化妝品注冊備案實現(xiàn)“一平臺辦理” ——化妝品注冊備案信息服務平臺上線試運行
中國食品藥品網(wǎng)訊 為貫徹落實黨中央、國務院關于深入推進“放管服”改革的重大部署,做好“六穩(wěn)”工作、落實“六?!比蝿?,在常態(tài)化疫情防控中推進經(jīng)濟社會發(fā)展,國家藥監(jiān)局持續(xù)加強對化妝品注冊備案工作管理,保障《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等的落地實施,建設開發(fā)化妝品注冊備案信息服務平臺(以下簡稱化妝品服務平臺)并上線試運行,以高效的政府服務促進化妝品行業(yè)健康發(fā)展。
化妝品服務平臺以企業(yè)信息資料管理、普通化妝品備案管理和化妝品智慧申報審評模塊為基礎,按照大系統(tǒng)、大平臺的建設思路,整合化妝品注冊、備案、檢驗業(yè)務數(shù)據(jù),加強化妝品監(jiān)管業(yè)務的協(xié)同和信息資源共享,并與國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳、國家藥品智慧監(jiān)管平臺等進行對接,方便化妝品企業(yè)一站登錄、一網(wǎng)通辦,實現(xiàn)化妝品和化妝品新原料注冊、備案業(yè)務的“一平臺辦理”。其中,企業(yè)信息資料管理模塊已于2021年4月1日上線,2021年5月1日起啟用了普通化妝品備案管理和化妝品智慧申報審評模塊。
化妝品服務平臺實現(xiàn)了五個方面的整合。一是把注冊和備案業(yè)務整合為一個平臺,用戶在化妝品服務平臺綁定一次權(quán)限后,多個功能模塊可以自由切換使用。二是將國產(chǎn)和進口備案業(yè)務整合為一個模塊,統(tǒng)一通過普通化妝品備案管理模塊辦理,方便企業(yè)辦事。三是將化妝品及化妝品新原料注冊備案的企業(yè)信息資料管理功能進行整合,實現(xiàn)企業(yè)信息統(tǒng)一管理、數(shù)出一源,為不同化妝品業(yè)務中企業(yè)信息的一致性提供保障,并為下一步整合牙膏備案用戶打好基礎。四是將注冊備案業(yè)務與檢驗業(yè)務數(shù)據(jù)整合,企業(yè)辦理化妝品注冊備案時,可通過檢驗報告編號自動關聯(lián)、調(diào)取對應檢驗報告信息,減少資料填報及提交,簡化企業(yè)操作。五是與國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳和國家藥品智慧監(jiān)管平臺整合對接,分別實現(xiàn)企業(yè)和監(jiān)管人員的一站登錄,避免不同業(yè)務系統(tǒng)間重復登錄。
同時,為提升用戶體驗,提高企業(yè)申報效率,化妝品服務平臺從系統(tǒng)功能進行考慮,新增諸多亮點功能。如普通化妝品備案管理模塊中,增加了產(chǎn)品復制功能,可在線對已填報的產(chǎn)品備案信息進行復制,方便企業(yè)申報同類產(chǎn)品,有效減少對相同信息的重復錄入;針對之前企業(yè)名稱等信息變更后,需逐個變更產(chǎn)品信息的情況,增加一次性變更功能,可批量對產(chǎn)品備案信息中的企業(yè)名稱等信息一次性變更,大大減少企業(yè)逐個申請的工作量;對企業(yè)填報備案信息時常用的基本信息,增加了受托企業(yè)、原料生產(chǎn)商、商標等常用信息的維護功能,方便企業(yè)在申報時直接選擇相關信息,便利企業(yè)操作。此外,化妝品服務平臺還提供電子簽章功能,使用電子簽章的企業(yè)可在系統(tǒng)中填報信息后,在系統(tǒng)中自動生成電子文件,使用電子簽章蓋章后直接提交,無需打印蓋章后,再回傳至系統(tǒng),節(jié)約企業(yè)資源,縮短申報時間。
下一步,在國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司的指導下,國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、中國食品藥品檢定研究院將繼續(xù)密切配合,進一步加強對化妝品服務平臺的功能完善,重點在提高用戶操作體驗、擴展平臺功能、強化數(shù)據(jù)分析利用等方面,為《化妝品監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī)文件順利實施提供更好的支持和服務。(國家藥品監(jiān)督管理局信息中心)
(責任編輯:張可欣)
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