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　　2021年，山東省藥監(jiān)局在國家藥監(jiān)局的領(lǐng)導下，堅決落實“四個最嚴”要求，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”的理念，堅持將藥品執(zhí)法辦案作為“安全提升”“鐵軍鍛造”工程最直接、最有力的手段，主動辦案、嚴格執(zhí)法、靶向打擊、深挖徹查，推動藥品執(zhí)法辦案工作取得重大突破。2021年全省共辦結(jié)案件16681件，同比增長49.14%。在2020年辦案量居全國第二的基礎(chǔ)上，2021年辦案量躍居全國第一，打造出藥品執(zhí)法辦案的“山東模式”。

　　據(jù)統(tǒng)計，山東省藥品執(zhí)法辦案總量連續(xù)兩年破萬件。數(shù)字的背后，是完備執(zhí)法辦案體系的支撐，是強化為民意識的行動自覺，是嚴格執(zhí)法一視同仁的廉潔作風，是執(zhí)法人員深挖細查的責任擔當，是對不斷提升辦案能力和專業(yè)素養(yǎng)的孜孜追求。

圖為青島市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在某倉庫查獲假劣藥品。

　　健全機制 完善執(zhí)法辦案體系

　　“在國家藥監(jiān)局的有力指導下，山東省藥監(jiān)局多次協(xié)調(diào)省委機構(gòu)編制委員會辦公室，在全國率先構(gòu)建了‘1+6+N’的執(zhí)法體系，成為全國藥監(jiān)系統(tǒng)藥品執(zhí)法辦案體系較為完備的省份之一?！鄙綎|省藥監(jiān)局黨組成員、副局長李濤表示。

　　新一輪機構(gòu)改革以來，山東省藥監(jiān)局對藥品監(jiān)管職能進行重新配置，大膽嘗試，不僅設(shè)立6個區(qū)域檢查分局，還專門設(shè)立了直屬執(zhí)法辦案機構(gòu)——執(zhí)法監(jiān)察局，強化執(zhí)法的獨立性和藥品監(jiān)管的專業(yè)性。在此基礎(chǔ)上，山東省形成了“1+6+N”的執(zhí)法體系：“1”為有65名參公編制的執(zhí)法監(jiān)察局，由其牽頭抓總；“6”是六個全員執(zhí)法的區(qū)域檢查分局，作為有力補充；“N”則是市、縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法部門，作為主要依托。該體系堅持全省“一盤棋”，省、市、縣三級藥品執(zhí)法部門協(xié)作配合，初步構(gòu)建了縱向貫通、橫向協(xié)調(diào)、執(zhí)行有力的執(zhí)法辦案機制，有利于整合全省藥品執(zhí)法資源，維護執(zhí)法的統(tǒng)一性、權(quán)威性。

　　在該體系下，山東省擰緊各方責任，山東省藥監(jiān)局將藥品安全納入了各市、縣高質(zhì)量發(fā)展考核指標之中。藥品安全主要指標占10分，其中執(zhí)法辦案增長率指標占到6.5分，以“考核導向”壓實藥品安全屬地責任。此外，山東省還實施定期通報機制，每月將執(zhí)法辦案的總體情況、具體指標、位次排名逐級通報直至縣級層面。在定期通報的基礎(chǔ)上，有重點地強化督導檢查，進一步壓實各級監(jiān)管部門主要負責同志、分管負責同志工作責任，推動其主動謀劃、靠上抓好，引導綜合執(zhí)法力量向藥品執(zhí)法辦案一線傾斜。

圖為山東省第八屆藥化械執(zhí)法辦案技能競賽現(xiàn)場。

　　嚴字當頭 大力開展作風建設(shè)

　　山東省執(zhí)法辦案數(shù)量高，離不開一個“嚴”字。山東省藥監(jiān)局聯(lián)合山東省市場監(jiān)管局印發(fā)了《關(guān)于在食品藥品執(zhí)法辦案中落實“四個最嚴”要求若干問題的意見》，制定了12條具體措施，形成了有案必查、查案必嚴的鮮明導向。山東省還連續(xù)多年開展執(zhí)法案卷評查和執(zhí)法監(jiān)督活動，并將有關(guān)整改情況納入考核，有效推動監(jiān)管人員規(guī)范執(zhí)法、嚴格辦案。

