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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 連日來，吉林省藥監(jiān)局迅速行動，重點(diǎn)加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑能力建設(shè)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)銷售行為，確保檢測試劑質(zhì)量安全，為全省防控新冠病毒疫情保駕護(hù)航。

　　該局認(rèn)真梳理經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的薄弱點(diǎn)、風(fēng)險點(diǎn)，分別從經(jīng)營、使用兩個角度，設(shè)計(jì)了《吉林省經(jīng)營新冠病毒檢測試劑企業(yè)基本情況匯總表》《吉林省使用新冠病毒檢測試劑單位基本情況匯總表》，要求各地市場監(jiān)督管理部門主動與衛(wèi)健委、疾控預(yù)防等相關(guān)部門，建立信息共享機(jī)制，分別從經(jīng)營環(huán)節(jié)全面摸清所有經(jīng)營過新冠病毒檢測試劑企業(yè)，以及他們所經(jīng)營試劑的生產(chǎn)廠家、使用單位；從使用環(huán)節(jié)全面摸清新冠病毒檢測試劑的經(jīng)營供貨方、生產(chǎn)廠家，做到經(jīng)營方、生產(chǎn)方、使用方三方信息完整，確保無論從經(jīng)營、使用還是生產(chǎn)方，均能保證整個供應(yīng)鏈條信息可追溯，沒有差錯，并收集整理了國內(nèi)當(dāng)前獲得批準(zhǔn)的新冠病毒檢測試劑注冊、許可信息，用于指導(dǎo)全省經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查時使用。

　　同時，該局要求各地市場監(jiān)管局組織專門力量加強(qiáng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營使用的新冠病毒檢測試劑是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法，進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售等記錄是否真實(shí)、完整、可追溯，運(yùn)輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求，是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備等情況；對全省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺中是否經(jīng)營新冠病毒檢測試劑開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和監(jiān)督檢查。

　　截至3月20日，全省共檢查經(jīng)營企業(yè)111家，使用單位403家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺1家，責(zé)令改正3家，累計(jì)出動檢查人員1271人次。檢查結(jié)果顯示，吉林省新冠病毒檢測試劑經(jīng)營使用情況總體良好，有關(guān)經(jīng)營使用單位均能按照要求嚴(yán)把采購關(guān)、嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)手續(xù)，尚未發(fā)現(xiàn)試劑生產(chǎn)合法資質(zhì)問題；經(jīng)營使用單位均能嚴(yán)格按照新冠病毒檢測試劑說明書要求運(yùn)輸、貯存、使用試劑；未發(fā)現(xiàn)第三方交易平臺經(jīng)營新冠病毒檢測試劑。僅有1家經(jīng)營單位存在溫度記錄不規(guī)范、2家使用單位存在培訓(xùn)不到位等一般缺陷項(xiàng)，已要求立即改正，相關(guān)單位已經(jīng)整改到位。

　　據(jù)悉，吉林省政府緊急下?lián)軐ｍ?xiàng)建設(shè)資金410萬元，新增事業(yè)編制10名，用于新冠病毒檢測試劑檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。省藥監(jiān)局成立由局主要負(fù)責(zé)人任組長的工作專班，省局醫(yī)療器械注冊處、監(jiān)管處、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所組成新冠病毒檢測試劑檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)項(xiàng)目推進(jìn)組，倒排時間表，編制工作方案，加強(qiáng)調(diào)度，隨時解決項(xiàng)目建設(shè)中遇到的問題和困難。目前，正在緊鑼密鼓開展實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)規(guī)劃、設(shè)備采購、從業(yè)人員培訓(xùn)等工作，預(yù)計(jì)年底前取得檢驗(yàn)資質(zhì)。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：張可欣)