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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 9月2日，北京市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公布《北京市“十四五”時期藥品安全及高質量發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）?！兑?guī)劃》系統(tǒng)總結了“十三五”時期北京市藥品安全監(jiān)管的成績和不足，分析了當前和未來五年面臨的風險與挑戰(zhàn)，提出了“十四五”時期藥品安全及高質量發(fā)展的思路、任務和改革措施。

　　《規(guī)劃》全文一萬多字，分為四個部分：規(guī)劃背景、發(fā)展思路和目標、重點建設任務及保障措施?！兑?guī)劃》有許多重磅目標或為首次提出或為近期已向社會傳遞信號，如，構建以信用為基礎的新型監(jiān)管機制，實現(xiàn)誠信、失信企業(yè)和產(chǎn)品信息可檢索。開展跨境遠程醫(yī)療等臨床醫(yī)學研究，支持醫(yī)療機構開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究項目。探索開展去中心化臨床試驗（DCT）試點。支持設立醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務站。構建全要素、全鏈條可滿足不同技術路線的疫苗生產(chǎn)體系，打造具有國際水平的疫苗產(chǎn)業(yè)集群。引導國際知名品牌在京設立研發(fā)銷售總部和生產(chǎn)基地。支持建設北京健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研究院，建設北京美麗健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范基地。打造化妝品產(chǎn)業(yè)高端峰會，為國內化妝品企業(yè)提供高端對話平臺。深入挖掘北京市經(jīng)典名方，探索北京地區(qū)醫(yī)療機構間調劑使用管理規(guī)范。對檢驗檢測機構實施分級管理，公示檢測機構檢測能力和項目等信息等。

　　“規(guī)劃背景”部分，總結了“十三五”時期藥品安全及高質量發(fā)展取得積極成效，闡述了藥品安全與高質量發(fā)展面臨的新形勢新要求，特別提出隨著藥品監(jiān)管改革不斷縱深推進，藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力存在短板問題日益凸顯；與新基建、新場景、新消費、新開放、新服務相適應的藥品安全配套政策和服務支撐手段存在滯后；醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力仍需進一步激發(fā)，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果轉化力度不足，科技資源、技術支撐、監(jiān)管服務亟需整合完善。

　　“發(fā)展思路和目標”部分，闡明了發(fā)展總體思路、基本原則、主要目標。主要目標：首都藥品監(jiān)管服務的科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平顯著提升，監(jiān)管優(yōu)勢、創(chuàng)新優(yōu)勢、發(fā)展優(yōu)勢提檔升級，藥品監(jiān)管能力全國領先，藥品安全和高質量發(fā)展走在全國最前列。

　　“重點建設任務”部分，提出加強監(jiān)管能力建設，構建系統(tǒng)完備的“法律制度”體系，構建保障有力的“技術支撐”體系，構建科學便捷的“智慧監(jiān)管”體系，構建嚴密高效的“風險防控”體系。該部分還提出服務支撐高質量發(fā)展，包括推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，持續(xù)優(yōu)化和改進營商環(huán)境。

　　“保障措施”部分，強調要加強組織領導，充分發(fā)揮北京市食品藥品安全委員會的監(jiān)督、指導、協(xié)調作用，統(tǒng)籌推進本規(guī)劃貫徹實施。強化資金保障，嚴格督導實施。

(責任編輯：張可欣)