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　　2021年，山東省藥監(jiān)局在國家藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”的理念，堅(jiān)持將藥品執(zhí)法辦案作為“安全提升”“鐵軍鍛造”工程最直接、最有力的手段，主動(dòng)辦案、嚴(yán)格執(zhí)法、靶向打擊、深挖徹查，推動(dòng)藥品執(zhí)法辦案工作取得重大突破。2021年全省共辦結(jié)案件16681件，同比增長49.14%。在2020年辦案量居全國第二的基礎(chǔ)上，2021年辦案量躍居全國第一，打造出藥品執(zhí)法辦案的“山東模式”。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，山東省藥品執(zhí)法辦案總量連續(xù)兩年破萬件。數(shù)字的背后，是完備執(zhí)法辦案體系的支撐，是強(qiáng)化為民意識的行動(dòng)自覺，是嚴(yán)格執(zhí)法一視同仁的廉潔作風(fēng)，是執(zhí)法人員深挖細(xì)查的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，是對不斷提升辦案能力和專業(yè)素養(yǎng)的孜孜追求。

圖為青島市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在某倉庫查獲假劣藥品。

　　健全機(jī)制 完善執(zhí)法辦案體系

　　“在國家藥監(jiān)局的有力指導(dǎo)下，山東省藥監(jiān)局多次協(xié)調(diào)省委機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室，在全國率先構(gòu)建了‘1+6+N’的執(zhí)法體系，成為全國藥監(jiān)系統(tǒng)藥品執(zhí)法辦案體系較為完備的省份之一?！鄙綎|省藥監(jiān)局黨組成員、副局長李濤表示。

　　新一輪機(jī)構(gòu)改革以來，山東省藥監(jiān)局對藥品監(jiān)管職能進(jìn)行重新配置，大膽嘗試，不僅設(shè)立6個(gè)區(qū)域檢查分局，還專門設(shè)立了直屬執(zhí)法辦案機(jī)構(gòu)——執(zhí)法監(jiān)察局，強(qiáng)化執(zhí)法的獨(dú)立性和藥品監(jiān)管的專業(yè)性。在此基礎(chǔ)上，山東省形成了“1+6+N”的執(zhí)法體系：“1”為有65名參公編制的執(zhí)法監(jiān)察局，由其牽頭抓總；“6”是六個(gè)全員執(zhí)法的區(qū)域檢查分局，作為有力補(bǔ)充；“N”則是市、縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法部門，作為主要依托。該體系堅(jiān)持全省“一盤棋”，省、市、縣三級藥品執(zhí)法部門協(xié)作配合，初步構(gòu)建了縱向貫通、橫向協(xié)調(diào)、執(zhí)行有力的執(zhí)法辦案機(jī)制，有利于整合全省藥品執(zhí)法資源，維護(hù)執(zhí)法的統(tǒng)一性、權(quán)威性。

　　在該體系下，山東省擰緊各方責(zé)任，山東省藥監(jiān)局將藥品安全納入了各市、縣高質(zhì)量發(fā)展考核指標(biāo)之中。藥品安全主要指標(biāo)占10分，其中執(zhí)法辦案增長率指標(biāo)占到6.5分，以“考核導(dǎo)向”壓實(shí)藥品安全屬地責(zé)任。此外，山東省還實(shí)施定期通報(bào)機(jī)制，每月將執(zhí)法辦案的總體情況、具體指標(biāo)、位次排名逐級通報(bào)直至縣級層面。在定期通報(bào)的基礎(chǔ)上，有重點(diǎn)地強(qiáng)化督導(dǎo)檢查，進(jìn)一步壓實(shí)各級監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)同志、分管負(fù)責(zé)同志工作責(zé)任，推動(dòng)其主動(dòng)謀劃、靠上抓好，引導(dǎo)綜合執(zhí)法力量向藥品執(zhí)法辦案一線傾斜。

圖為山東省第八屆藥化械執(zhí)法辦案技能競賽現(xiàn)場。

　　嚴(yán)字當(dāng)頭 大力開展作風(fēng)建設(shè)

　　山東省執(zhí)法辦案數(shù)量高，離不開一個(gè)“嚴(yán)”字。山東省藥監(jiān)局聯(lián)合山東省市場監(jiān)管局印發(fā)了《關(guān)于在食品藥品執(zhí)法辦案中落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求若干問題的意見》，制定了12條具體措施，形成了有案必查、查案必嚴(yán)的鮮明導(dǎo)向。山東省還連續(xù)多年開展執(zhí)法案卷評查和執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng)，并將有關(guān)整改情況納入考核，有效推動(dòng)監(jiān)管人員規(guī)范執(zhí)法、嚴(yán)格辦案。

