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為解決部分醫(yī)保談判藥品“進(jìn)院難”問(wèn)題，今年5月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》)，將定點(diǎn)零售藥店納入談判藥品供應(yīng)保障范圍，通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿(mǎn)足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付。

頭豹研究院分析認(rèn)為，政策施行的意義在于增加定點(diǎn)藥店通道，充分發(fā)揮藥店分布廣泛、市場(chǎng)化程度高和服務(wù)靈活等優(yōu)點(diǎn)，提升談判藥品供應(yīng)保障水平，提高患者用藥可及性，保障參?；颊呃?。同時(shí)，在政策的影響下，DTP藥房的發(fā)展迎來(lái)上升機(jī)遇。

各市“雙通道藥店”11月底明確落地，DTP藥房迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇

DTP藥房是指患者在醫(yī)院開(kāi)取處方后，藥房根據(jù)處方，以患者或家屬指定的時(shí)間和地點(diǎn)送藥上門(mén)，并且關(guān)心和追蹤患者的用藥進(jìn)展，提供用藥咨詢(xún)等專(zhuān)業(yè)服務(wù)。

2021年9月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》，對(duì)“雙通道”藥店的落地提出明確的時(shí)間要求：“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入“雙通道”管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前，各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市（州、盟）至少有1家符合條件的“雙通道”零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)?！迸c普通定點(diǎn)零售藥店相比，符合納入“雙通道”管理的定點(diǎn)零售藥店在信息化、藥品管理和監(jiān)管方面需滿(mǎn)足更高要求，DTP藥房因與遴選標(biāo)準(zhǔn)吻合度高而迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。

“雙通道”機(jī)制納入零售藥店，破解醫(yī)保談判藥品“進(jìn)院難”問(wèn)題

國(guó)家醫(yī)保藥品談判和集中帶量采購(gòu)是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)在醫(yī)藥改革上推行的兩大舉措，與帶量采購(gòu)談判直接規(guī)定醫(yī)院使用量不同，藥品經(jīng)過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄之后，并不代表可以直接進(jìn)入醫(yī)院藥房納入醫(yī)院目錄。

一個(gè)藥品順利進(jìn)入醫(yī)院目錄，需要經(jīng)過(guò)五個(gè)步驟。首先臨床醫(yī)生評(píng)估藥品的風(fēng)險(xiǎn)和收益后，向科室提交用藥申請(qǐng)；然后科室進(jìn)行初步遴選；再提交給醫(yī)院醫(yī)藥委員會(huì)，委員會(huì)對(duì)藥品生產(chǎn)許可證等文件進(jìn)行形式審核；隨后醫(yī)院定期召開(kāi)新藥入院藥品遴選會(huì)，遴選會(huì)上，申請(qǐng)人圍繞藥品申請(qǐng)理由、與現(xiàn)有藥品的比較、不可替代性等方面著重進(jìn)行介紹，專(zhuān)家進(jìn)行提問(wèn)討論并獨(dú)立投票，最終贊同票數(shù)超過(guò)參會(huì)專(zhuān)家人數(shù)2/3時(shí)視為通過(guò)；最后，醫(yī)院從中標(biāo)的供應(yīng)商中遴選該藥在醫(yī)院的配送供應(yīng)商，在醫(yī)院院內(nèi)網(wǎng)公布過(guò)會(huì)藥品和暫停藥品情況，藥劑科執(zhí)行采購(gòu)任務(wù)。至此，藥品才算完成入院流程。

《指導(dǎo)意見(jiàn)》首次在國(guó)家層面上將定點(diǎn)零售藥店納入醫(yī)保藥品供應(yīng)保障范圍，并實(shí)行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策，在本質(zhì)上引導(dǎo)患者流向零售藥店。

各地積極響應(yīng)政策，紛紛落實(shí)建立“雙通道”管理機(jī)制

自5月至今，已有安徽、福建、江西、江蘇、四川、青海等多個(gè)省份陸續(xù)發(fā)文，落實(shí)建立“雙通道”管理機(jī)制。

廣東省醫(yī)保局、廣東省衛(wèi)健委、廣東省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)談藥品“雙通道”管理機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，明確全省各地于2022年1月1日前制定出臺(tái)實(shí)施細(xì)則，文件從多方面對(duì)建立“雙通道”管理機(jī)制提出要求，包括確定“雙通道”管理藥品范圍、加強(qiáng)“雙通道”藥品供應(yīng)保障、建立“雙通道”定點(diǎn)零售藥店管理機(jī)制、完善外配處方流轉(zhuǎn)和購(gòu)藥管理、統(tǒng)一醫(yī)保支付政策和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+“雙通道”藥品流通服務(wù)等。

福建省醫(yī)保局發(fā)文稱(chēng)將建立省國(guó)談藥品“雙通道”管理機(jī)制，自2021年11月1日起實(shí)施，且公布第一批“雙通道”管理藥品目錄，共包含32種藥品，西尼莫德、阿達(dá)木單抗、氘丁苯那嗪等藥物均在列。

四川省目前共有18個(gè)高值藥品、88個(gè)單行支付藥品納入“雙通道”管理藥品目錄，實(shí)行單行支付管理；另有136個(gè)藥品納入乙類(lèi)藥品支付管理目錄等等。

“雙通道”藥品管理范圍需滿(mǎn)足臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高原則

“雙通道”管理藥品是指臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的談判藥品和慢性病用藥。優(yōu)先將談判藥品納入“雙通道”藥品管理范圍，并根據(jù)藥品供應(yīng)保障實(shí)際情況，動(dòng)態(tài)調(diào)整“雙通道”藥品品種。

