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　　中國食品藥品網訊 為全面做好中藥生產專項檢查工作，山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局（以下簡稱第五分局）近期加大中藥生產企業(yè)的監(jiān)管力度，開展專項排查整治，取得了扎實成效。

　　據悉，第五分局轄區(qū)內共有16家中藥生產企業(yè)，其中臨沂市12家、棗莊市4家。在對臨沂市企業(yè)的檢查中，該局將中藥生產企業(yè)專項整治與臨沂市正在開展的藥品生產安全大排查大整治行動相結合，按照企業(yè)自查、督導檢查、落實整改三個步驟，對臨沂市12家中藥生產企業(yè)進行了2輪風險排查。此外，該局還按照專項檢查行動方案要求，對棗莊市4家中藥生產企業(yè)開展了監(jiān)督檢查。

　　本次專項檢查中，第五分局突出對重點品種的監(jiān)管。除了將銷售額過億藥品、兒童藥品等作為重點品種外，還將近年來探索性研究發(fā)現(xiàn)的風險品種作為檢查重點，開展了麥冬、酸棗仁、柴胡等品種的使用情況檢查，推動企業(yè)加強藥材采購、驗收、檢驗等環(huán)節(jié)的質量控制，加大對偽品的收集、鑒別培訓。

　　此外，第五分局將檢查、抽檢、稽查一并推進，形成了檢查辦案閉環(huán)。該局對檢查過程中發(fā)現(xiàn)質量管理能力較薄弱、存在缺陷較多的企業(yè)或質量可疑的中藥材飲片，加大抽檢力度。一旦發(fā)現(xiàn)違法行為，稽查立即介入、及時采取控制措施，以快速防控、消除企業(yè)的風險隱患。此外，該局還聘請第三方藥品GMP咨詢公司，對12家中成藥生產企業(yè)進行了質量體系檢查，對中藥鑒別、污染控制策略等內容進行了培訓，有效提升中藥生產企業(yè)的質量管理能力。

　　專項檢查期間，第五分局開展專項檢查18家次，約談企業(yè)4家，發(fā)出告誡信3家，警告3家，暫停生產銷售2家。（齊桂榕 楊永波）

(責任編輯：宋佳薇)