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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《吉林省藥品流通環(huán)節(jié)專項檢查工作實施方案》（以下簡稱《方案》），決定于5月到10月組織開展對重點區(qū)域、重點品種、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，進一步排查安全風(fēng)險隱患，督促藥品經(jīng)營企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營，堅守藥品質(zhì)量安全底線，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾用藥安全。

　　《方案》確定，重點檢查2019年以來嚴(yán)重違反藥品GSP的藥品經(jīng)營企業(yè)、屢次違反藥品GSP的藥品經(jīng)營企業(yè)、多次被投訴舉報的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位、抽檢檢出不合格藥品的經(jīng)營企業(yè)和使用單位，委托其他企業(yè)儲存、運輸藥品的藥品批發(fā)企業(yè)（零售連鎖總部），2020年以來新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè)，接受委托儲存、運輸業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)，以及其他需要重點檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位。重點檢查品種包括人血白蛋白、人免疫球蛋白等冷藏、冷凍類藥品；含麻黃堿類、曲馬多、地芬諾酯等特殊藥品復(fù)方制劑；疫情防控用藥品；國家藥品集中采購中選品種等；高值降壓降糖類、心腦血管類、抗腫瘤類等納入醫(yī)保藥品等。

　　《方案》明確，對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)總部購銷渠道合法性重點檢查企業(yè)是否存在為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等行為；藥品零售連鎖總部合規(guī)性重點檢查是否能確保統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一財務(wù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)等連鎖經(jīng)營管理措施有效實施等。要以城鄉(xiāng)結(jié)合部，農(nóng)村地區(qū)、二級以上醫(yī)療機構(gòu)周邊的零售藥店為重點開展零售環(huán)節(jié)檢查，確保發(fā)揮疫情防控“哨點”作用；以診所、門診部、衛(wèi)生院等藥品使用單位為重點開展使用環(huán)節(jié)檢查，重點檢查是否存在非法渠道購進藥品、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制制劑、外購藥材冒充中藥飲片使用等行為。

　　《方案》要求，要落實屬地監(jiān)管責(zé)任，根據(jù)檢查方案、檢查對象風(fēng)險等級，科學(xué)調(diào)配監(jiān)管人員，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，確保檢查效果和質(zhì)量。堅持檢查和稽查相結(jié)合方式，對涉及跨地區(qū)違法線索的，相關(guān)部門要及時溝通，必要時開展聯(lián)合檢查或延伸檢查。加強與醫(yī)保、公安、衛(wèi)生健康等部門的溝通協(xié)調(diào)，建立聯(lián)合檢查和信息通報機制，形成多部門多層級聯(lián)動局面。堅持問題導(dǎo)向，緊盯重點品種，突出重點區(qū)域，嚴(yán)查關(guān)鍵環(huán)節(jié)，運用追溯數(shù)據(jù)、網(wǎng)上交易記錄等信息倒查方式查找風(fēng)險。針對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患，要追根溯源、一查到底，對涉及的企業(yè)和單位要依法采取告誡、約談、限期整改等處置措施，督促企業(yè)切實履行質(zhì)量安全主體責(zé)任。要通過此次專項檢查發(fā)現(xiàn)和查辦一批典型案件，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)及其相關(guān)責(zé)任人，切實凈化和維護藥品流通秩序，保障藥品質(zhì)量安全。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)