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　?。ㄒ韵聝?nèi)容從國(guó)盛證券《醫(yī)藥生物：創(chuàng)新藥周報(bào)：窺一斑知全豹，由跨國(guó)藥企研發(fā)透視創(chuàng)新藥趨勢(shì)》研報(bào)附件原文摘錄）

　　我們前期已經(jīng)通過(guò)周報(bào)、電話會(huì)紀(jì)要等梳理了海外17家藥企的中報(bào)情況及銷售數(shù)據(jù)，本周我們聚焦17家海外龍頭藥企，全面梳理公開披露的處于臨床開發(fā)階段藥物候選物及產(chǎn)品管線。通過(guò)對(duì)千余項(xiàng)臨床試驗(yàn)的深入剖析，刻畫17家跨國(guó)藥企臨床研發(fā)格局。選擇最受矚目的腫瘤、自身免疫、神經(jīng)系統(tǒng)及COVID-19四大疾病領(lǐng)域進(jìn)行系統(tǒng)解讀，解析全球新藥研發(fā)走向。核心結(jié)論概覽：

　　按疾病領(lǐng)域，抗腫瘤維持最熱門地位，占研發(fā)管線總數(shù)的46%；免疫炎癥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥以16%、8%的研發(fā)比重進(jìn)入熱度前三；新興COVID-19用藥管線數(shù)量顯著增加，趨勢(shì)有待觀察；

　　按產(chǎn)品類型，生物藥逐漸成為研發(fā)趨勢(shì)，雙抗、基因療法、細(xì)胞療法等研發(fā)熱度提升；

　　按分子靶點(diǎn)，腫瘤免疫相關(guān)標(biāo)記物成為熱門追逐目標(biāo)，CD3靶向雙抗產(chǎn)品百花齊放，BCMA靶向細(xì)胞療法深受期待；腫瘤領(lǐng)域：

　　按適應(yīng)癥來(lái)看，血液瘤研發(fā)項(xiàng)目在臨床研究各階段比重為25-27%，是最受矚目的細(xì)分領(lǐng)域。

　　按臨床階段來(lái)看，腫瘤免疫療法在早期研發(fā)階段占比較高，熱度持續(xù)。

　　按藥物類型來(lái)看，小分子靶向藥、單抗發(fā)展較為成熟，在研分子數(shù)量較多，且發(fā)展階段偏向中后期；雙抗、ADC、細(xì)胞療法、PROTAC、分子膠等新興技術(shù)蓬勃發(fā)展，在臨床I期占比大幅提升。

　　分靶點(diǎn)來(lái)看，CD3靶向分子數(shù)目大幅領(lǐng)先其他靶點(diǎn)，品類多為雙特異性抗體；BCMA是血液腫瘤領(lǐng)域重要生物標(biāo)志物，相關(guān)產(chǎn)品側(cè)重于細(xì)胞療法、ADC、雙抗等新技術(shù)，研發(fā)階段相對(duì)靠前。

　　分公司來(lái)看，BMS、阿斯利康、諾華、羅氏組成抗腫瘤研發(fā)四大龍頭，合計(jì)占據(jù)腫瘤藥研發(fā)管線半壁江山。免疫領(lǐng)域：

　　從適應(yīng)癥來(lái)看，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎是目前自免領(lǐng)域熱點(diǎn)市場(chǎng)，賽道擁擠；特應(yīng)性皮炎市場(chǎng)相對(duì)新興，熱度高漲；系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物開發(fā)失敗率高、難度較大。由于自免疾病發(fā)病機(jī)理一直難以闡釋透徹，藥物開發(fā)空間廣闊。

　　從靶點(diǎn)來(lái)看，自免藥物目前多為生物藥，靶標(biāo)集中于TNF、白介素類。

　　醫(yī)藥板塊創(chuàng)新藥個(gè)股行情回顧：本周滬深醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為貝達(dá)藥業(yè)、眾生藥業(yè)、神州細(xì)胞-U、澤璟制藥-U、舒泰神。后5的為博瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、鍵凱科技、前沿生物-U、科倫藥業(yè)。本周港股醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為百濟(jì)神州、云頂新耀-B、騰盛博藥-B、加科思、信達(dá)生物。后5的為藥明巨諾-B、康寧杰瑞制藥-B、嘉和生物-B、德琪醫(yī)藥-B、和鉑醫(yī)藥-B。

　　創(chuàng)新藥行業(yè)中長(zhǎng)期觀點(diǎn)：近幾年，政策刺激下資本涌入，國(guó)內(nèi)迎來(lái)創(chuàng)新大風(fēng)口。我國(guó)的創(chuàng)新市場(chǎng)有較強(qiáng)的政策屬性，2017年10月8日，兩辦聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，開啟了第一波創(chuàng)新浪潮。疊加藥品注冊(cè)管理辦法修訂、藥品談判、醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制等出臺(tái)，從政策頂層設(shè)計(jì)徹底解決了歷史上由于研發(fā)資源有限、審評(píng)不規(guī)范&進(jìn)度慢、招標(biāo)效率低、入院難度高、醫(yī)保對(duì)接難等造成的創(chuàng)新動(dòng)力不足的問(wèn)題。在綱領(lǐng)性政策刺激之下，疊加近年科創(chuàng)板、注冊(cè)制等推動(dòng)，創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁，創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速，也引領(lǐng)了我國(guó)創(chuàng)新藥投資進(jìn)入大風(fēng)口時(shí)代。在良好的政策環(huán)境與資本推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新崛起加速。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入收獲期，未來(lái)幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)陸續(xù)獲批上市。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示：1）負(fù)向政策持續(xù)超預(yù)期；2）行業(yè)增速不及預(yù)期。

20210921-國(guó)盛證券-醫(yī)藥生物：創(chuàng)新藥周報(bào)：窺一斑知全豹，由跨國(guó)藥企研發(fā)透視創(chuàng)新藥趨勢(shì).pdf

(責(zé)任編輯：劉思慧)