　　沒有鐵的紀(jì)律，就難以讓監(jiān)管對象信服?！吧綎|省藥監(jiān)局從制度上扎牢廉潔紅線，約束權(quán)力運(yùn)行，讓執(zhí)法人員對待每家企業(yè)、每起案件都做到公平公正、不徇私、不放水，切實(shí)把每一起案件都辦成經(jīng)得起時(shí)間檢驗(yàn)和群眾監(jiān)督的鐵案?！崩顫硎荆綎|省藥監(jiān)局分別在藥化械領(lǐng)域出臺行政處罰裁量基準(zhǔn)，嚴(yán)格限制執(zhí)法人員自由裁量權(quán)的使用；建立“零差錯(cuò)”工作手冊和“零差錯(cuò)”工作臺賬，實(shí)施《藥品執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)化案卷》和《藥品執(zhí)法辦案工作手冊》相關(guān)要求，確保案件法律適用、執(zhí)法尺度“雙統(tǒng)一”，提高辦案質(zhì)量。此外，山東省藥監(jiān)局還出臺了《山東省藥品監(jiān)督管理五條禁令》及實(shí)施細(xì)則、《山東省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法監(jiān)察局執(zhí)法辦案“十不準(zhǔn)”》等紀(jì)律規(guī)定，并公開局長郵箱作為舉報(bào)方式，接受廣大群眾監(jiān)督。除此之外，山東省藥監(jiān)局還實(shí)行執(zhí)法紀(jì)律監(jiān)督回訪卡制度，做到事前提醒、事中隨訪、事后回訪。山東省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局自2020年以來，已開展執(zhí)法回訪90余家次、執(zhí)法監(jiān)督抽查回訪20余次，有效杜絕了違規(guī)違紀(jì)情況的發(fā)生。

　　從“不敢徇私”到“不想徇私”，離不開作風(fēng)建設(shè)。山東省藥監(jiān)局把政治建設(shè)擺在首位，率先出臺黨建業(yè)務(wù)融合發(fā)展意見，切實(shí)將黨建工作融入藥品執(zhí)法辦案全過程。與此同時(shí)，山東省藥監(jiān)局深入推進(jìn)模范機(jī)關(guān)建設(shè)，大力開展黨史學(xué)習(xí)教育，強(qiáng)化理想信念和黨性教育。例如，執(zhí)法監(jiān)察局2021年緊密結(jié)合藥品執(zhí)法工作實(shí)際，組織開展了黨史天天學(xué)、百年黨史我來講、黨史教育現(xiàn)場學(xué)和黨建業(yè)務(wù)融合主題黨日等專題活動(dòng)23次、專題學(xué)習(xí)研討16次。黨員干部把黨史學(xué)習(xí)教育作為每日必修課，從黨史學(xué)習(xí)中汲取精神和力量，踐行初心使命，牢固樹立“以人民為中心”的執(zhí)法辦案理念，弄清“為誰辦案、為誰服務(wù)”的問題，從內(nèi)心深處增強(qiáng)做好藥監(jiān)執(zhí)法工作的責(zé)任感和使命感，推動(dòng)執(zhí)法辦案理念深層次轉(zhuǎn)變。

　　靶向出擊 深挖徹查案件線索

　　山東省藥監(jiān)局瞄準(zhǔn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部位，要求全面挖掘案件線索，實(shí)施徹底查辦，推動(dòng)山東省執(zhí)法辦案數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”，努力提升人民群眾的安全感、幸福感。

　　“2021年，山東省藥監(jiān)局強(qiáng)化頂格處罰、公開曝光和處罰到人等制度，緊盯損害群眾利益的違法行為，圍繞群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，組織開展藥品執(zhí)法‘雷霆行動(dòng)’，在全省掀起藥化械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法行為整治風(fēng)暴，案件數(shù)量大幅增長，頂格處罰率和公開曝光率達(dá)到100%?！鄙綎|省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局局長于福貴介紹，以前執(zhí)法辦案是藥化械領(lǐng)域各自為戰(zhàn)，如今轉(zhuǎn)變?yōu)榻y(tǒng)一集成、全面整合，在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一組織開展執(zhí)法辦案“雷霆行動(dòng)”。此外，山東省藥監(jiān)局還專門為市、縣量身定做行動(dòng)方案，明確執(zhí)法辦案的領(lǐng)域、單位和品種，重點(diǎn)聚焦打擊14種違法違規(guī)行為，提升靶向性、精準(zhǔn)度，助推市、縣深挖案件線索。

