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　　本文的監(jiān)測時間段為4月9日~4月15日，監(jiān)測范圍包括官方主流媒體、全國性門戶網(wǎng)站、微博、微信等平臺。監(jiān)測結(jié)果顯示，“化妝品三新規(guī)發(fā)布”相關(guān)話題受到輿論較多關(guān)注。

　　事件概述

　　4月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（以下簡稱《目錄》）、《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下簡稱《技術(shù)導(dǎo)則》）3則公告。作為新修訂《化妝品監(jiān)督管理條例》的配套法案，這三則通告就化妝品的功效宣稱評價、分類規(guī)則及安全評估技術(shù)標準作了詳細具體的規(guī)范，并規(guī)定于5月1日起正式施行。輿論普遍認為，新規(guī)的出臺有利于完善我國化妝品監(jiān)管體系，加速行業(yè)洗牌和產(chǎn)業(yè)升級。同時，也有業(yè)內(nèi)人士提出，由于化妝品功效宣稱評價體系基礎(chǔ)不夠完善、檢測成本高昂、專人人才匱乏等因素，面對系列新規(guī)的嚴格要求，很多企業(yè)將措手不及。

　　信息量走勢

　　以4月9日~4月15日為監(jiān)測時間段，如圖1所示，網(wǎng)民關(guān)注度高于媒體關(guān)注度。

圖1 媒體關(guān)注度和網(wǎng)民關(guān)注度走勢圖

　　不同媒體平臺對比分析

圖2 媒體信息來源比例

　　以4月9日~4月15日為監(jiān)測時間段，統(tǒng)計不同媒體平臺報道量，從圖２可以看出，占比較高的信息平臺依次為新聞網(wǎng)站、微信、手機客戶端，占比分別為26.06%、20.87%、14.81%。

　　媒體報道分析

圖3 詞云圖

　　從高頻熱詞來看，如圖3所示，“評價”“宣稱”提及量較大，表明對《規(guī)范》的討論較多，其中“滋養(yǎng)”“祛斑美白”“防脫發(fā)”等功效關(guān)注度較高。此外，“試驗方法”“行業(yè)洗牌”“有利于”等熱詞，表明新規(guī)對行業(yè)的影響也是熱議的話題之一。值得注意的是熱詞“自賣自夸”，作為行業(yè)亂象被突出提及，這也是輿論期待政策落地能夠有效解決的問題。

　　除了對各新規(guī)內(nèi)容進行轉(zhuǎn)載外，輿論主要聚焦以下4個方面。

　　第一，對比新規(guī)與征求意見稿的區(qū)別。微信公眾號“化妝品報”發(fā)表《5月1日起，化妝品功效宣稱要用事實說話》稱，與2020年11月發(fā)布的《化妝品功效宣稱評價規(guī)范（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）相比，新發(fā)布的《規(guī)范》根據(jù)征求意見稿內(nèi)容進行了多處微調(diào)。據(jù)統(tǒng)計，征求意見稿有7138個字共計22條，定稿有7917個字，共計21條（表1）。一是宣稱無淚配方、宣稱適用敏感皮膚的化妝品不再要求做人體功效評價試驗，轉(zhuǎn)而可在人體功效評價試驗和消費者使用測試中選一項來做。二是增加針對原料功效的特定宣稱，且只需要從人體功效評價試驗、消費者使用測試、實驗室試驗、文獻資料或研究數(shù)據(jù)4項中選擇其中一項作為證據(jù)支持。這一新增選項將會給化妝品企業(yè)提供新的功效宣稱和數(shù)據(jù)支撐路徑，因為原料相關(guān)的文獻資料和研究數(shù)據(jù)遠遠多于成品，因此化妝品企業(yè)可以有針對性地搜集相關(guān)功效原料的文獻和數(shù)據(jù)來支持成品相應(yīng)的功效宣稱。三是自行擬定或建立的方法無需經(jīng)兩家及以上檢驗檢測機構(gòu)驗證。這意味著，自行擬定建立的方法與國內(nèi)外權(quán)威組織、技術(shù)機構(gòu)以及行業(yè)協(xié)會技術(shù)指南發(fā)布的方法、專業(yè)學(xué)術(shù)雜志、期刊公開發(fā)表的方法之間的要求被拉平。

　　微信公眾號“杭州瑞歐科技有限公司”發(fā)表《“安全”“有效”兩只靴落地，新規(guī)下化妝品功效準備好了嗎？》稱，正式稿與此前的《征求意見稿》相比，大部分內(nèi)容得以延續(xù)，但也在部分內(nèi)容進行了靈活調(diào)整，闡明了之前《征求意見稿》中不明確的內(nèi)容，減少了之前《征求意見稿》中限制較死的內(nèi)容，為化妝品功效評價提供更好的指導(dǎo)。

