国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

11月18日，國(guó)家反壟斷局正式掛牌，《國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》（以下簡(jiǎn)稱“原料藥反壟斷指南”）也同日發(fā)布。這是繼《關(guān)于汽車業(yè)的反壟斷指南》和《關(guān)于平臺(tái)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的反壟斷指南》后，國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)出臺(tái)的第三部行業(yè)反壟斷指南。相較于《反壟斷法》較為概括的規(guī)定，指南給予了反壟斷執(zhí)法部門更為細(xì)致的實(shí)務(wù)指引。

我國(guó)素來(lái)重視民生領(lǐng)域的壟斷問(wèn)題，從既往的執(zhí)法案例和三大指南的主題也不難看出，汽車行業(yè)、平臺(tái)經(jīng)濟(jì)和醫(yī)藥是歷年反壟斷工作的重點(diǎn)。除了公眾關(guān)注的平臺(tái)經(jīng)濟(jì)的反壟斷執(zhí)法外，其實(shí)近年來(lái)，醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是原料藥領(lǐng)域的反壟斷執(zhí)法工作一直都很活躍，在公開可查詢的18起醫(yī)藥行業(yè)反壟斷調(diào)查案件中，13起為原料藥壟斷案。2021年至今已查處三起壟斷協(xié)議案件以及兩起濫用市場(chǎng)支配地位案件，罰款數(shù)額合計(jì)超過(guò)8.33億元人民幣，進(jìn)一步彰顯國(guó)家維護(hù)市場(chǎng)公平、保障國(guó)計(jì)民生的決心。

原料藥壟斷案件頻發(fā)

我國(guó)是全球第二大原料藥生產(chǎn)國(guó)和第一大原料藥出口國(guó)，原料藥的出口接近世界原料藥市場(chǎng)份額的20%。長(zhǎng)期以來(lái)，企業(yè)想要進(jìn)入原料藥行業(yè)進(jìn)行原料藥生產(chǎn)，需要有關(guān)部門進(jìn)行行政審批，獲得包括安全生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)批件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書、環(huán)境評(píng)價(jià)報(bào)告書、安全評(píng)價(jià)報(bào)告書、職業(yè)病防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)等在內(nèi)的多個(gè)資質(zhì)文件，因此原料藥審批制度和原料藥生產(chǎn)的特性決定了其市場(chǎng)易出現(xiàn)壟斷行為。

據(jù)2017年1月國(guó)家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查和反壟斷局在一場(chǎng)研討會(huì)中透露，我國(guó)有50種原料藥只有1家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，有44種原料藥只有2家企業(yè)可以生產(chǎn)，有40種原料藥只有3家企業(yè)可以生產(chǎn)，10%的原料藥只能由個(gè)位數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，原料藥生產(chǎn)掌握在特別少數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)手中。而原料藥作為生產(chǎn)各類制劑的原料，處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障下游制劑生產(chǎn)、滿足臨床用藥需求的基礎(chǔ)。所以，原料藥市場(chǎng)出現(xiàn)壟斷行為，會(huì)給下游制劑市場(chǎng)的價(jià)格、供應(yīng)和患者的可及性帶來(lái)一系列負(fù)面影響。

在既往的案例，尤其是在筆者本人辦理的案件中，由于原料藥在其相關(guān)商品市場(chǎng)具有高度甚至100%的市場(chǎng)勢(shì)力，且從供給側(cè)和需求側(cè)考慮，該藥在一定時(shí)空范圍內(nèi)都不可替代，繼而出現(xiàn)人為控制的原料藥斷供、限量供應(yīng)現(xiàn)象。而斷供和限量供應(yīng)是為了漲價(jià)和控制下游制劑的產(chǎn)量和價(jià)格，這些行為會(huì)嚴(yán)重影響藥品的正常供應(yīng)，影響藥物可及性，進(jìn)而危害公眾健康，增加全社會(huì)的醫(yī)療開支。

為反壟斷執(zhí)法提供明確指引

近年來(lái)，我國(guó)高度重視原料藥壟斷行為和價(jià)格監(jiān)管。2017年出臺(tái)的《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》，是中國(guó)《反壟斷法》實(shí)施以來(lái)第一部針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)這一特定行業(yè)的價(jià)格壟斷指南。2019年，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》，明確加大了對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度。2021年1月中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)體系行動(dòng)方案》和2021年5月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點(diǎn)工作任務(wù)》，都強(qiáng)調(diào)原料藥反壟斷專項(xiàng)立法工作。原料藥反壟斷指南便是在這樣一個(gè)背景下應(yīng)運(yùn)而生。

此次原料藥反壟斷指南按照《反壟斷法》的體例，結(jié)合此前的執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)，就壟斷問(wèn)題集中關(guān)注的各個(gè)要點(diǎn)，對(duì)原料藥市場(chǎng)各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行了界定，明確了原料藥行業(yè)反壟斷監(jiān)管的具體市場(chǎng)主體范圍；對(duì)壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位、違法經(jīng)營(yíng)者集中、行政性壟斷的內(nèi)容，都結(jié)合原料藥行業(yè)的特點(diǎn)進(jìn)行了細(xì)致規(guī)定，為原料藥行業(yè)的反壟斷執(zhí)法提供了明確的指引。

