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　?。ㄒ韵聝?nèi)容從西南證券《醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)：2021年9月第四周創(chuàng)新藥周報(bào)》研報(bào)附件原文摘錄）

　　A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)

　　2021年9月第四周，陸港兩藥地創(chuàng)新板塊共計(jì)12支個(gè)股上漲，29支個(gè)股下跌。其中漲幅前三為華領(lǐng)醫(yī)藥-B（+14.79%）、信達(dá)生物（+9.10%）、嘉和生物-B（+9.02%）。跌幅前三為開(kāi)拓藥業(yè)-B（-32.05%）、百濟(jì)神州（-17.23%）、德琪醫(yī)藥-B（-13.64%）。本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲5.17%，跑贏滬深300指數(shù)5.33pp，生物醫(yī)藥下跌0.72%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌24.97%，跑輸滬深300指數(shù)21.35pp，生物醫(yī)藥累計(jì)上漲3.15%。本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌1.99%，跑贏恒生指數(shù)0.93pp，恒生醫(yī)療保健下跌3.05%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌20.41%，跑輸恒生指數(shù)5.19pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌8.19%。

　　國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展

　　9月國(guó)內(nèi)共有9款新藥獲批上市。本周?chē)?guó)內(nèi)無(wú)新藥獲批。

　　海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展

　　9月海外共有8款新藥獲批上市。本周有1項(xiàng)NDA獲FDA批準(zhǔn)，為INCYTECORP的RUXOLITINIB，可用于治療慢性髓系白血病等疾病。兩項(xiàng)BLA獲FDA批準(zhǔn)，分別為SAMSUNGBIOEPISCOLTD的RANIBIZUMAB-NUNA，用于治療視網(wǎng)膜血管疾病；以及SEAGEN的TISOTUMABVEDOTIN-TFTV，用于治療宮頸癌、卵巢癌。

　　本周公布的優(yōu)秀臨床結(jié)果

　　本周公布的重要臨床試驗(yàn)結(jié)果包括：1）安洛替尼聯(lián)合伊立替康或多西他賽在一線(xiàn)治療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌中繼續(xù)顯示出良好的療效和可控的毒性。2）紫杉醇和順鉑聯(lián)合安洛替尼作為晚期食管鱗癌的一線(xiàn)治療方案顯示出令人鼓舞的療效和可耐受的安全性。3）特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇作為晚期GC的二線(xiàn)治療，在最佳總體緩解評(píng)估中，1/7患者觀察到確認(rèn)的部分緩解(PR)，4/7患者觀察到疾病穩(wěn)定(SD)。ORR為14.2%，DCR為71.4%。4）PD-L1/TGFβ雙特異性抗體SHR-1701在經(jīng)治的r/rGCpts中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和可控的安全性。5）Pembro+化療對(duì)持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的PFS和OS改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義，而與PD-L1表達(dá)和伴隨bev使用無(wú)關(guān)。5）信迪利單抗用于一線(xiàn)治療食管鱗狀細(xì)胞癌ORR:75.5%vs56.9%，mPFS:8.3vs6.4月，mOS:16.7vs12.5月。

　　本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展

　　本周全球共達(dá)成14起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有1起。深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司獲得“DD01”獨(dú)家許可權(quán)，公司根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展，以自籌資金按研發(fā)里程碑付款，總金額最高不超過(guò)2700萬(wàn)美元，根據(jù)年度凈銷(xiāo)售額按一定比例支付D&D銷(xiāo)售分成。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

20210927-西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)：2021年9月第四周創(chuàng)新藥周報(bào).pdf

(責(zé)任編輯：劉思慧)