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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局為落實國家藥品監(jiān)督管理局和省委、省政府關(guān)于醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作部署要求，切實做好第130屆廣交會醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，組織對44家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展交叉飛行檢查。

　　據(jù)介紹，此次飛行檢查突出監(jiān)管重點，明確將第130屆廣交會召開的城市及周邊城市作為重點檢查區(qū)域；突出重點企業(yè)和產(chǎn)品，將疫情防控醫(yī)療器械、無菌植入類、產(chǎn)品抽檢不合格以及不良事件報告較多的企業(yè)列為飛檢對象，認真排查安全風(fēng)險和隱患；明確檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié)，認真核查企業(yè)生產(chǎn)條件是否持續(xù)符合法規(guī)要求、是否嚴把原材料采購關(guān)、是否按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)、產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗合格后審批放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，督促企業(yè)嚴格實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題要求企業(yè)立即整改，確保整改落實到位，做到排除隱患、管理規(guī)范。

　　下一步，廣東省藥監(jiān)局將進一步宣貫新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)章，繼續(xù)加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，提高產(chǎn)品的風(fēng)險預(yù)警能力，嚴格督促企業(yè)切實履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，強化風(fēng)險意識，做好自糾自查，不斷提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平，切實增強人民群眾滿意度、安全感。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：張可欣)