　　與此同時(shí)，山東省將執(zhí)法辦案與各類專項(xiàng)整治緊密結(jié)合。重點(diǎn)對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營單位、零售藥店、疫苗配送企業(yè)和接種單位等開展多輪暗查暗訪，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患、問題線索。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年辦案量中80.06%的案件來源于檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索。例如，威海市以風(fēng)險(xiǎn)隱患排查為發(fā)現(xiàn)案源的突破口，定期召開風(fēng)險(xiǎn)會商會議研判藥化械風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，結(jié)合“雷霆行動(dòng)”開展專項(xiàng)稽查，2021年立案查處近600起；臨沂市在深入摸排執(zhí)法重點(diǎn)單位的基礎(chǔ)上，突破傳統(tǒng)執(zhí)法手段模式，以網(wǎng)絡(luò)大數(shù)據(jù)方式進(jìn)行案源線索查找，把線上違規(guī)信息與線下實(shí)體店進(jìn)行比對分析研判，依法查辦，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。藥監(jiān)部門的主動(dòng)出擊成為執(zhí)法辦案發(fā)現(xiàn)案源的主要途徑。

　　在“雷霆行動(dòng)”中，全省共出動(dòng)執(zhí)法人員39萬人次，摸排經(jīng)營使用單位18萬家次，共查處案件1萬余件，罰沒款7688.52萬元，移送公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門案件64件，有力打擊了違法行為，護(hù)佑了民生底線。

　　多措并舉 提升執(zhí)法辦案能力

　　會辦案、辦大案、辦鐵案，不僅需要敢于擔(dān)當(dāng)，更需要能力支撐。山東省藥監(jiān)局針對執(zhí)法辦案中的問題短板，做到抓日常、抓幫扶、抓比武，促使執(zhí)法人員辦案能力提升。

　　健全常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制是提升執(zhí)法人員本領(lǐng)的重要手段。山東省藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)“抓日?！?，建立了省級藥品執(zhí)法辦案能力提升培訓(xùn)專家?guī)?，聘請省?nèi)外80余名專家每月對省局各區(qū)域檢查分局和執(zhí)法監(jiān)察局執(zhí)法人員開展2場次線上培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋行政執(zhí)法法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范、典型案例分析等多方面內(nèi)容。2020年以來，線上培訓(xùn)參訓(xùn)人員達(dá)2萬余人次，有力提升了一線執(zhí)法人員的辦案能力。各地市同樣把執(zhí)法能力提升作為日常培訓(xùn)的必修課。例如，臨沂市建立了辦案能力持續(xù)提升的經(jīng)常性機(jī)制，研發(fā)建立執(zhí)法辦案實(shí)訓(xùn)平臺、典型案例庫和執(zhí)法人才庫，組織執(zhí)法人員進(jìn)行日常學(xué)習(xí)。

　　整體辦案水平的提升離不開對“短板”的精準(zhǔn)彌補(bǔ)。為提升山東省藥監(jiān)局各分局執(zhí)法辦案能力，山東省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局牽頭挑選業(yè)務(wù)骨干成立結(jié)對幫扶工作組，對各分局強(qiáng)化案件會商、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、個(gè)案指導(dǎo)和日常業(yè)務(wù)交流。各地也采取以老帶新、組隊(duì)幫扶的形式提升整體水平。泰安市市場監(jiān)管局篩選市級稽查執(zhí)法骨干帶隊(duì)，選配縣區(qū)級基層執(zhí)法人員組成檢查組，以老帶新開展技能培訓(xùn)及實(shí)操實(shí)訓(xùn)，加速提升縣區(qū)級執(zhí)法人員業(yè)務(wù)水平。

　　多年來，山東省藥化械執(zhí)法辦案技能競賽也成為執(zhí)法能力建設(shè)的一張閃亮招牌。自2007年開始，山東省聚焦“抓比武”，每兩年舉辦一屆執(zhí)法技能競賽，至今已連續(xù)舉辦八屆。參賽人員覆蓋省、市、縣、所四級藥品監(jiān)管執(zhí)法人員，累計(jì)參賽人數(shù)近4萬人次。山東省通過“以賽促學(xué)”的形式培養(yǎng)了一大批執(zhí)法辦案業(yè)務(wù)骨干，其中13名執(zhí)法人員被授予“山東省富民興魯勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆被颉吧綎|省五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆保纬闪恕皩W(xué)執(zhí)法、比辦案、練技能、爭一流”的濃厚氛圍，同時(shí)為各地執(zhí)法人員提供找差距、補(bǔ)短板的平臺，為提升全省執(zhí)法辦案水平形成正向激勵(lì)。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)