　　第二，解讀各項新規(guī)的亮點內(nèi)容。

　　一是關(guān)注多色號系列彩妝，可共用功效宣稱評價試驗數(shù)據(jù)。微信公眾號“化妝品財經(jīng)在線”發(fā)表《今天，化妝品功效“分級”制度正式出爐！》稱，《規(guī)范》提到，適用于同一化妝品注冊人、備案人的多色號系列彩妝產(chǎn)品（宣稱具有祛痘、滋養(yǎng)、修護功效的產(chǎn)品除外），在符合等效評價的條件和要求時，可以共用功效宣稱評價試驗數(shù)據(jù)作為功效宣稱評價的依據(jù)。以彩妝為主要產(chǎn)品的化妝品企業(yè)，可以根據(jù)這一指導(dǎo)原則操作，極大降低功效評價成本、縮短功效評價時間。對于一些原本就注重功效評價的企業(yè)來說，此舉無疑是加大了企業(yè)的競爭優(yōu)勢，而對于那些之前輕視功效評價的企業(yè)來說，在越來越嚴格的監(jiān)管市場，必定有一個艱難的適應(yīng)過程。

　　二是關(guān)注對化妝品功效宣稱評價方法優(yōu)先級順序進行重新劃分。微信公眾號“杭州瑞歐科技有限公司”發(fā)表《“安全”“有效”兩只靴落地，新規(guī)下化妝品功效準備好了嗎？》稱，在測試方法的選擇上，《規(guī)范》將原來的方法優(yōu)先級順序進行了重新劃分，即（一）（二）作為同級選項，（三）（四）作為同級選項（表2）。這一調(diào)整，一方面符合國家對功效監(jiān)管的初衷，即通過“社會監(jiān)督”的方式管理，盡量減少政府干預(yù)，給予企業(yè)更多結(jié)合產(chǎn)品自身情況進行方法選擇的自由，另一方面，也兜底方法的科學(xué)性、可靠性，鼓勵化妝品企業(yè)盡量采用國內(nèi)國外有相關(guān)依據(jù)或通行方法，使功效結(jié)果更具有效性。

　　第三，認為新規(guī)實施存在困難，化妝品行業(yè)面臨洗牌。

　　一是檢測成本增加，新品上市周期拉長。如中國商網(wǎng)發(fā)表《化妝品功效宣傳上了“緊箍咒” 行業(yè)或?qū)⒂瓉泶笙磁啤贩Q，隨著新規(guī)的落地，化妝品企業(yè)會更注重安全性和功效性，但部分企業(yè)可能要考慮退出市場。首先，企業(yè)要面臨成本增加的問題。新品備案的基本費用從原來的幾千元漲到現(xiàn)在的5萬~10萬元，做測試的費用也要10萬~30萬元不等，招募志愿者也需要一定費用。其次，新品上市周期長，很多新銳品牌可能會“等不及”。如防脫發(fā)和美白祛斑類化妝品，需要超過30名受試者參與產(chǎn)品試驗，測試方法中對受試者的使用范圍及用量均做了明確要求，受試者需要至少連續(xù)4~8周正確使用產(chǎn)品，才能得到實驗結(jié)果。等到新規(guī)實施后，行業(yè)也還需要一段適應(yīng)時間。微信公眾號“淘美妝商友會”發(fā)表《藥監(jiān)局連發(fā)三則通告，滋養(yǎng)、修護等宣稱要先做功效評價》稱，總的來說，此番新規(guī)的落地，將大大增加化妝品工廠和品牌的產(chǎn)品上市前成本支出，接下來新品的數(shù)量增長或會放緩。業(yè)內(nèi)人士表示，人體功效評價試驗所需費用一般都是5萬元起步，而對于普通化妝品中經(jīng)常出現(xiàn)的“滋養(yǎng)”“修護”宣稱，依照《規(guī)范》是需要做人體功效評價試驗的，而這無疑將加大企業(yè)的產(chǎn)品備案成本。短期來看，市場占有率低的、規(guī)模小的、以及不規(guī)范的、資金實力不夠的企業(yè)，將被“洗牌”，被迫退出市場。

