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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者滿雪） 12月21日，浙江省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面加強(qiáng)省域藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見(jiàn)》）?！秾?shí)施意見(jiàn)》提出了全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的總體要求和7項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，并明確了重點(diǎn)任務(wù)落實(shí)責(zé)任單位。

　　《實(shí)施意見(jiàn)》明確了完善藥品安全監(jiān)管法規(guī)制度、構(gòu)建藥品安全科學(xué)監(jiān)管體系、優(yōu)化數(shù)字藥監(jiān)體系架構(gòu)、健全藥品安全協(xié)同監(jiān)管機(jī)制、做強(qiáng)藥品安全與發(fā)展支撐平臺(tái)、提高藥品安全專(zhuān)業(yè)監(jiān)管能力、加強(qiáng)藥品安全與創(chuàng)新發(fā)展人才隊(duì)伍建設(shè)7項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

　　其中，在完善藥品安全監(jiān)管法規(guī)制度上，《實(shí)施意見(jiàn)》提出，推動(dòng)完善藥品和醫(yī)療器械管理方面的法規(guī)制度；積極適應(yīng)藥品安全智慧監(jiān)管數(shù)字化改革的新形勢(shì)、新特點(diǎn)，依托藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”等應(yīng)用，探索優(yōu)化疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員、藥品數(shù)字化監(jiān)管等制度。建立具有浙江特色的藥品安全標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　對(duì)于優(yōu)化數(shù)字藥監(jiān)體系架構(gòu)，《實(shí)施意見(jiàn)》指出，圍繞“152”數(shù)字化改革工作體系，結(jié)合市場(chǎng)監(jiān)管數(shù)字化改革要求，構(gòu)建數(shù)字藥監(jiān)“1+4+1”架構(gòu)，建設(shè)以藥品安全風(fēng)險(xiǎn)精密智控系統(tǒng)為核心的數(shù)字藥監(jiān)綜合集成平臺(tái)，打造“浙藥安全在線”“浙藥賦能在線”“浙藥惠民在線”“浙藥智治在線”等集成應(yīng)用，開(kāi)展藥品智慧監(jiān)管理論研究和制度創(chuàng)新探索。

　　健全藥品安全協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，是《實(shí)施意見(jiàn)》重點(diǎn)任務(wù)之一?！秾?shí)施意見(jiàn)》明確，充分發(fā)揮大市場(chǎng)監(jiān)管體制的綜合優(yōu)勢(shì)，加快構(gòu)建職責(zé)清晰、聯(lián)動(dòng)緊密、運(yùn)行高效的藥品安全分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管機(jī)制和協(xié)同監(jiān)管體系；加強(qiáng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督指導(dǎo)；健全省市縣三級(jí)信息通報(bào)、聯(lián)合辦案、人員調(diào)派等工作銜接機(jī)制等。同時(shí)，完善藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制，構(gòu)建藥品安全治理多部門(mén)協(xié)同政策工具箱，推進(jìn)以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。

　　《實(shí)施意見(jiàn)》還提出加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化政策保障、激勵(lì)干事?lián)?dāng)三項(xiàng)保障措施。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)