廣東對“潤天”“百源堂”兩連鎖藥店采取暫停銷售(配送)藥品風(fēng)險(xiǎn)控制措施
中國食品藥品網(wǎng)訊 12月3日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,廣東潤天藥房連鎖有限公司、廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司兩家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,綜合評定結(jié)論為不符合要求,存在藥品質(zhì)量安全隱患。根據(jù)《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,對該企業(yè)采取暫停銷售(配送)藥品的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
公布材料顯示,2021年11月18日,廣東省藥監(jiān)局組織監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)廣東潤天藥房連鎖有限公司藥品質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng),主要缺陷7項(xiàng),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。2021年11月11日,廣東省藥監(jiān)局組織的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司藥品質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng),主要缺陷5項(xiàng),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。
通告要求相關(guān)企業(yè)排除質(zhì)量安全隱患后,向廣東省藥品監(jiān)督管理局報(bào)送整改報(bào)告,提出解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施申請。(陳海榮)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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