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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 2021年，廣東省藥品檢驗(yàn)所（以下簡稱廣東省藥檢所）共完成新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）第三方檢驗(yàn)2203批7.35億劑，其中全檢818批（約3.46億劑）。

　　據(jù)悉，2021年3月，廣東省藥檢所正式獲得授權(quán)開展新型冠狀病毒滅活疫苗的批簽發(fā)工作，承擔(dān)深圳康泰生物制品股份有限公司全部批次以及中生集團(tuán)北京生物制品研究所部分批次的新型冠狀病毒滅活疫苗第三方全檢任務(wù)。廣東省藥檢所也是生物制品批簽發(fā)和進(jìn)口人血白蛋白批簽發(fā)授權(quán)的省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一。自2001年起，該所開展血液制品批簽發(fā)工作并配合中檢院承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)所生產(chǎn)疫苗的批簽發(fā)協(xié)檢工作。

　　目前，廣東省藥檢所從事生物制品批簽發(fā)相關(guān)的工作人員共計(jì)53人，其中實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員29人，高級(jí)職稱7人，博士6人，碩士12人；生物制品檢驗(yàn)相關(guān)儀器設(shè)備總值約1.2億元，生物制品領(lǐng)域CMA能力參數(shù)達(dá)到136項(xiàng)，CNAS能力參數(shù)121項(xiàng)，檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)?zāi)芰?xiàng)目在全國同級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中處于領(lǐng)先地位。

　　廣東省藥檢所所長吳群悅表示，廣東省省委省政府和廣東省藥監(jiān)局高度重視生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)工作，特別是2021年啟動(dòng)新冠病毒疫苗批簽發(fā)工作后，為該所在現(xiàn)有基礎(chǔ)上新增專業(yè)技術(shù)人員編制50名、新增設(shè)備經(jīng)費(fèi)近1.4億元、新增實(shí)驗(yàn)場地約5300平方米，為疫苗等生物制品檢驗(yàn)技術(shù)能力高速發(fā)展提供強(qiáng)有力的保障。該所將繼續(xù)積極儲(chǔ)備不同路線新冠病毒疫苗檢驗(yàn)檢測(cè)能力，全力做好新冠病毒疫苗批簽發(fā)工作，服務(wù)疫情防控大局。

　　廣東省藥檢所將按照規(guī)劃部署，結(jié)合《廣東省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》，持續(xù)提升疫苗等生物制品批簽發(fā)能力，建立高水平疫苗、血液制品及血源篩查試劑盒檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，形成覆蓋省內(nèi)生產(chǎn)相應(yīng)品種的批簽發(fā)能力；加強(qiáng)新型生物技術(shù)藥物檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展，強(qiáng)化抗體藥物、基因治療產(chǎn)品、細(xì)胞治療產(chǎn)品等生物制品技術(shù)支撐，更好服務(wù)藥品安全科學(xué)監(jiān)管需求和粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)