　　沒有鐵的紀律，就難以讓監(jiān)管對象信服?！吧綎|省藥監(jiān)局從制度上扎牢廉潔紅線，約束權(quán)力運行，讓執(zhí)法人員對待每家企業(yè)、每起案件都做到公平公正、不徇私、不放水，切實把每一起案件都辦成經(jīng)得起時間檢驗和群眾監(jiān)督的鐵案?！崩顫硎?，山東省藥監(jiān)局分別在藥化械領(lǐng)域出臺行政處罰裁量基準，嚴格限制執(zhí)法人員自由裁量權(quán)的使用；建立“零差錯”工作手冊和“零差錯”工作臺賬，實施《藥品執(zhí)法標準化案卷》和《藥品執(zhí)法辦案工作手冊》相關(guān)要求，確保案件法律適用、執(zhí)法尺度“雙統(tǒng)一”，提高辦案質(zhì)量。此外，山東省藥監(jiān)局還出臺了《山東省藥品監(jiān)督管理五條禁令》及實施細則、《山東省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法監(jiān)察局執(zhí)法辦案“十不準”》等紀律規(guī)定，并公開局長郵箱作為舉報方式，接受廣大群眾監(jiān)督。除此之外，山東省藥監(jiān)局還實行執(zhí)法紀律監(jiān)督回訪卡制度，做到事前提醒、事中隨訪、事后回訪。山東省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局自2020年以來，已開展執(zhí)法回訪90余家次、執(zhí)法監(jiān)督抽查回訪20余次，有效杜絕了違規(guī)違紀情況的發(fā)生。

　　從“不敢徇私”到“不想徇私”，離不開作風建設(shè)。山東省藥監(jiān)局把政治建設(shè)擺在首位，率先出臺黨建業(yè)務(wù)融合發(fā)展意見，切實將黨建工作融入藥品執(zhí)法辦案全過程。與此同時，山東省藥監(jiān)局深入推進模范機關(guān)建設(shè)，大力開展黨史學習教育，強化理想信念和黨性教育。例如，執(zhí)法監(jiān)察局2021年緊密結(jié)合藥品執(zhí)法工作實際，組織開展了黨史天天學、百年黨史我來講、黨史教育現(xiàn)場學和黨建業(yè)務(wù)融合主題黨日等專題活動23次、專題學習研討16次。黨員干部把黨史學習教育作為每日必修課，從黨史學習中汲取精神和力量，踐行初心使命，牢固樹立“以人民為中心”的執(zhí)法辦案理念，弄清“為誰辦案、為誰服務(wù)”的問題，從內(nèi)心深處增強做好藥監(jiān)執(zhí)法工作的責任感和使命感，推動執(zhí)法辦案理念深層次轉(zhuǎn)變。

　　靶向出擊 深挖徹查案件線索

　　山東省藥監(jiān)局瞄準關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點部位，要求全面挖掘案件線索，實施徹底查辦，推動山東省執(zhí)法辦案數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”，努力提升人民群眾的安全感、幸福感。

　　“2021年，山東省藥監(jiān)局強化頂格處罰、公開曝光和處罰到人等制度，緊盯損害群眾利益的違法行為，圍繞群眾反映強烈的突出問題，組織開展藥品執(zhí)法‘雷霆行動’，在全省掀起藥化械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法行為整治風暴，案件數(shù)量大幅增長，頂格處罰率和公開曝光率達到100%。”山東省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局局長于福貴介紹，以前執(zhí)法辦案是藥化械領(lǐng)域各自為戰(zhàn)，如今轉(zhuǎn)變?yōu)榻y(tǒng)一集成、全面整合，在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一組織開展執(zhí)法辦案“雷霆行動”。此外，山東省藥監(jiān)局還專門為市、縣量身定做行動方案，明確執(zhí)法辦案的領(lǐng)域、單位和品種，重點聚焦打擊14種違法違規(guī)行為，提升靶向性、精準度，助推市、縣深挖案件線索。

