新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局開展中藥生產(chǎn)企業(yè)專項檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊 11月4日,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局通報對21家中藥生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查的情況。
圖為檢查現(xiàn)場。
此次中藥生產(chǎn)專項檢查以解決問題和風險管理為導向,以規(guī)范中藥制劑生產(chǎn)、提高中藥制劑質(zhì)量為目標,全面排查中藥生產(chǎn)企業(yè)在遵守法律法規(guī)、執(zhí)行技術規(guī)范和生產(chǎn)質(zhì)量管理等方面存在的風險隱患,督促企業(yè)落實主體責任,規(guī)范生產(chǎn)秩序,保障藥品質(zhì)量安全。
作為今年的重點工作,中藥生產(chǎn)專項檢查分為動員部署、組織實施、督查總結(jié)三個階段進行。檢查中,嚴查物料管理、生產(chǎn)投料、生產(chǎn)工藝、文件記錄、產(chǎn)能匹配等,突出重點問題,督促企業(yè)落實主體責任,堅決查處違法違規(guī)行為,完善工作機制和相關管理制度。
通報稱,經(jīng)檢查共發(fā)現(xiàn)風險隱患問題298條,其中嚴重缺陷1條、主要缺陷28條、一般缺陷269條。下發(fā)責令整改通知書21份,對存在未按規(guī)定體檢、包裝標簽不符合規(guī)定、不符合GMP要求的3家企業(yè)給予行政處罰。(馬少賓 翟愛龍)
(責任編輯:宋佳薇)
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