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2021年7月，全球新開展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為764項(xiàng)，相較6月份數(shù)量下跌11.68%，相較于2020年7月環(huán)比增長3.95%，數(shù)量占2021上半年（H1）總量的16.61%，處于今年1~7月的平均水平。 

7月，申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)為諾華，申報(bào)數(shù)量為19項(xiàng)；其次為百時(shí)美施貴寶和輝瑞，分別為18項(xiàng)和16項(xiàng)。7月臨床試驗(yàn)數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強(qiáng)生，月增幅達(dá)到180%;其次是百時(shí)美施貴寶，增幅達(dá)80%。

從機(jī)構(gòu)排名數(shù)據(jù)來看，排名變化最大的是羅氏，截至7月，羅氏的2021年排名為第6位，相較于2020年上升4位。除此之外，諾華、強(qiáng)生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3名。

表1：2021年7月頭部臨床申報(bào)機(jī)構(gòu)新增試驗(yàn)情況和排名變化

從7月新增臨床試驗(yàn)的熱門適應(yīng)癥領(lǐng)域來看，本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域，臨床試驗(yàn)數(shù)量為95項(xiàng);其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，數(shù)量分別為82項(xiàng)和73項(xiàng)。從數(shù)據(jù)增量來看，7月新增臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病，熱門適應(yīng)癥領(lǐng)域整體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，其中免疫系統(tǒng)疾病下降比較明顯。

表2. 7月臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)

從藥物類型的角度對(duì)新開展臨床試驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，7月藥物類臨床試驗(yàn)數(shù)量整體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。在Top10 熱門的藥物類型中，上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物，抗炎藥物7月相較于全年平均值上升偏離最大；降幅最大的藥物領(lǐng)域是抗感染藥物，偏離年內(nèi)平均值下降幅度最大。

表3. 7月藥物臨床試驗(yàn)類型統(tǒng)計(jì)

對(duì)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)來源地進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，美國仍為開展臨床試驗(yàn)最為主要的國家；其次是中國和德國。上漲最為顯著的是波蘭和意大利，月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國，為-20.00%。

表4. 7月份臨床試驗(yàn)開展熱門國家及地區(qū)

 （以上數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)于2021年8月5日，來源美國Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫，標(biāo)簽間存在統(tǒng)計(jì)重復(fù)）

(責(zé)任編輯：劉思慧)