　　二是質(zhì)量安全負責(zé)人職責(zé)強化，相關(guān)人才儲備缺口大。如微信公眾號“i美妝頭條”發(fā)表《藥監(jiān)局連發(fā)三條新規(guī)，化妝品監(jiān)管進一步趨嚴》稱，新規(guī)中除了對化妝品監(jiān)管進一步嚴格以外，無一例外都對化妝品注冊人、備案人的責(zé)任進行了加強。例如《規(guī)范》中指出，“化妝品注冊人、備案人應(yīng)自行或委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估，形成安全評估報告，并對其真實性、科學(xué)性負責(zé)?！?此前，在《化妝品監(jiān)督管理條例》第五章中就曾明確指出，對于違反相關(guān)法規(guī)的，將對違法單位的法定代表人或者主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。不難看出，新規(guī)的頒布都在不斷加強企業(yè)相關(guān)負責(zé)人的責(zé)任。中國商網(wǎng)發(fā)文稱，值得關(guān)注的是，根據(jù)5月1日起實施的《化妝品注冊備案管理辦法》，化妝品注冊人、備案人，即質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時對化妝品功效宣稱依據(jù)和摘要進行歸檔并妥善保存?zhèn)洳?。產(chǎn)品備案、注冊也需由質(zhì)量安全負責(zé)人來進行，而對不少化妝品企業(yè)來說，質(zhì)量安全負責(zé)人還處于緊缺狀態(tài)。

　　三是新規(guī)過渡期時限較短，企業(yè)紛紛加緊產(chǎn)品備案。如微信公眾號“青眼”發(fā)表《變化從未停止，<化妝品標簽管理辦法>看行業(yè)新動向》《3個月出新品的時代終結(jié)了！》稱，由于化妝品功效宣稱評價體系基礎(chǔ)不夠完善、費用高等因素，新規(guī)的出臺也讓很多企業(yè)措手不及。以往功效評價草案對普通用途化妝品在產(chǎn)品備案時，沒有明確是否需要同時提交產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)。但《規(guī)范》第四條規(guī)定，普通化妝品在備案的同時，必須提交產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)。如此一來，產(chǎn)品完成備案的周期會被拉長，企業(yè)紛紛加緊非特化妝品備案。青眼粗略統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，今年1月至4月11日，國產(chǎn)非特化妝品備案總數(shù)逾182000條（含已注銷），同比增加61.07%。從單月來看，今年的備案數(shù)量也遠超去年同期，甚至比2019年也增加了很多。據(jù)了解，今年3月非特化妝品備案數(shù)比2019年同期增加了40.09%，2月則增加了89.49%。針對非特產(chǎn)品備案爆發(fā)，上海相宜本草化妝品股份有限公司研發(fā)副總裁呂智分析，一方面，品牌趕在5月1日之前把備案做完，先避免不確定性；另一方面，整個行業(yè)對條例的認識并不充分，對條例帶來的影響準備嚴重不足，并沒有因為新條例的嚴格要求改變開發(fā)標準和流程。

　　四是認為部分條款還需要進一步明確。微信公眾號“花間堂顏究院”發(fā)表《行業(yè)動態(tài)丨化妝品新法規(guī)出臺？我們不怕！》稱，每一款化妝品的功效背后往往都會涉及非常復(fù)雜的生物、醫(yī)藥、化學(xué)等專業(yè)知識和原理，而且由于化妝品的功效有不同的類別、作用原理和功效強度區(qū)分，對某一特定功效宣稱的依據(jù)的充分性和有效性判斷有一定難度，什么樣的證明材料可以作為功效宣稱的依據(jù)？現(xiàn)有的證明材料是否充分？有時較難把握。這時候企業(yè)往往需要增加或配置相關(guān)的專業(yè)人員、場地和設(shè)備，這就會加重中小企業(yè)的負擔(dān)。此外，雖然《目錄》新規(guī)中有提及“滋養(yǎng)”“修護”的定義并做出相關(guān)釋義，但行業(yè)對其實際功效呈現(xiàn)仍存困惑，期待后續(xù)相關(guān)部門可以給出進一步的解釋。

　　第四，認為頭部企業(yè)優(yōu)勢擴大，化妝品檢測行業(yè)迎來機遇。如微信公眾號“國泰君安證券研究”發(fā)布《化妝品行業(yè)事件點評：功效宣稱評價細則發(fā)布，利好規(guī)范經(jīng)營的頭部企業(yè)》稱，相關(guān)功效宣稱評價細則落地有望推動行業(yè)進一步向規(guī)范化、專業(yè)化發(fā)展。一是細化規(guī)范對各類功效宣稱的評價要求明晰，有助于監(jiān)管執(zhí)行，有望利好規(guī)范經(jīng)營的頭部公司，如貝泰妮、珀萊雅、御家匯等。長期看，部分規(guī)范性較差的腰尾部商家預(yù)計將逐步出清，而注重規(guī)范經(jīng)營、已建立功效評價體系的頭部公司有望進一步夯實競爭優(yōu)勢。二是化妝品功效檢測需求預(yù)計將大幅增加，利好具備檢測與評價能力的品牌公司與化妝品代工廠。新規(guī)執(zhí)行下化妝品功效宣稱需要通過文獻資料或研究數(shù)據(jù)、實驗室試驗、消費者使用測試、人體功效評價試驗等方式完成。預(yù)計執(zhí)行后化妝品檢測與評價需求將大幅增加，大量企業(yè)自身不具備這一能力，有望利好頭部研發(fā)與檢測實力齊全的大公司，以及第三方檢測機構(gòu)和具備檢測能力的化妝品代工廠，檢測行業(yè)將空前爆發(fā)。