破解原料藥反壟斷案件調(diào)查難題

原料藥反壟斷指南第一條即開宗明義，明確指南的制定目的是“為了預(yù)防和制止原料藥領(lǐng)域壟斷行為，進(jìn)一步明確市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，維護(hù)原料藥領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，保護(hù)消費(fèi)者利益和社會(huì)公共利益”。

具體到指南的條文細(xì)節(jié)，尤其是關(guān)于原料藥行業(yè)相關(guān)市場(chǎng)界定、經(jīng)營(yíng)者之間達(dá)成并實(shí)施軸輻協(xié)議的認(rèn)定、不公平高價(jià)行為認(rèn)定的相關(guān)規(guī)定，在很大程度上解決了困擾反壟斷理論界與實(shí)務(wù)界多年的難題，掃清了原料藥行業(yè)反壟斷案件調(diào)查的絕大多數(shù)障礙。具體而言：

首先，指南遵循《反壟斷法》和《國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于相關(guān)市場(chǎng)界定的指南》對(duì)于相關(guān)市場(chǎng)界定所確立的一般原則，確立了原料藥領(lǐng)域相關(guān)市場(chǎng)界定的分析原則。根據(jù)指南，由于原料藥對(duì)于生產(chǎn)藥品具有特殊作用，因此一種原料藥一般構(gòu)成單獨(dú)的相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)，并可能根據(jù)具體情況作進(jìn)一步細(xì)分；同時(shí)，如果不同藥品品種原料藥之間具有替代關(guān)系，則可能根據(jù)具體情況認(rèn)定多個(gè)品種原料藥構(gòu)成同一相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)。

第二，根據(jù)原料藥領(lǐng)域的行業(yè)特點(diǎn)，指南對(duì)原料藥經(jīng)營(yíng)者構(gòu)成橫向壟斷協(xié)議的行為進(jìn)行了具體羅列，并對(duì)協(xié)同行為的認(rèn)定做了進(jìn)一步說(shuō)明。

第三，和反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)一向關(guān)注的重點(diǎn)一致，指南繼續(xù)關(guān)注縱向壟斷協(xié)議，主要明確了原料藥生產(chǎn)商限制轉(zhuǎn)售價(jià)格的具體形式。

第四，指南整體遵循了《反壟斷法》第三章和《禁止濫用市場(chǎng)支配地位行為暫行規(guī)定》的分析思路，同時(shí)結(jié)合原料藥的行業(yè)特點(diǎn)，在市場(chǎng)支配地位的認(rèn)定和常見濫用行為等方面作出了梳理和細(xì)致規(guī)定。尤其是最為敏感的價(jià)格問(wèn)題，指南還列出了五種判斷是否構(gòu)成不公平高價(jià)行為的因素：銷售價(jià)格明顯高于其他經(jīng)營(yíng)者在相同或者相似市場(chǎng)條件下銷售同種原料藥或者可比較原料藥的價(jià)格，以及相關(guān)期間的成本變化；銷售價(jià)格明顯高于同一經(jīng)營(yíng)者在其他相同或者相似市場(chǎng)條件區(qū)域銷售原料藥的價(jià)格；在市場(chǎng)環(huán)境穩(wěn)定、成本（進(jìn)價(jià)）未受顯著影響的情況下，超過(guò)合理幅度提高原料藥銷售價(jià)格；在成本（進(jìn)價(jià)）增長(zhǎng)的情況下，銷售原料藥的提價(jià)幅度明顯高于成本增長(zhǎng)幅度；通過(guò)其他經(jīng)營(yíng)者以流轉(zhuǎn)過(guò)票等方式，高價(jià)銷售原料藥。

應(yīng)當(dāng)明確的是，《反壟斷法》一向反對(duì)的是壟斷行為并非壟斷結(jié)構(gòu)。企業(yè)通過(guò)正常經(jīng)營(yíng)、積極創(chuàng)新，從而占據(jù)市場(chǎng)支配地位，并不會(huì)招致處罰；只有實(shí)施具有排除、限制市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的壟斷協(xié)議，或是具有市場(chǎng)支配地位的企業(yè)實(shí)施濫用市場(chǎng)支配地位的行為，諸如不公平高價(jià)、搭售等，才有可能遭受反壟斷調(diào)查繼而承擔(dān)法律責(zé)任。

小結(jié)

綜上，毫無(wú)疑問(wèn)，原料藥反壟斷指南的出臺(tái)將對(duì)我國(guó)原料藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)和監(jiān)管帶來(lái)深遠(yuǎn)影響，同時(shí)強(qiáng)化原料藥行業(yè)反壟斷行為執(zhí)法，也有助于降低藥品生產(chǎn)成本，保障藥品穩(wěn)定供應(yīng)，從源頭上助力解決藥價(jià)虛高問(wèn)題，降低人民群眾的用藥負(fù)擔(dān)，降低社會(huì)醫(yī)療保障開支，保障民生。當(dāng)然，治理原料藥行業(yè)亂象還需要多方發(fā)力，以發(fā)揮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，倡導(dǎo)行業(yè)自律自治，鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)實(shí)現(xiàn)反壟斷合規(guī)，切實(shí)維護(hù)社會(huì)公共利益。（達(dá)曉律師事務(wù)所主任 林蔚）

(責(zé)任編輯：陸悅)