強(qiáng)的1批次前胡（生產(chǎn)批號(hào)：180601）含量測(cè)定不符合規(guī)定。

　　同年8月10日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于江蘇省2020年第2期藥品質(zhì)量的通告》稱，標(biāo)示為亳州中強(qiáng)生產(chǎn)的1批次龍膽（生產(chǎn)批號(hào)：190601）性狀不符合規(guī)定。

　　值得注意的是，早在2020年2月11日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)亳州中強(qiáng)開(kāi)展藥品GMP有因（飛行）檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在嚴(yán)重違反藥品GMP的行為，藥品生產(chǎn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患。為控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患，安徽省藥監(jiān)局決定暫停亳州中強(qiáng)的中藥飲片生產(chǎn)。

　　針對(duì)本次藥品不符合規(guī)定，記者于2020年12月31日致電亳州中強(qiáng)，一名男性負(fù)責(zé)人表示對(duì)此事不清楚。當(dāng)記者詢問(wèn)企業(yè)現(xiàn)在是否恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)，該負(fù)責(zé)人稱：“還沒(méi)有。公司已經(jīng)進(jìn)行了全方位的整改并多次向監(jiān)管部門提交了整改方案，但目前還沒(méi)有恢復(fù)生產(chǎn)。”

　　根據(jù)《通告》，另有2批次化學(xué)藥、1批次中成藥不符合規(guī)定，分別為：

　　標(biāo)示為陜西超群制藥有限公司生產(chǎn)的1批次馬來(lái)酸氨氯地平片（生產(chǎn)批號(hào)：190802）化學(xué)有關(guān)物質(zhì)1不符合規(guī)定。

　　標(biāo)示為蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次利巴韋林含片（生產(chǎn)批號(hào)：093190402）崩解時(shí)限不符合規(guī)定。

　　標(biāo)示為武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蛇膽川貝液（生產(chǎn)批號(hào)：20190802）含量測(cè)定、鑒別項(xiàng)目不符合規(guī)定。

　　此外，另有標(biāo)示為內(nèi)蒙古普康藥業(yè)有限公司、安徽嘉佑中藥飲片有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的7批次中藥飲片被檢出不符合規(guī)定，但內(nèi)蒙古普康藥業(yè)有限公司稱未直接向被抽樣單位銷售過(guò)被檢批次產(chǎn)品。

　　《通告》顯示，相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處。

(責(zé)任編輯：張可欣)