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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為確保藥品安全春風行動部署的各項任務貫徹落實，進一步強化全省防疫藥械質(zhì)量安全監(jiān)管，1月28日，安徽省藥監(jiān)局局長吳麗華帶領相關人員，深入醫(yī)療器械注冊人和藥械經(jīng)營企業(yè)，對疫情防控藥械生產(chǎn)經(jīng)營情況進行督導檢查。

圖為安徽省藥監(jiān)局局長吳麗華（左四）檢查“一退兩抗”藥品的實名銷售登記情況。（邵亮 ?攝）

　　在合肥高貝斯醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司，檢查組一行了解醫(yī)用防護服生產(chǎn)現(xiàn)場動態(tài)，聽取了企業(yè)貫徹醫(yī)療器械政策法規(guī)要求及持續(xù)質(zhì)量改進等情況匯報，就如何加強政企互動、開展技術創(chuàng)新和實施高質(zhì)量發(fā)展進行了溝通與交流。在國勝大藥房肥東文一店和合肥市百家康大藥房有限公司，檢查組對“一退兩抗”藥品的實名銷售登記情況、處方藥是否按處方銷售和疫情防控的措施進行了督查。重點檢查零售藥店落實測溫、掃碼、戴口罩、消毒等疫情防控的措施是否落實到位。通過檢查，2家藥店均能達到疫情防控相關要求，并利用“皖事通”將購藥記錄與個人信息聯(lián)系起來，方便甄別風險。

　　當前疫情防控形勢依然嚴峻，檢查組要求疫情防控醫(yī)療器械注冊人要進一步提高政治站位、強化擔當精神，提升尊法意識、責任意識、風險意識、合規(guī)意識和自律意識，在嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械政策法規(guī)相關要求的基礎上，在物料質(zhì)量控制、關鍵工序運行、質(zhì)量檢驗、上市放行和不良事件監(jiān)測等環(huán)節(jié)上重點著力，嚴防嚴控上市產(chǎn)品質(zhì)量安全。各級藥品監(jiān)管部門和零售藥店要時刻繃緊安全之弦，充分發(fā)揮零售藥店的“哨點”作用，用好“皖事通”，落實好“一退兩抗”類藥品售賣及用藥人基本詢問、實名登記規(guī)范到位、處方藥的登記等管控措施。夯實各級監(jiān)管責任，督促零售藥店嚴格落實主體責任，對弄虛作假或屢教不改的，堅決責令其停業(yè)，做到藥品安全違法違規(guī)行為“零容忍”。

　　吳麗華表示，自2021年12月全省“藥品安全春風行動”啟動以來，安徽各級藥品監(jiān)管部門按照部署，扎實開展各項整治行動，取得了階段性成效。截至1月21日，全省共檢查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位11002家次，責令限期整改987家次；全省共收到藥械化不良反應（事件）報告13246份，均及時開展評價、分析和相關處置工作，全省1.6萬余家藥品零售企業(yè)接入省藥品零售登記與動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)，對“一退兩抗”等七大類藥品實施銷售信息采集，累計采集信息973.6萬條，有效發(fā)揮疫情監(jiān)測“前哨”作用，有力服務疫情防控大局；持續(xù)加大稽查執(zhí)法力度，對投訴舉報、監(jiān)督抽驗、日常監(jiān)管部門移送等案件線索，依法嚴查快處，落實處罰到人，對涉嫌犯罪的及時移送公安機關，全省共立案查處藥械化案件383件，移交公安機關3件。（宋珍 楊成松）

(責任編輯：宋佳薇)