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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為確保藥品安全春風(fēng)行動(dòng)部署的各項(xiàng)任務(wù)貫徹落實(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化全省防疫藥械質(zhì)量安全監(jiān)管，1月28日，安徽省藥監(jiān)局局長(zhǎng)吳麗華帶領(lǐng)相關(guān)人員，深入醫(yī)療器械注冊(cè)人和藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，對(duì)疫情防控藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

圖為安徽省藥監(jiān)局局長(zhǎng)吳麗華（左四）檢查“一退兩抗”藥品的實(shí)名銷售登記情況。（邵亮 ?攝）

　　在合肥高貝斯醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司，檢查組一行了解醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)，聽取了企業(yè)貫徹醫(yī)療器械政策法規(guī)要求及持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等情況匯報(bào)，就如何加強(qiáng)政企互動(dòng)、開展技術(shù)創(chuàng)新和實(shí)施高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)行了溝通與交流。在國(guó)勝大藥房肥東文一店和合肥市百家康大藥房有限公司，檢查組對(duì)“一退兩抗”藥品的實(shí)名銷售登記情況、處方藥是否按處方銷售和疫情防控的措施進(jìn)行了督查。重點(diǎn)檢查零售藥店落實(shí)測(cè)溫、掃碼、戴口罩、消毒等疫情防控的措施是否落實(shí)到位。通過檢查，2家藥店均能達(dá)到疫情防控相關(guān)要求，并利用“皖事通”將購(gòu)藥記錄與個(gè)人信息聯(lián)系起來(lái)，方便甄別風(fēng)險(xiǎn)。

　　當(dāng)前疫情防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻，檢查組要求疫情防控醫(yī)療器械注冊(cè)人要進(jìn)一步提高政治站位、強(qiáng)化擔(dān)當(dāng)精神，提升尊法意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、合規(guī)意識(shí)和自律意識(shí)，在嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械政策法規(guī)相關(guān)要求的基礎(chǔ)上，在物料質(zhì)量控制、關(guān)鍵工序運(yùn)行、質(zhì)量檢驗(yàn)、上市放行和不良事件監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)上重點(diǎn)著力，嚴(yán)防嚴(yán)控上市產(chǎn)品質(zhì)量安全。各級(jí)藥品監(jiān)管部門和零售藥店要時(shí)刻繃緊安全之弦，充分發(fā)揮零售藥店的“哨點(diǎn)”作用，用好“皖事通”，落實(shí)好“一退兩抗”類藥品售賣及用藥人基本詢問、實(shí)名登記規(guī)范到位、處方藥的登記等管控措施。夯實(shí)各級(jí)監(jiān)管責(zé)任，督促零售藥店嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，對(duì)弄虛作假或?qū)医滩桓牡?，?jiān)決責(zé)令其停業(yè)，做到藥品安全違法違規(guī)行為“零容忍”。

　　吳麗華表示，自2021年12月全省“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”啟動(dòng)以來(lái)，安徽各級(jí)藥品監(jiān)管部門按照部署，扎實(shí)開展各項(xiàng)整治行動(dòng)，取得了階段性成效。截至1月21日，全省共檢查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位11002家次，責(zé)令限期整改987家次；全省共收到藥械化不良反應(yīng)（事件）報(bào)告13246份，均及時(shí)開展評(píng)價(jià)、分析和相關(guān)處置工作，全省1.6萬(wàn)余家藥品零售企業(yè)接入省藥品零售登記與動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)“一退兩抗”等七大類藥品實(shí)施銷售信息采集，累計(jì)采集信息973.6萬(wàn)條，有效發(fā)揮疫情監(jiān)測(cè)“前哨”作用，有力服務(wù)疫情防控大局；持續(xù)加大稽查執(zhí)法力度，對(duì)投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽驗(yàn)、日常監(jiān)管部門移送等案件線索，依法嚴(yán)查快處，落實(shí)處罰到人，對(duì)涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，全省共立案查處藥械化案件383件，移交公安機(jī)關(guān)3件。（宋珍 楊成松）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)