　　與此同時，山東省將執(zhí)法辦案與各類專項整治緊密結(jié)合。重點對高風險產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營單位、零售藥店、疫苗配送企業(yè)和接種單位等開展多輪暗查暗訪，全面排查風險隱患、問題線索。據(jù)統(tǒng)計，2021年辦案量中80.06%的案件來源于檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索。例如，威海市以風險隱患排查為發(fā)現(xiàn)案源的突破口，定期召開風險會商會議研判藥化械風險點，結(jié)合“雷霆行動”開展專項稽查，2021年立案查處近600起；臨沂市在深入摸排執(zhí)法重點單位的基礎(chǔ)上，突破傳統(tǒng)執(zhí)法手段模式，以網(wǎng)絡(luò)大數(shù)據(jù)方式進行案源線索查找，把線上違規(guī)信息與線下實體店進行比對分析研判，依法查辦，維護消費者合法權(quán)益。藥監(jiān)部門的主動出擊成為執(zhí)法辦案發(fā)現(xiàn)案源的主要途徑。

　　在“雷霆行動”中，全省共出動執(zhí)法人員39萬人次，摸排經(jīng)營使用單位18萬家次，共查處案件1萬余件，罰沒款7688.52萬元，移送公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門案件64件，有力打擊了違法行為，護佑了民生底線。

　　多措并舉 提升執(zhí)法辦案能力

　　會辦案、辦大案、辦鐵案，不僅需要敢于擔當，更需要能力支撐。山東省藥監(jiān)局針對執(zhí)法辦案中的問題短板，做到抓日常、抓幫扶、抓比武，促使執(zhí)法人員辦案能力提升。

　　健全常態(tài)化培訓機制是提升執(zhí)法人員本領(lǐng)的重要手段。山東省藥監(jiān)局強調(diào)“抓日?！保⒘耸〖壦幤穲?zhí)法辦案能力提升培訓專家?guī)?，聘請省?nèi)外80余名專家每月對省局各區(qū)域檢查分局和執(zhí)法監(jiān)察局執(zhí)法人員開展2場次線上培訓，培訓內(nèi)容涵蓋行政執(zhí)法法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范、典型案例分析等多方面內(nèi)容。2020年以來，線上培訓參訓人員達2萬余人次，有力提升了一線執(zhí)法人員的辦案能力。各地市同樣把執(zhí)法能力提升作為日常培訓的必修課。例如，臨沂市建立了辦案能力持續(xù)提升的經(jīng)常性機制，研發(fā)建立執(zhí)法辦案實訓平臺、典型案例庫和執(zhí)法人才庫，組織執(zhí)法人員進行日常學習。

　　整體辦案水平的提升離不開對“短板”的精準彌補。為提升山東省藥監(jiān)局各分局執(zhí)法辦案能力，山東省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局牽頭挑選業(yè)務(wù)骨干成立結(jié)對幫扶工作組，對各分局強化案件會商、業(yè)務(wù)培訓、個案指導和日常業(yè)務(wù)交流。各地也采取以老帶新、組隊幫扶的形式提升整體水平。泰安市市場監(jiān)管局篩選市級稽查執(zhí)法骨干帶隊，選配縣區(qū)級基層執(zhí)法人員組成檢查組，以老帶新開展技能培訓及實操實訓，加速提升縣區(qū)級執(zhí)法人員業(yè)務(wù)水平。

　　多年來，山東省藥化械執(zhí)法辦案技能競賽也成為執(zhí)法能力建設(shè)的一張閃亮招牌。自2007年開始，山東省聚焦“抓比武”，每兩年舉辦一屆執(zhí)法技能競賽，至今已連續(xù)舉辦八屆。參賽人員覆蓋省、市、縣、所四級藥品監(jiān)管執(zhí)法人員，累計參賽人數(shù)近4萬人次。山東省通過“以賽促學”的形式培養(yǎng)了一大批執(zhí)法辦案業(yè)務(wù)骨干，其中13名執(zhí)法人員被授予“山東省富民興魯勞動獎?wù)隆被颉吧綎|省五一勞動獎?wù)隆?，形成了“學執(zhí)法、比辦案、練技能、爭一流”的濃厚氛圍，同時為各地執(zhí)法人員提供找差距、補短板的平臺，為提升全省執(zhí)法辦案水平形成正向激勵。

(責任編輯：宋佳薇)