山西省藥監(jiān)局明確今年藥品流通監(jiān)督檢查事項(xiàng)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者龐雪) 3月2日,山西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2021年全省藥品流通監(jiān)督檢查工作計(jì)劃的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),從指導(dǎo)思想、工作任務(wù)、工作安排、工作要求四方面對(duì)今年全省藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查工作作出部署。
根據(jù)《通知》,今年山西省藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查工作任務(wù)包括藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合規(guī)性檢查、疫苗配送及接種單位全覆蓋檢查、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)儲(chǔ)存藥品檢查和專項(xiàng)檢查。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合規(guī)性檢查重點(diǎn)檢查企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、藥品質(zhì)量安全管控情況、疫情防控工作措施落實(shí)情況,督促企業(yè)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和疫情防控工作要求,持續(xù)依法合規(guī)開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。疫苗配送及接種單位全覆蓋檢查要加強(qiáng)疫苗全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管控,重點(diǎn)檢查落實(shí)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求情況、疫苗儲(chǔ)運(yùn)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管控情況、合法渠道購(gòu)進(jìn)情況、票賬貨一致性情況、過(guò)期疫苗處置情況、外包裝及說(shuō)明書等包材管理情況、疫苗可追溯信息上傳系統(tǒng)情況等。專項(xiàng)檢查包括執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、處方藥銷售不合規(guī)專項(xiàng)整治,中藥飲片專項(xiàng)整治,網(wǎng)絡(luò)銷售藥品專項(xiàng)整治和集采中選品種專項(xiàng)整治。
《通知》強(qiáng)調(diào),山西省各級(jí)監(jiān)管部門要精心籌劃、做好統(tǒng)籌,將日常檢查與合規(guī)性檢查、專項(xiàng)檢查、有因檢查有機(jī)整合,實(shí)現(xiàn)“一次檢查、全面體檢”。各級(jí)藥監(jiān)部門要高度重視、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,履行藥品監(jiān)管職責(zé);要加強(qiáng)與同級(jí)衛(wèi)生健康、工信、公安、醫(yī)保等部門的溝通協(xié)調(diào),加強(qiáng)信息互通,實(shí)施聯(lián)合督導(dǎo)、聯(lián)合懲戒,形成多部門多層級(jí)的聯(lián)動(dòng)局面;要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,緊盯風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)做好風(fēng)險(xiǎn)研判,對(duì)社會(huì)關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題,要追根溯源、一查到底,做到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題、不留隱患;要強(qiáng)化案件查辦,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為加大曝光和處罰力度,加強(qiáng)與同級(jí)公安部門的溝通配合,強(qiáng)化行刑銜接,切實(shí)形成對(duì)違法違規(guī)行為的有力震懾。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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