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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）實(shí)施在即，為提高全社會對《條例》的關(guān)注度和知曉率，5月17日，山東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《學(xué)習(xí)宣傳貫徹〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉工作方案》（以下簡稱《工作方案》），明確工作任務(wù)，落實(shí)工作責(zé)任，把學(xué)習(xí)《條例》作為當(dāng)前和今后一段時(shí)間的重要任務(wù)，扎實(shí)推進(jìn)《條例》宣傳貫徹工作，為《條例》實(shí)施營造良好氛圍。

　　《工作方案》明確了《條例》學(xué)習(xí)宣貫的六項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，即開設(shè)宣傳專欄、廣泛印發(fā)宣傳材料、分級開展培訓(xùn)工作、開展普法有獎(jiǎng)答題活動(dòng)、加快修訂完善配套制度、加強(qiáng)監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)?！豆ぷ鞣桨浮穼γ宽?xiàng)重點(diǎn)工作指明責(zé)任單位，確保宣貫工作落實(shí)到位。

　　《工作方案》要求，對《條例》的宣傳要?jiǎng)?chuàng)新形式和手段，充分發(fā)揮廣播電視、平面媒體、網(wǎng)絡(luò)媒體等各類媒介作用。山東省藥監(jiān)局以門戶網(wǎng)站和微信公眾號為依托，采取開設(shè)專題專欄、專家解讀以及政策圖解、微視頻等群眾喜聞樂見的形式，主動(dòng)宣傳《條例》的新制度、新舉措、新規(guī)定、新要求；各市縣市場監(jiān)管局則通過當(dāng)?shù)孛襟w及門戶網(wǎng)站進(jìn)行積極宣傳。除了發(fā)布宣傳信息，山東省藥監(jiān)局還將在官網(wǎng)及微信公眾號等平臺，開展“醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例”有獎(jiǎng)答題活動(dòng)，以賽促學(xué)，以學(xué)促用，加深全行業(yè)對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)規(guī)章的理解和運(yùn)用。

　　對《條例》的宣傳還將入企業(yè)、進(jìn)社區(qū)。山東省藥監(jiān)局組織編制通俗易懂的《條例》宣傳畫、宣傳手冊，按照監(jiān)管職責(zé)和“誰執(zhí)法誰普法”責(zé)任制，向醫(yī)療器械注冊人、備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、社區(qū)等發(fā)放張貼宣傳畫，向醫(yī)療器械從業(yè)人員和公眾發(fā)放宣傳手冊。

　　此外，全省藥監(jiān)系統(tǒng)還分級開展培訓(xùn)工作。山東省藥監(jiān)局采取邀請專家授課的形式，組織對各市縣市場監(jiān)管局、省局各檢查分局、直屬單位和省級檢查員進(jìn)行培訓(xùn)；各檢查分局依托行業(yè)協(xié)會，組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人、備案人和生產(chǎn)企業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)；各市縣市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管人員和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位人員等進(jìn)行培訓(xùn)。

　　加快修訂完善的配套制度同樣是重點(diǎn)工作之一。山東省藥監(jiān)局將配合國家藥監(jiān)局做好《條例》有關(guān)配套文件制修訂工作，并調(diào)整權(quán)責(zé)清單，更新政務(wù)窗口相關(guān)信息，根據(jù)《條例》推進(jìn)省局規(guī)范性文件的立改廢，確保與《條例》有序銜接。

　　在監(jiān)管體系與監(jiān)管能力建設(shè)方面，山東省藥監(jiān)局將按照《條例》要求，進(jìn)一步落實(shí)審評審批制度改革各項(xiàng)舉措，加強(qiáng)審評審批和檢查能力建設(shè)，著力提升第二類醫(yī)療器械審評審批質(zhì)量，進(jìn)一步做好第一類醫(yī)療器械備案督導(dǎo)和指導(dǎo)，穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點(diǎn)應(yīng)用。持續(xù)推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，適應(yīng)新形勢下醫(yī)療器械監(jiān)督檢查需要。加強(qiáng)對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測力度，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易市場秩序。

　　除了加強(qiáng)對《條例》的學(xué)習(xí)宣貫，山東全省藥監(jiān)部門還將以《條例》的宣貫為契機(jī)，全力推進(jìn)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法行為，保障人民群眾用械安全有效，服務(wù)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以優(yōu)異的成績慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：張可欣)