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影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則發(fā)布

  • 2021-01-18 19:13
  • 作者:
  • 來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

  1月18日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則。全文如下。


國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2021年 第2號)


  為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。


  特此通告。


  附件:1.影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則


  2. X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則


  國家藥監(jiān)局

  2021年1月15日


國家藥品監(jiān)督管理局2021年 第2號通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2021年 第2號通告附件2.doc


(責(zé)任編輯:張可欣)

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