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備受關(guān)注的2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判剛剛結(jié)束，高值罕見(jiàn)病用藥是否會(huì)被納入醫(yī)保是行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列政策，以加速罕見(jiàn)病藥品審評(píng)審批和提高罕見(jiàn)病藥品的可及性，罕見(jiàn)病藥物保障政策利好涉及藥物從研發(fā)注冊(cè)到上市使用的各個(gè)階段。

罕見(jiàn)病藥物準(zhǔn)入相關(guān)政策——積極構(gòu)建多層次罕見(jiàn)病藥物保障體系，國(guó)家和地方醫(yī)保相補(bǔ)充，緩解患者支付壓力

2020年《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》提出，到2030年，要全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的醫(yī)療保障制度體系。

國(guó)家層面：調(diào)整全國(guó)基本醫(yī)保目錄優(yōu)先考慮罕見(jiàn)病用藥

2018年，國(guó)家醫(yī)保目錄首次大面積納入罕見(jiàn)病藥物。2020年3月1日，2020年版醫(yī)保目錄正式實(shí)施，同時(shí)根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的通知，2019年版醫(yī)保目錄同步失效。2020年版醫(yī)保目錄新納入七個(gè)罕見(jiàn)病藥物，涉及亨廷頓舞蹈癥、多發(fā)性硬化、特發(fā)性肺纖維化等罕見(jiàn)病。

以第一批罕見(jiàn)病目錄中的121個(gè)病種為基礎(chǔ)，截至2021年10月21日，我國(guó)已有100余次適應(yīng)癥獲批（以治療藥物適應(yīng)癥獲批數(shù)量為計(jì)入單位，若一種化學(xué)分子有多個(gè)不同適應(yīng)癥獲批，則重復(fù)計(jì)入），涉及54種罕見(jiàn)病。此外，仍有20余種罕見(jiàn)病在“超適應(yīng)癥”使用治療藥物。而在獲批了適應(yīng)癥的藥物中，已有50種藥物（同上，以適應(yīng)癥計(jì)）被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，其中包括14個(gè)甲類和36個(gè)乙類（同上，以適應(yīng)癥計(jì)），共涉及28種罕見(jiàn)病。

省級(jí)行政區(qū)層面：地方基金加強(qiáng)保障罕見(jiàn)病用藥

為減輕罕見(jiàn)病患者用藥的負(fù)擔(dān)，國(guó)家及省市級(jí)層面出臺(tái)了不同層次的保障措施，針對(duì)罕見(jiàn)病藥物保障上，各省份也在積極探索“1+N”模式，努力建立多方共付的支付保障體系。

“浙江模式”具有借鑒意義

我國(guó)經(jīng)過(guò)多年對(duì)罕見(jiàn)病保障政策的探索，在不同省份形成了不同模式。其中，浙江省作為對(duì)罕見(jiàn)病藥物保障有較長(zhǎng)歷史的地區(qū)，其保障層次多元、保障力度大，具有借鑒意義。

浙江省醫(yī)療保障制度體系以覆蓋全民、多層次可持續(xù)為原則，可分為四個(gè)層次。其中，基本醫(yī)療保險(xiǎn)為保障主體，大病保險(xiǎn)與專項(xiàng)基金為延伸，醫(yī)療救助為托底，商業(yè)健康險(xiǎn)為補(bǔ)充。

浙江省推行的大病談判與專項(xiàng)基金模式，可被視為地方探索罕見(jiàn)病保障的標(biāo)桿。截至目前，大病目錄與罕見(jiàn)病保障基金共覆蓋9種罕見(jiàn)病、9種藥物：

雖然浙江省在罕見(jiàn)病醫(yī)療保障方面取得了一定成效，但隨著新的罕見(jiàn)病藥品上市，大部分罕見(jiàn)病藥物的可及性仍存在問(wèn)題。在此背景下，浙江省通過(guò)健全醫(yī)療救助，鼓勵(lì)普惠性商業(yè)保險(xiǎn)，進(jìn)一步疊加多元支付層次。

浙江省在各個(gè)地級(jí)市設(shè)立了醫(yī)療救助專項(xiàng)。專項(xiàng)救助資金由省財(cái)政通過(guò)民政救助渠道予以補(bǔ)助，救助范圍包括特困、殘障、低保人員。通過(guò)資助困難人員參加基本醫(yī)保，減輕個(gè)人負(fù)擔(dān)部分的醫(yī)療費(fèi)用，最大限度減少因病致貧、因病返貧現(xiàn)象。值得一提的是，特困供養(yǎng)人員的住院基本醫(yī)療費(fèi)用可全額被救助資金覆蓋。

為了進(jìn)一步彌補(bǔ)罕見(jiàn)病保障缺口，浙江省也大力推行普惠性商業(yè)保險(xiǎn)：目前為止，已經(jīng)推出14種普惠險(xiǎn)產(chǎn)品，覆蓋10個(gè)城市；各地普惠險(xiǎn)產(chǎn)品已經(jīng)總計(jì)覆蓋多發(fā)性硬化、脊髓型肌萎縮、黏多糖貯積癥等40余種罕見(jiàn)病，其中肢端肥大癥等8種罕見(jiàn)病被超過(guò)5個(gè)城市的商業(yè)保險(xiǎn)覆蓋；在商業(yè)保險(xiǎn)的特藥清單中，也不乏一些年治療費(fèi)用超過(guò)100萬(wàn)元的高值罕見(jiàn)病藥物，比如諾西那生鈉、依洛硫酸酯酶-α；對(duì)于存在既往病史不保的普惠險(xiǎn)產(chǎn)品，既往病史限制通常不包含罕見(jiàn)病。浙江模式初步建立起對(duì)部分罕見(jiàn)病的有效保障體系，并逐漸打開(kāi)罕見(jiàn)病高值藥物的可及性通道。

罕見(jiàn)病藥物供應(yīng)相關(guān)政策——降低進(jìn)口罕見(jiàn)病藥品增值稅率

第一批名單中惠及21個(gè)罕見(jiàn)病藥品和4個(gè)原料藥，第二批名單惠及14種罕見(jiàn)病藥物，具體匯總?cè)缦拢?/p>

(責(zé)任編輯：劉思慧)