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天津組織開(kāi)展藥品(疫苗)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)會(huì)及疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置演練

  • 2021-04-20 10:01
  • 作者:楊菲
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月16日,天津市藥監(jiān)局聯(lián)合市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共同組織召開(kāi)藥品(疫苗)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)會(huì)及疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置演練。市藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)劉雪瑩參加此次活動(dòng)。


  會(huì)上,針對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作檢查(GVP檢查)、藥品不良反應(yīng)報(bào)告填寫(xiě)和質(zhì)量評(píng)估、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告處置流程等內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)。會(huì)議邀請(qǐng)?zhí)旖蚣t日藥業(yè)股份有限公司圍繞企業(yè)藥物警戒工作開(kāi)展情況做了經(jīng)驗(yàn)介紹。藥品監(jiān)管處對(duì)下一步藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了安排部署。為檢驗(yàn)培訓(xùn)效果,現(xiàn)場(chǎng)還對(duì)參訓(xùn)人員進(jìn)行了測(cè)試。


  為提升疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告和處置能力,藥品監(jiān)管處、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心專門(mén)制定了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置演練腳本,模擬了分別由市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、濱海新區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和濱海新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)三種情形,組織相關(guān)監(jiān)管監(jiān)測(cè)單位及疫苗生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了應(yīng)急處置演練。此次演練,提高了監(jiān)測(cè)監(jiān)管人員疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)處置能力,達(dá)到了預(yù)期效果。


  劉雪瑩指出,要重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確職責(zé)分工,落實(shí)工作責(zé)任,健全工作機(jī)制,加快推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè),穩(wěn)步扎實(shí)推進(jìn)工作深入開(kāi)展。


  天津市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管處、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、各監(jiān)管辦、各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、各區(qū)藥檢所以及康希諾生物股份有限公司不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作負(fù)責(zé)人和具體工作人員共計(jì)60余人參加會(huì)議。(楊菲)


(責(zé)任編輯:宋佳薇)

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