貴州省藥監(jiān)局:“數(shù)字”賦能 實事為民
中國食品藥品網(wǎng)訊 4月28日,在貴陽市云巖區(qū)相寶山社區(qū),工作人員正在為群眾講解老年人合理用藥的相關知識。雖然下著淅淅瀝瀝的小雨,但展板附近依然圍滿了前來咨詢的社區(qū)居民,他們中有關注兒童用藥安全的年輕父母,也有咨詢慢性病用藥的中老年人。這是貴州省藥品監(jiān)督管理局開展“安全用藥 實事為民”科普宣傳的活動現(xiàn)場。
自開展黨史學習教育以來,貴州省藥監(jiān)局堅持“學黨史、悟思想、辦實事、開新局”的目標要求,制定了“我為群眾辦實事”工作臺賬表,列出10項具體任務,明確完成時間和項目責任人,逐項對賬銷號,科普宣傳只是眾多工作中的一項。
智慧監(jiān)管 打造藥品監(jiān)管新格局
保障群眾用藥安全一直是貴州省藥監(jiān)局的重要工作。隨著互聯(lián)網(wǎng)等新技術與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的深度融合,藥品監(jiān)管有了發(fā)展新方向。
2020年12月,貴州藥監(jiān)綜合監(jiān)管平臺一期項目正式上線試運行,這是貴州省在智慧監(jiān)管領域的重要探索。該平臺涵蓋了藥化監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查辦案、藥品(含疫苗)追溯監(jiān)管、主數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析六個子系統(tǒng),實現(xiàn)了對貴州省藥品、化妝品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管業(yè)務系統(tǒng)的整合。通過藥械生產(chǎn)、銷售企業(yè)上傳的基礎信息,產(chǎn)品的調配、流向、銷售情況都能一目了然,同時企業(yè)的監(jiān)督抽檢與日常檢查的相關情況都能得到實時監(jiān)測。“目前,一期項目運行平穩(wěn),已完成了13437條數(shù)據(jù)的清洗與導入?!痹摼滞对V舉報(信息)中心工程師文濟亮介紹,“在這里,產(chǎn)品由誰生產(chǎn)、又到了哪些零售藥店都看得清清楚楚,為藥品監(jiān)管和追溯提供了保證?!?/p>
其中,藥品(含疫苗)追溯子系統(tǒng)在對接國家藥監(jiān)局、貴州省衛(wèi)健委、貴州省疾控中心等單位數(shù)據(jù)的基礎上,打造全過程的藥品追溯鏈條,實現(xiàn)了貴州省血液制品、疫苗等重點品種從生產(chǎn)、配送到使用,全環(huán)節(jié)流向追溯監(jiān)管和實時監(jiān)控。同時,該平臺二期項目也在穩(wěn)步推進,預計年底上線試運行?!暗綍r候,貴州藥監(jiān)項目就能基本覆蓋各類監(jiān)督檢查工作,也基本實現(xiàn)了我省藥品領域全品種追溯,從真正意義上有效提升全省藥品監(jiān)管效率?!蔽臐琳f道。
全省通辦 執(zhí)業(yè)藥師注冊新體驗
“現(xiàn)在辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊證特別方便,不僅出證快,還節(jié)省了來回跑路的時間?!辟F州一樹連鎖藥業(yè)有限公司工作人員張云平激動地表示。自執(zhí)業(yè)藥師注冊開啟“全省通辦”后,他就不用再專程到貴州省政務服務大廳辦理,極大節(jié)省了時間成本。
為落實貴州“全省通辦、一次辦成”改革工作實施方案,貴州省藥監(jiān)局將執(zhí)業(yè)藥師注冊這一高頻許可事項納入“全省通辦”事項清單,并率先開展改革試點工作。
2020年5月,執(zhí)業(yè)藥師注冊正式開啟全省通辦新模式,即異地收件,遠程辦理。申請人可通過注冊平臺在線上傳所需資料,貴州省藥品監(jiān)管局在線審核、注冊,注冊證通過郵寄送達申請人;申請人也可將相關紙質資料交至當?shù)氐恼辗沾翱冢瑢徍送ㄟ^后,注冊證將通過郵寄送達申請人。
據(jù)該局投訴舉報(信息)中心主任婁俊介紹,截至4月23日,貴州省政務服務中心省藥品監(jiān)管局窗口共辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊4166件,與去年同期相比增加了1791件,增長75.4%。其中通過全省通辦系統(tǒng)辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊證2223件,惠及2000余名群眾和近3000家企業(yè)。
2020年12月,貴州省實現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師注冊“跨省通辦”+“全程網(wǎng)辦”,申請人可異地通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺向貴州省藥監(jiān)局提出執(zhí)業(yè)藥師注冊申請,不再受地域限制,實現(xiàn)“就近交件、遠程辦理、坐等送達”的新體驗。
除了執(zhí)業(yè)藥師注冊證,貴州省藥監(jiān)局還將醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)許可證等作為第一批試點電子證照在政務服務中推廣應用,與貴州省政務服務系統(tǒng)進行融合,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,發(fā)揮電子證照減材料、減跑腿的作用,最大限度為群眾提供便利。
實地走訪 幫助企業(yè)排憂解難
開展實地走訪調研、解決企業(yè)反映的問題和困難是貴州省“學黨史、辦實事”的一項具體舉措。在《藥品上市后變更管理辦法(試行)》發(fā)布后,很多企業(yè)對新政策理解不到位,申請變更時遇到困難。為此,貴州省藥監(jiān)局多次開展專題宣講活動,并深入企業(yè)進行調研,為企業(yè)當場解決難題。
今年,北京阜康仁生物制藥科技有限公司計劃在貴州省開辦分公司,貴州省藥監(jiān)局在收到該企業(yè)新開辦申請后,立即組織專家組開展現(xiàn)場調查,針對企業(yè)的庫房、設施設備、辦公場地等進行了實地調研指導。在全面了解企業(yè)的基本情況后,藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處的工作人員就企業(yè)遇到的困難以及存在的問題進行了政策講解和技術指導,幫助企業(yè)早日落地。自今年以來,貴州省藥監(jiān)局已走訪調研企業(yè)44家,實地解決企業(yè)問題22個,并開展“集中會診”為34家企業(yè)現(xiàn)場解答疑難問題。
同時,貴州省藥監(jiān)局還組織召開了促進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展座談會,聽取企業(yè)對藥品監(jiān)管的意見建議。4月13日,在第二次促進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展座談會上,20余家藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)、醫(yī)療機構、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的負責人受邀參加并對監(jiān)管工作提出建議?!爸挥星袑嵙私馄髽I(yè)訴求,才能更好地為企業(yè)排憂解難,助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展?!辟F州省藥監(jiān)局機關黨委專職副書記朱時舉表示。(閆若瑜)
(責任編輯:張可欣)
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