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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月28日，在貴陽市云巖區(qū)相寶山社區(qū)，工作人員正在為群眾講解老年人合理用藥的相關(guān)知識(shí)。雖然下著淅淅瀝瀝的小雨，但展板附近依然圍滿了前來咨詢的社區(qū)居民，他們中有關(guān)注兒童用藥安全的年輕父母，也有咨詢慢性病用藥的中老年人。這是貴州省藥品監(jiān)督管理局開展“安全用藥 實(shí)事為民”科普宣傳的活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)。

　　自開展黨史學(xué)習(xí)教育以來，貴州省藥監(jiān)局堅(jiān)持“學(xué)黨史、悟思想、辦實(shí)事、開新局”的目標(biāo)要求，制定了“我為群眾辦實(shí)事”工作臺(tái)賬表，列出10項(xiàng)具體任務(wù)，明確完成時(shí)間和項(xiàng)目責(zé)任人，逐項(xiàng)對(duì)賬銷號(hào)，科普宣傳只是眾多工作中的一項(xiàng)。

　　智慧監(jiān)管 打造藥品監(jiān)管新格局

　　保障群眾用藥安全一直是貴州省藥監(jiān)局的重要工作。隨著互聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的深度融合，藥品監(jiān)管有了發(fā)展新方向。

　　2020年12月，貴州藥監(jiān)綜合監(jiān)管平臺(tái)一期項(xiàng)目正式上線試運(yùn)行，這是貴州省在智慧監(jiān)管領(lǐng)域的重要探索。該平臺(tái)涵蓋了藥化監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查辦案、藥品（含疫苗）追溯監(jiān)管、主數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析六個(gè)子系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)貴州省藥品、化妝品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)的整合。通過藥械生產(chǎn)、銷售企業(yè)上傳的基礎(chǔ)信息，產(chǎn)品的調(diào)配、流向、銷售情況都能一目了然，同時(shí)企業(yè)的監(jiān)督抽檢與日常檢查的相關(guān)情況都能得到實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。“目前，一期項(xiàng)目運(yùn)行平穩(wěn)，已完成了13437條數(shù)據(jù)的清洗與導(dǎo)入?！痹摼滞对V舉報(bào)（信息）中心工程師文濟(jì)亮介紹，“在這里，產(chǎn)品由誰生產(chǎn)、又到了哪些零售藥店都看得清清楚楚，為藥品監(jiān)管和追溯提供了保證?！?/p>

　　其中，藥品(含疫苗)追溯子系統(tǒng)在對(duì)接國(guó)家藥監(jiān)局、貴州省衛(wèi)健委、貴州省疾控中心等單位數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，打造全過程的藥品追溯鏈條，實(shí)現(xiàn)了貴州省血液制品、疫苗等重點(diǎn)品種從生產(chǎn)、配送到使用，全環(huán)節(jié)流向追溯監(jiān)管和實(shí)時(shí)監(jiān)控。同時(shí)，該平臺(tái)二期項(xiàng)目也在穩(wěn)步推進(jìn)，預(yù)計(jì)年底上線試運(yùn)行。“到時(shí)候，貴州藥監(jiān)項(xiàng)目就能基本覆蓋各類監(jiān)督檢查工作，也基本實(shí)現(xiàn)了我省藥品領(lǐng)域全品種追溯，從真正意義上有效提升全省藥品監(jiān)管效率。”文濟(jì)亮說道。

　　全省通辦 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)新體驗(yàn)

　　“現(xiàn)在辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證特別方便，不僅出證快，還節(jié)省了來回跑路的時(shí)間。”貴州一樹連鎖藥業(yè)有限公司工作人員張?jiān)破郊?dòng)地表示。自執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)開啟“全省通辦”后，他就不用再專程到貴州省政務(wù)服務(wù)大廳辦理，極大節(jié)省了時(shí)間成本。

　　為落實(shí)貴州“全省通辦、一次辦成”改革工作實(shí)施方案，貴州省藥監(jiān)局將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)這一高頻許可事項(xiàng)納入“全省通辦”事項(xiàng)清單，并率先開展改革試點(diǎn)工作。

　　2020年5月，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)正式開啟全省通辦新模式，即異地收件，遠(yuǎn)程辦理。申請(qǐng)人可通過注冊(cè)平臺(tái)在線上傳所需資料，貴州省藥品監(jiān)管局在線審核、注冊(cè)，注冊(cè)證通過郵寄送達(dá)申請(qǐng)人；申請(qǐng)人也可將相關(guān)紙質(zhì)資料交至當(dāng)?shù)氐恼?wù)服務(wù)窗口，審核通過后，注冊(cè)證將通過郵寄送達(dá)申請(qǐng)人。

　　據(jù)該局投訴舉報(bào)（信息）中心主任婁俊介紹，截至4月23日，貴州省政務(wù)服務(wù)中心省藥品監(jiān)管局窗口共辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)4166件，與去年同期相比增加了1791件，增長(zhǎng)75.4%。其中通過全省通辦系統(tǒng)辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證2223件，惠及2000余名群眾和近3000家企業(yè)。

　　2020年12月，貴州省實(shí)現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)“跨省通辦”+“全程網(wǎng)辦”，申請(qǐng)人可異地通過全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)平臺(tái)向貴州省藥監(jiān)局提出執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)，不再受地域限制，實(shí)現(xiàn)“就近交件、遠(yuǎn)程辦理、坐等送達(dá)”的新體驗(yàn)。

　　除了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，貴州省藥監(jiān)局還將醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)許可證等作為第一批試點(diǎn)電子證照在政務(wù)服務(wù)中推廣應(yīng)用，與貴州省政務(wù)服務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行融合，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，發(fā)揮電子證照減材料、減跑腿的作用，最大限度為群眾提供便利。

　　實(shí)地走訪 幫助企業(yè)排憂解難

　　開展實(shí)地走訪調(diào)研、解決企業(yè)反映的問題和困難是貴州省“學(xué)黨史、辦實(shí)事”的一項(xiàng)具體舉措。在《藥品上市后變更管理辦法（試行）》發(fā)布后，很多企業(yè)對(duì)新政策理解不到位，申請(qǐng)變更時(shí)遇到困難。為此，貴州省藥監(jiān)局多次開展專題宣講活動(dòng)，并深入企業(yè)進(jìn)行調(diào)研，為企業(yè)當(dāng)場(chǎng)解決難題。

　　今年，北京阜康仁生物制藥科技有限公司計(jì)劃在貴州省開辦分公司，貴州省藥監(jiān)局在收到該企業(yè)新開辦申請(qǐng)后，立即組織專家組開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，針對(duì)企業(yè)的庫(kù)房、設(shè)施設(shè)備、辦公場(chǎng)地等進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研指導(dǎo)。在全面了解企業(yè)的基本情況后，藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處的工作人員就企業(yè)遇到的困難以及存在的問題進(jìn)行了政策講解和技術(shù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)早日落地。自今年以來，貴州省藥監(jiān)局已走訪調(diào)研企業(yè)44家，實(shí)地解決企業(yè)問題22個(gè)，并開展“集中會(huì)診”為34家企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)解答疑難問題。

　　同時(shí)，貴州省藥監(jiān)局還組織召開了促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展座談會(huì)，聽取企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)管的意見建議。4月13日，在第二次促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展座談會(huì)上，20余家藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人受邀參加并對(duì)監(jiān)管工作提出建議?！爸挥星袑?shí)了解企業(yè)訴求，才能更好地為企業(yè)排憂解難，助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展?！辟F州省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)黨委專職副書記朱時(shí)舉表示。（閆若瑜）

(責(zé)任編輯：張可欣)