海南省首家B證企業(yè)通過GMP檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊 11月19日,海南澤榮醫(yī)藥有限公司(以下簡稱海南澤榮)通過藥品GMP符合性檢查。這也是海南省首家通過該檢查的藥品生產(chǎn)許可證(B證)(以下簡稱B證)企業(yè)。
2020年9月,海南省藥監(jiān)局出臺核發(fā)B證的相關(guān)規(guī)定以及現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),受到省內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)廣泛關(guān)注,同年9月30日,海南省核發(fā)第一張B證。如今海南澤榮作為本省首家通過藥品GMP符合性檢查的B證企業(yè),為落實(shí)好藥品上市許可人制度提供了成功范例。
據(jù)了解,目前,海南省藥監(jiān)局已向20家藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)核發(fā)了B證,引進(jìn)多家國內(nèi)知名藥企布局海南,10多個批準(zhǔn)文號以及多個在研品種相繼轉(zhuǎn)入海南。藥品上市許可人制度將成為推動海南醫(yī)藥發(fā)展的又一強(qiáng)力引擎,借助海南自貿(mào)港的政策紅利,將進(jìn)一步助推海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(殷芝)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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