根據(jù)“雙通道”各批次執(zhí)行品種情況，品種數(shù)量上，國(guó)談“雙通道”范圍第一批納入19個(gè)品種數(shù)，第二批在此基礎(chǔ)上新增73個(gè)，達(dá)到92個(gè)品種，均來(lái)自2020年的醫(yī)保目錄談判新增品種；藥品類(lèi)別方面，第一批為化學(xué)藥和生物制品，第二批新增納入中成藥，92個(gè)品種中化學(xué)藥52個(gè)、生物制品13個(gè)、中成藥27個(gè)；藥品適應(yīng)癥分布上，圍繞臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的選品原則，腫瘤藥是第一批中優(yōu)先納入品種，隨著第二批產(chǎn)品的納入，品種類(lèi)型進(jìn)一步擴(kuò)大。

“雙通道”管理的定點(diǎn)藥店在信息化、藥品管理、人才配備和醫(yī)?；鸨O(jiān)管方面要求更高，DTP藥房標(biāo)準(zhǔn)吻合度高，更具入選優(yōu)勢(shì)

與普通定點(diǎn)零售藥店相比，納入“雙通道”管理的定點(diǎn)零售藥店具有更高要求，主要體現(xiàn)在信息化、藥品管理、人才配備和醫(yī)保基金監(jiān)管方面。信息化方面，定點(diǎn)零售藥店要與醫(yī)保信息平臺(tái)、電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)等對(duì)接，確保藥品、醫(yī)保支付等方面信息全面、準(zhǔn)確、及時(shí)溝通；藥品管理方面，部分談判藥品對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求，定點(diǎn)零售藥店需建立符合要求的儲(chǔ)存、配送體系，確保藥品質(zhì)量安全，同時(shí)配備專(zhuān)業(yè)人才對(duì)患者合理用藥進(jìn)行指導(dǎo)，確保臨床用藥安全；醫(yī)?；鸨O(jiān)管方面，定點(diǎn)零售藥店應(yīng)采取更加嚴(yán)格的措施，對(duì)患者身份進(jìn)行核實(shí)，確?！疤幏交颊摺焙汀皩?shí)際用藥患者”一致，堵塞“欺詐騙保”漏洞，確保醫(yī)保基金安全。

DTP藥房指特藥藥房，專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)治療特殊疾病藥品，由執(zhí)業(yè)藥師或者藥師為患者提供長(zhǎng)期、專(zhuān)業(yè)、個(gè)性化的藥物治療管理；具有符合藥品和服務(wù)特殊要求的服務(wù)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備和配送條件，信息化管理系統(tǒng)完備，質(zhì)量保證可追溯的零售藥店，因與雙通道藥店遴選標(biāo)準(zhǔn)吻合度高，更具入選優(yōu)勢(shì)。

DTP藥房模式跳過(guò)代理商、藥品招標(biāo)、醫(yī)院等流通環(huán)節(jié)，最核心的任務(wù)是為患者提供全程用藥指導(dǎo)和健康管理，對(duì)售后進(jìn)行跟蹤。醫(yī)生將處方信息和DTP藥房互通，建立雙方交流反饋機(jī)制，共同為患者提供安全準(zhǔn)確的用藥服務(wù)，為藥企提供銷(xiāo)售渠道，自身也能獲得較高利潤(rùn)。該模式雖然精簡(jiǎn)流通鏈，但對(duì)患者、醫(yī)生、醫(yī)院、藥企、藥店都有積極影響。

2020年中國(guó)DTP藥房市場(chǎng)規(guī)模190億元，并預(yù)計(jì)以19.2%的年復(fù)合增長(zhǎng)率于2024年達(dá)383億元。基于患者疾病治療時(shí)能在院外接受專(zhuān)業(yè)藥物治療和便捷購(gòu)藥的需要，DTP藥房以其專(zhuān)業(yè)的服務(wù)優(yōu)勢(shì)可較好滿(mǎn)足需求。

中國(guó)DTP藥房行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局存在三類(lèi)企業(yè)

中國(guó)涉足DTP藥房行業(yè)有三類(lèi)企業(yè)，包括醫(yī)藥商業(yè)公司、傳統(tǒng)零售連鎖藥店和互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)科技公司，其中資源更為豐富的商業(yè)公司在特藥藥房領(lǐng)域占有最高市場(chǎng)份額。

傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)公司指向批零一體化轉(zhuǎn)型自建DTP藥房，具有廣泛醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)合作基礎(chǔ)，強(qiáng)大醫(yī)院開(kāi)發(fā)市場(chǎng)準(zhǔn)入能力和突出物流能力，如國(guó)藥系、華潤(rùn)系和上藥系等。

傳統(tǒng)零售連鎖藥店轉(zhuǎn)型處方藥銷(xiāo)售，以聚焦高端處方藥的DTP店中店模式運(yùn)營(yíng)，具有連鎖藥店分布廣、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)合作品類(lèi)多、患者會(huì)員管理經(jīng)驗(yàn)豐富等優(yōu)勢(shì)，如國(guó)大藥房、老百姓、益豐等。

互聯(lián)網(wǎng)+大數(shù)據(jù)公司以新技術(shù)賦能DTP業(yè)態(tài)，創(chuàng)新多維服務(wù)，打造智慧DTP藥房，如鄰客、思派、圓心等。

(責(zé)任編輯：劉思慧)