　　微信分析

　　以4月9日~4月15日為監(jiān)測時間段，按微信文章閱讀量排序，選取部分熱門微信如表3所示。

　　網(wǎng)民觀點

　　1.對化妝品新規(guī)的出臺表示肯定

　　@一一風(fēng)荷2013：支持，希望化妝品做廣告的時候可以實事求是。

　　@七妹小檸檬：規(guī)范行業(yè)發(fā)展是好事，安全才有美，支持！

　　@C阿法：相信很多人都受過化妝品夸大效用的當(dāng)，該規(guī)范了。

　　@樂以忘憂桑：支持，現(xiàn)在的化妝品為了賺錢，好多打著幌子，誘騙消費者消費。

　　2.認為應(yīng)嚴厲打擊化妝品虛假宣傳行為

　　@啊啊啊哦哦869：利用明星名人夸大宣傳使用效果，得懲治！！

　　@渠曉英Grace：嚴查化妝品，現(xiàn)在很多護膚品根本一點效果也沒有，不知道為什么夸大功效，誤導(dǎo)消費者。

　　@俊俊全球歌迷會黑鉆vip勇士：規(guī)范一下帶貨直播，很多主播夸大化妝品功效，其實效果不咋滴！

　　點評

　　自2021年1月1日新修訂《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）實施以來，輿論一直密切關(guān)注相關(guān)配套規(guī)定的出臺情況。此次，3個《條例》配套的新規(guī)在同日出臺，引發(fā)業(yè)內(nèi)強烈反響。從《征求意見稿》以來，隨著一系列配套法規(guī)正式出臺，讓業(yè)內(nèi)的一些疑問“靴子落地”。其中更加嚴格的新要求，也讓不少化妝品企業(yè)對未來的不確定性增加。目前，一些政策設(shè)置了過渡期，在此期間，配套新規(guī)對化妝品行業(yè)的影響將逐步顯現(xiàn)，在實際操作過程中存在的一些問題也將浮出水面，正確理解、適用相關(guān)規(guī)定仍將是化妝品企業(yè)以及監(jiān)管執(zhí)法部門需要學(xué)習(xí)和關(guān)注的重點。此外，業(yè)內(nèi)人士提出，在許多新規(guī)的關(guān)鍵問題點上，如針對生產(chǎn)企業(yè)是否可以共享人體功效測試的配方，《目錄》中提及的“滋養(yǎng)”“修護”實際功效呈現(xiàn)如何等問題，還需要進一步在實踐中明確。

　　從關(guān)注度來看，《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》最受關(guān)注。功效宣稱直接關(guān)系到化妝品的賣點，是其核心競爭力所在。新規(guī)對功效宣稱有了更加嚴格的材料要求，直接關(guān)系到企業(yè)新產(chǎn)品的研發(fā)、成本等問題，因此該新規(guī)格外受到矚目。從網(wǎng)民反映來看，對于化妝品功效虛假宣傳的問題反映較為強烈，對于化妝品功效宣稱提出更高的要求，采取更加嚴格的監(jiān)管手段，也是針對行業(yè)亂象問題、群眾呼聲問題的回應(yīng)。

　　正如業(yè)內(nèi)人士所評價的：“法規(guī)創(chuàng)新才是最大的行業(yè)創(chuàng)新?！睒I(yè)內(nèi)人士預(yù)測，在新規(guī)的影響下，化妝品市場將加速洗牌，行業(yè)集中度將提高，頭部企業(yè)、合規(guī)企業(yè)的發(fā)展將迎來更好的前景。這無疑將提高化妝品行業(yè)的門檻，這也是推動我國化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必然選擇，雖然行業(yè)“陣痛”不可避免，但是大浪淘沙后，行業(yè)的“成色”進一步提高，化妝品行業(yè)將邁入新的發(fā)展階段。（于千舒）

(責(zé)任編輯：張可欣)