貴州省藥監(jiān)局召開重點藥品監(jiān)管企業(yè)年度報告現場匯報會議
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜) 近日,貴州省藥監(jiān)局在貴州省藥品評價中心舉辦2021年重點藥品監(jiān)管企業(yè)年度報告現場匯報會議。該局藥品化妝品生產監(jiān)管處負責人、考評專家、企業(yè)匯報人員參會,貴州省藥監(jiān)局檢查中心部分檢查員現場學習。
會議指出,根據風險管理,為加強對重點品種和重點領域的監(jiān)管,對列入2021年貴州省藥監(jiān)局重點監(jiān)管的8家藥品生產企業(yè),采取藥品年度報告現場匯報的方式,評估和研判企業(yè)的風險防控能力和藥品質量保證水平,督促企業(yè)強化風險意識、法律意識和安全意識,確保藥品生產持續(xù)符合法定要求,保證藥品質量安全。
會議強調,對現場匯報不合格的企業(yè),要加強自查和整改,結合實際認真梳理藥品風險,并提出切實可行的防控措施,擇期再次進行現場匯報。對現場匯報中年度報告內容不全的企業(yè),要查漏補缺,對年度報告進行補充和完善,并提交專家組進行審評。
會議要求,匯報企業(yè)要高度重視年度報告匯報工作,對存在的問題及時進行整改,切實履行好藥品安全主體責任。要按照法規(guī)要求,建立健全藥品質量管理體系,加強藥品風險管理,全面提升藥品質量,保障藥品的安全、有效、可及。
(責任編輯:宋佳薇)
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